Para comparar o consumo de sevoflurano e desflurano na anestesia de baixo fluxo
Comparar o consumo de sevoflurano e desflurano em anestesia de baixo fluxo usando as recomendações da ASA (Comitê de Sustentabilidade Ambiental da Sociedade Americana de Anestesiologistas)
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo comparar o consumo de sevoflurano e desflurano em anestesia de baixo fluxo usando a ASA (American Society of Anaesthesiology).
Recomendações do Comitê de Sustentabilidade Ambiental. Foram incluídos no estudo pacientes com idade entre 20 e 65 anos, ASA I e II, submetidos à cirurgia sob anestesia geral.
Pergunta: Podemos reduzir a nossa pegada de carbono do desflurano e do sevoflurano utilizando anestesia de baixo fluxo, de acordo com as recomendações do Comité de Sustentabilidade Ambiental da ASA?
PRIMÁRIO Comparar o consumo mac hour dos agentes anestésicos sevoflurano e desflurano em condições de baixo fluxo (um litro/min). Calcular a pegada de carbono do sevoflurano e do desflurano nos casos de estudo.
SECUNDÁRIO Para testar se ocorre uma geração significativa de monóxido de carbono devido à interação de sevoflurano/desflurano com cal sodada no circuito fechado Grupos 1) sevoflurano de baixo fluxo (LFS) - fluxo de gás de 1 L/min 2) desflurano de baixo fluxo ( LFD) - Fluxo de gás de 1 L/min A anestesia será administrada de acordo com as recomendações do Comitê de Sustentabilidade Ambiental da ASA.
Três estratégias para reduzir o fluxo de gás fresco e a contaminação ambiental são
- Indução: Configure o vaporizador para fornecer uma concentração maior do que a pretendida
- Intubação: Desligue o fluxo de gás fresco, não o vaporizador.
- Manutenção: Minimize o fluxo de gás fresco durante a manutenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS
PRIMÁRIO Comparar o consumo de mac-hour dos agentes anestésicos sevoflurano e desflurano sob condições de baixo fluxo (um litro/min). Calcular a pegada de carbono do sevoflurano e do desflurano na anestesia de baixo fluxo usada neste estudo
SECUNDÁRIO Testar se ocorre geração significativa de monóxido de carbono devido à interação de sevoflurano/desflurano com cal sodada no circuito fechado.
Metodologia Dois grupos: 1) sevoflurano de baixo fluxo (LFS) 2) desflurano de baixo fluxo (LFD) A anestesia será administrada de acordo com as recomendações do Comitê de Sustentabilidade Ambiental da ASA.
Três estratégias para reduzir o fluxo de gás fresco e a contaminação ambiental são
- Indução: Configure o vaporizador para fornecer uma concentração maior do que a pretendida
- Intubação: Desligue o fluxo de gás fresco, não o vaporizador.
- Manutenção: Minimize o fluxo de gás fresco durante a manutenção.
Quinhentos e sessenta e quatro pacientes com idade entre 20 e 65 anos e status ASA I-II programados para procedimentos com duração superior a três horas no Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center (RGCI&RC) de 2017-2018 serão incluídos neste estudo.
Pacientes com problemas cardíacos e hepáticos graves, disfunção renal e alcoolismo crônico são excluídos do estudo A randomização gerada por computador será feita para alocar os pacientes em dois grupos iguais para anestesia com sevoflurano de baixo fluxo e desflurano de baixo fluxo.
Após a chegada dos pacientes será inserida uma cânula venosa; midazolam 0,05 mg. kg-1 será administrado por via intravenosa para ansiólise. Monitores não invasivos, incluindo eletrocardiogramas, monitoramento não invasivo da pressão arterial, oximetria de pulso, temperatura axilar e índice bispectral (BIS), serão aplicados.
A anestesia será induzida com fentanil (2µg.kg-1), propofol (2,5 mg. kg-1) e atracúrio (0,5mg. kg -1 ) para facilitar a intubação endotraqueal.
Todos os pacientes serão ventilados mecanicamente com mistura ar-oxigênio (50% oxigênio + 50% ar) além do agente anestésico de acordo com o grupo de estudo utilizando a estação de anestesia (Primus®, Dräger, Luebeck, Alemanha).
O volume corrente será fixado em 8mL/kg, e a frequência respiratória será para manter um CO 2 expirado (Et CO2 ) entre 30-35mmHg.
Após a intubação, a anestesia será mantida com fluxo de gás fresco (FRF) de 4 litros/min e sevoflurano 4% Vol ou desflurano 6% Vol na mistura oxigênio/ar 50% por 5 minutos.
O fluxo de gás fresco será reduzido para 1 L min-1, e depois disso, a concentração do mostrador será reduzida em 0,5% a cada 2 minutos para manter 1 MAC (concentração alveolar mínima).
A concentração do mostrador será ajustada para atingir um valor de 1 MAC. Um bloqueio neuromuscular adequado será alcançado pela administração de bolus de atracúrio de 0,1mg. kg-1 a cada 20min.
Durante o fechamento da pele, o anestésico será interrompido e o paciente receberá O 2 100%.
Com recuperação de 25% da primeira resposta à estimulação em sequência de quatro, o bloqueio neuromuscular será revertido por neostigmina (4µg.kg-1) e atropina (15µg.kg-1 ). ABG (gasometria arterial) foi realizada no início e no pós-procedimento.
PARÂMETROS A SEREM REGISTRADOS:
A. Cálculo da pegada de carbono.
- O consumo do agente anestésico será registrado no diário de bordo do Draeger Primus™ ao término da anestesia
- Agente inalatório consumido (ml) em 1 hora MAC. O consumo do agente inalatório (ml) será convertido em consumo de MAC hora, dividindo-o pela duração total da anestesia de 1,0 MAC.
- Cálculo do equivalente de dióxido de carbono. O agente inalatório consumido (ml) será convertido em tons pela fórmula de conversão de peso de volume (1,465 para Desflurano e 1,522 para Sevoflurano) e então multiplicado por (Potencial de aquecimento global) GWP100 (2540 para Desflurano e 130 para Sevoflurano) para obter equivalente de dióxido de carbono .
- Estimativa dos níveis de carboxi hemoglobina (CoHb) conforme lido na análise ABG no término da anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delhi, Índia, 110085
- RGCI& RC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com grau I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Pacientes com idade entre 20 e 65 anos.
Critérios de exclusão:
- Contra-indicações para agentes inalatórios.
- Disfunção hepática.
- Alcoolismo crônico.
- Fumantes crônicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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sevoflurano de baixo fluxo (LFS)
A anestesia será administrada de acordo com as recomendações do Comitê de Sustentabilidade Ambiental da ASA. Três estratégias para reduzir o fluxo de gás fresco e a contaminação ambiental são
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desflurano de baixo fluxo (LFD)
A anestesia será administrada de acordo com as recomendações do Comitê de Sustentabilidade Ambiental da ASA. Três estratégias para reduzir o fluxo de gás fresco e a contaminação ambiental são
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar o consumo hora MAC de sevoflurano em condições de baixo fluxo. Comparar o consumo mac hour dos agentes anestésicos sevoflurano e desflurano sob condições de baixo fluxo (um litro/min).
Prazo: Duração da cirurgia 4 horas, 4-6 horas, mais de 6 horas
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Comparar o consumo mac hour de agentes anestésicos sevoflurano sob condições de baixo fluxo (um litro/min). Calcular a pegada de carbono do sevoflurano e do desflurano na anestesia de baixo fluxo utilizada neste estudo
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Duração da cirurgia 4 horas, 4-6 horas, mais de 6 horas
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Calcular a pegada de carbono do sevoflurano e do desflurano em anestesia de baixo fluxo
Prazo: Duração da cirurgia
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Cálculo da pegada de carbono de acordo com a fórmula
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Duração da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testar se ocorre geração significativa de monóxido de carbono devido à interação de sevoflurano/desflurano com cal sodada no circuito fechado.
Prazo: fim da cirurgia
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Testar se ocorre geração significativa de monóxido de carbono devido à interação de sevoflurano/desflurano com cal sodada no circuito fechado.
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fim da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Res/SCM/23/2017/53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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