Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å sammenligne forbruket av sevofluran og desfluran i lavstrømsanestesi

17. september 2024 oppdatert av: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

For å sammenligne forbruket av sevofluran og desfluran i lavstrømsanestesi ved å bruke anbefalingene fra ASA (American Society of Anaesthesiologist Environmental Sustainability Committee

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å sammenligne forbruk av sevofluran og desfluran i lavstrømsanestesi ved bruk av ASA (American Society of Anaesthesiology).

Anbefalinger for miljøbærekraftutvalget. Pasientene i alderen 20-65 år, ASA I og II som ble operert under generell anestesi ble inkludert i studien.

Spørsmål: Kan vi redusere vårt karbonavtrykk av desfluran og sevofluran ved å bruke lavstrømsbedøvelse, i henhold til anbefalingene fra ASA Environment Sustainability Committee?

PRIMÆR For å sammenligne makstimeforbruket av sevofluran og desfluran anestesimidler under lavstrømsforhold (1 liter/min) For å beregne karbonavtrykket til sevofluran og desfluran i studietilfellene.

SEKUNDÆR For å teste om en betydelig generasjon av karbonmonoksid oppstår på grunn av interaksjonen av sevofluran/desfluran med sodakalk i den lukkede kretsen Grupper 1) lavstrøms sevofluran (LFS)- 1 l/min gassstrøm 2) lavstrøms desfluran ( LFD)- 1 L/min gassstrøm Anestesi vil bli administrert i henhold til anbefalingene fra ASA Environment Sustainability Committee.

Tre strategier for å redusere ferskgassstrømmen og miljøforurensning er

  1. Induksjon: Still inn fordamperen til å levere en konsentrasjon som er høyere enn tiltenkt
  2. Intubering: Slå av ferskgassstrømmen, ikke fordamperen.
  3. Vedlikehold: Minimer fersk gassstrøm under vedlikehold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL

PRIMÆR For å sammenligne mac-timeforbruket av sevofluran og desfluran anestesimidler under lavstrømsforhold (1 liter/min) For å beregne karbonavtrykket til sevofluran og desfluran i lavstrømsbedøvelsen som brukes i denne studien

SEKUNDÆR For å teste om en signifikant generasjon av karbonmonoksid oppstår på grunn av interaksjonen av sevofluran/desfluran med sodakalk i det lukkede kretsløpet.

Metodikk To grupper: 1) lavstrøms sevofluran (LFS) 2) lavstrøms desfluran (LFD) Anestesi vil bli administrert i henhold til anbefalingene fra ASA Environment Sustainability Committee.

Tre strategier for å redusere ferskgassstrømmen og miljøforurensning er

  1. Induksjon: Still inn fordamperen til å levere en konsentrasjon som er høyere enn tiltenkt
  2. Intubering: Slå av ferskgassstrømmen, ikke fordamperen.
  3. Vedlikehold: Minimer fersk gassstrøm under vedlikehold.

Fem hundre og sekstifire pasienter i alderen 20-65 og ASA-status I-II planlagt for prosedyrer som er lengre enn tre timers varighet ved Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center (RGCI&RC) fra 2017-2018 vil bli inkludert i denne studien.

Pasienter med alvorlige hjerte- og leverproblemer, nedsatt nyrefunksjon og kronisk alkoholisme er ekskludert fra studien Datagenerert randomisering vil bli gjort for å fordele pasientene i to like grupper for lav-flow-sevofluran- og lav-flow-desflurananestesi.

Etter ankomsten av pasientene vil en venøs kanyle settes inn; midazolam 0,05 mg. kg-1 vil bli administrert intravenøst ​​for anxiolyse. Ikke-invasive monitorer, inkludert elektrokardiogrammer, ikke-invasiv blodtrykksmonitorering, pulsoksymetri, aksillær temperatur og bispektral indeks (BIS), vil bli brukt.

Anestesi vil bli indusert med fentanyl (2µg.kg-1), propofol (2,5 mg. kg-1) og atracurium (0,5 mg. kg -1) for å lette endotrakeal intubasjon.

Alle pasienter vil bli mekanisk ventilert med en blanding av luft-oksygen (50 % oksygen + 50 % luft) i tillegg til anestesimidlet ifølge studiegruppen ved bruk av anestesiarbeidsstasjonen (Primus®, Dräger, Lübeck, Tyskland).

Tidalvolumet vil settes til 8mL/kg, og respirasjonsfrekvensen vil være å opprettholde en endetidal CO 2 (Et CO2 ) mellom 30-35mmHg.

Etter intubering vil anestesi opprettholdes med friskgassstrømmen (FRF) på 4 lit./min og 4 % vol sevofluran eller 6 % vol desfluran i 50 % oksygen/luft-blandingen i 5 minutter.

Friskgassstrømmen vil reduseres til 1 L min-1, og etter det vil konsentrasjonen på skiven reduseres med 0,5 % hvert 2. minutt for å opprettholde 1 MAC (minimum alveolær konsentrasjon).

Skivekonsentrasjonen etter det vil bli justert for å oppnå en verdi på 1 MAC. En adekvat nevromuskulær blokade vil oppnås ved å gi atracurium bolus på 0,1 mg. kg-1 hvert 20. min.

Under hudlukking vil bedøvelsen seponeres, og pasienten får 100 % O 2.

Ved 25 % gjenoppretting av den første responsen på tog-av-fire stimulering, vil den nevromuskulære blokaden reverseres av neostigmin (4µg.kg-1) og atropin (15µg.kg-1) ). ABG (arteriell blodgass) ble utført ved baseline og etter prosedyren.

PARAMETRE SOM SKAL REGISTRERES:

A. Beregning av karbonfotavtrykk.

  1. Forbruk av anestesimidlet vil bli registrert fra loggboken Draeger Primus™ ved avslutning av anestesi
  2. Forbrukt inhalasjonsmiddel (ml) på 1 MAC time. Forbruk av inhalasjonsmidlet (ml) vil bli konvertert til MAC timeforbruk ved å dele det på hele varigheten av 1,0 MAC anestesi.
  3. Beregning av karbondioksidekvivalenter. Det forbrukte inhalasjonsmiddelet (ml) vil bli konvertert til toner etter volumvektkonverteringsformel (1,465 for desfluran og 1,522 for sevofluran) og deretter multiplisert med (Globalt oppvarmingspotensial) GWP100 (2540 for desfluran og 130 for sevofluran) for å få karbondioksidekvivalenter .
  4. Estimering av karboksyhemoglobin (CoHb)-nivåer som avlest fra ABG-analyse ved avslutning av anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

564

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Delhi, India, 110085
        • RGCI& RC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

564 pasienter i alderen 20-65 år og ASA-status I-II planlagt for prosedyrer med lengre varighet enn tre timer ved RGCI&RC fra 2017-2018 vil bli inkludert i denne studien

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter med American Society of Anesthesiologists grad (ASA) I & II.
  2. Pasienter i alderen 20-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for inhalasjonsmidler.
  2. Leverdysfunksjon.
  3. Kronisk alkoholisme.
  4. Kroniske røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lavstrøms sevofluran (LFS)

Anestesi vil bli administrert i henhold til anbefalingene fra ASA Enviornment Sustainability Committee.

Tre strategier for å redusere ferskgassstrømmen og miljøforurensning er

  1. Induksjon: Still inn fordamperen til å levere en konsentrasjon som er høyere enn tiltenkt
  2. Intubering: Slå av ferskgassstrømmen, ikke fordamperen.
  3. Vedlikehold: Minimer fersk gassstrøm under vedlikehold.
  1. Induksjon: Still inn fordamperen til å levere en konsentrasjon som er høyere enn tiltenkt
  2. Intubering: Slå av ferskgassstrømmen, ikke fordamperen.
  3. Vedlikehold: Minimer fersk gassstrøm under vedlikehold.
lavstrøms desfluran (LFD)

Anestesi vil bli administrert i henhold til anbefalingene fra ASA Enviornment Sustainability Committee.

Tre strategier for å redusere ferskgassstrømmen og miljøforurensning er

  1. Induksjon: Still inn fordamperen til å levere en konsentrasjon som er høyere enn tiltenkt
  2. Intubering: Slå av ferskgassstrømmen, ikke fordamperen.
  3. Vedlikehold: Minimer fersk gassstrøm under vedlikehold.
  1. Induksjon: Still inn fordamperen til å levere en konsentrasjon som er høyere enn tiltenkt
  2. Intubering: Slå av ferskgassstrømmen, ikke fordamperen.
  3. Vedlikehold: Minimer fersk gassstrøm under vedlikehold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne MAC-timeforbruket av sevofluran under lavstrømsforhold. For å sammenligne maks-timeforbruket av sevofluran og desfluran anestesimidler under lav flyt (en liter/min) betingelser
Tidsramme: Varighet av operasjonen 4 timer, 4-6 timer, mer enn 6 timer
For å sammenligne mac-timeforbruket av sevoflurananestesimidler under lavstrømsforhold (1 liter/min) For å beregne karbonfotavtrykket til sevofluran og desfluran i lavstrømningsanestesien som brukes i denne studien
Varighet av operasjonen 4 timer, 4-6 timer, mer enn 6 timer
For å beregne karbonfotavtrykket til sevofluran og desfluran i lavstrømsanestesi
Tidsramme: Varighet av operasjonen
Beregning av karbonfotavtrykk i henhold til formelen
Varighet av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å teste om betydelig generering av karbonmonoksid oppstår på grunn av interaksjon av sevofluran / desfluran med sodalim i det lukkede kretsløpet.
Tidsramme: slutten av operasjonen
For å teste om betydelig generering av karbonmonoksid oppstår på grunn av interaksjon av sevofluran / desfluran med sodalim i det lukkede kretsløpet.
slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Res/SCM/23/2017/53

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere