Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att jämföra konsumtionen av sevofluran och desfluran i lågflödesanestesi

17 september 2024 uppdaterad av: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Att jämföra konsumtionen av sevofluran och desfluran i lågflödesanestesi med hjälp av rekommendationerna från ASA (American Society of Anaesthesiologist Environmental Sustainability Committee

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att jämföra konsumtion av sevofluran och desfluran vid lågflödesanestesi med hjälp av ASA (American Society of Anaesthesiology).

Rekommendationer från kommittén för miljöhållbarhet. Patienterna i åldrarna 20-65 år, ASA I och II som opererades under generell anestesi inkluderades i studien.

Fråga: Kan vi minska vårt koldioxidavtryck av desfluran och sevofluran med lågflödesanestesi, enligt rekommendationerna från ASA Environment Sustainability Committee?

PRIMÄR Att jämföra mac-timmesförbrukningen av sevofluran och desfluran anestesimedel under lågflödesförhållanden (en liter/min) För att beräkna koldioxidavtrycket för sevofluran och desfluran i studiefallen.

SEKUNDÄR För att testa om en signifikant generering av kolmonoxid uppstår på grund av interaktionen av sevofluran/desfluran med sodakalk i den slutna kretsen Grupper 1) lågflödessevofluran (LFS)- 1 l/min gasflöde 2) lågflödesdesfluran ( LFD)- 1 L/min gasflöde Anestesi kommer att administreras enligt rekommendationerna från ASA Environment Sustainability Committee.

Tre strategier för att minska färskgasflödet och miljöförorening är

  1. Induktion: Ställ in vaporizern så att den levererar en koncentration som är högre än avsett
  2. Intubation: Stäng av färskgasflödet, inte förångaren.
  3. Underhåll: Minimera färskgasflödet under underhåll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL

PRIMÄR Att jämföra mac-timmeförbrukningen av sevofluran och desfluranbedövningsmedel under lågflödesförhållanden (en liter/min) För att beräkna koldioxidavtrycket för sevofluran och desfluran i lågflödesanestesi som används i denna studie

SEKUNDÄR För att testa om en signifikant generering av kolmonoxid uppstår på grund av interaktionen av sevofluran/desfluran med sodakalk i det slutna kretsloppet.

Metod Två grupper: 1) lågflödessevofluran (LFS) 2) lågflödesdesfluran (LFD) Anestesi kommer att administreras enligt rekommendationerna från ASA Environment Sustainability Committee.

Tre strategier för att minska färskgasflödet och miljöförorening är

  1. Induktion: Ställ in vaporizern så att den levererar en koncentration som är högre än avsett
  2. Intubation: Stäng av färskgasflödet, inte förångaren.
  3. Underhåll: Minimera färskgasflödet under underhåll.

Femhundrasextiofyra patienter i åldrarna 20-65 och ASA-status I-II planerade för ingrepp som varar längre än tre timmar vid Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center (RGCI&RC) från 2017-2018 kommer att inkluderas i denna studie.

Patienter med allvarliga hjärt- och leverproblem, njursvikt och kronisk alkoholism exkluderas från studien Datorgenererad randomisering kommer att göras för att fördela patienterna i två lika grupper för lågflödes-sevofluran- och lågflödesdesflurananestesi.

Efter ankomsten av patienterna kommer en venös kanyl att föras in; midazolam 0,05 mg. kg-1 kommer att administreras intravenöst för anxiolys. Icke-invasiva monitorer, inklusive elektrokardiogram, icke-invasiv blodtrycksövervakning, pulsoximetri, axillär temperatur och bispektralt index (BIS), kommer att användas.

Anestesi kommer att induceras med fentanyl (2µg.kg-1), propofol (2,5 mg. kg-1) och atracurium (0,5 mg. kg -1) för att underlätta endotrakeal intubation.

Alla patienter kommer att ventileras mekaniskt med en blandning av luft-syre (50 % syre + 50 % luft) utöver anestesimedlet enligt studiegruppen med anestesiarbetsstationen (Primus®, Dräger, Lübeck, Tyskland).

Tidalvolymen kommer att ställas in på 8mL/kg, och andningsfrekvensen kommer att vara att upprätthålla en sluttidal CO 2 (Et CO2 ) mellan 30-35 mmHg.

Efter intubation kommer anestesin att upprätthållas med färskgasflödet (FRF) på 4 liter/min och 4 % vol sevofluran eller 6 % vol desfluran i 50 % syre/luft-blandningen i 5 minuter.

Färskgasflödet kommer att minskas till 1 L min-1, och efter det kommer rattens koncentration att minskas med 0,5 % varannan minut för att bibehålla 1 MAC (minsta alveolära koncentration).

Urtavlans koncentration efter det kommer att justeras för att uppnå ett värde på 1 MAC. En adekvat neuromuskulär blockad kommer att uppnås genom administrering av atracuriumbolus på 0,1 mg. kg-1 var 20:e minut.

Under hudförslutningen avbryts bedövningen och patienten får 100 % O 2.

Vid 25 % återhämtning av det första svaret på tåg-av-fyra-stimulering kommer den neuromuskulära blockaden att vändas av neostigmin (4µg.kg-1) och atropin (15µg.kg-1) ). ABG (Arteriell blodgas) gjordes vid baslinjen och efter proceduren.

PARAMETRAR SOM SKALL REGISTRERAS:

A. Beräkning av koldioxidavtryck.

  1. Konsumtionen av anestesimedlet kommer att registreras från loggboken Draeger Primus™ vid avslutad anestesi
  2. Förbrukat inhalationsmedel (ml) på 1 MAC timme. Konsumtionen av inhalationsmedlet (ml) kommer att omvandlas till MAC-timmesförbrukning genom att dividera den med hela varaktigheten av 1,0 MAC-anestesi.
  3. Beräkning av koldioxidekvivalenter. Det förbrukade inhalationsmedlet (ml) kommer att omvandlas till ton per volymviktsomvandlingsformel (1,465 för desfluran och 1,522 för sevofluran) och multipliceras sedan med (Global uppvärmningspotential) GWP100 (2540 för desfluran och 130 för sevofluran) för att få koldioxidekvivalenter .
  4. Uppskattning av karboxihemoglobinnivåer (CoHb) avlästa från ABG-analys vid avslutande av anestesi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

564

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Delhi, Indien, 110085
        • RGCI& RC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

564 patienter i åldern 20-65 och ASA-status I-II planerade för ingrepp som varar längre än tre timmar vid RGCI&RC från 2017-2018 kommer att inkluderas i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med American Society of Anesthesiologists grad (ASA) I & II.
  2. Patienter i åldern 20-65 år.

Uteslutningskriterier:

  1. Kontraindikationer för inhalationsmedel.
  2. Leverdysfunktion.
  3. Kronisk alkoholism.
  4. Kroniska rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
lågflödessevofluran (LFS)

Anestesi kommer att administreras enligt rekommendationerna från ASA Enviornment Sustainability Committee.

Tre strategier för att minska färskgasflödet och miljöföroreningar är

  1. Induktion: Ställ in vaporizern så att den levererar en koncentration som är högre än avsett
  2. Intubation: Stäng av färskgasflödet, inte förångaren.
  3. Underhåll: Minimera färskgasflödet under underhåll.
  1. Induktion: Ställ in vaporizern så att den levererar en koncentration som är högre än avsett
  2. Intubation: Stäng av färskgasflödet, inte förångaren.
  3. Underhåll: Minimera färskgasflödet under underhåll.
lågflödesdesfluran (LFD)

Anestesi kommer att administreras enligt rekommendationerna från ASA Enviornment Sustainability Committee.

Tre strategier för att minska färskgasflödet och miljöföroreningar är

  1. Induktion: Ställ in vaporizern så att den levererar en koncentration som är högre än avsett
  2. Intubation: Stäng av färskgasflödet, inte förångaren.
  3. Underhåll: Minimera färskgasflödet under underhåll.
  1. Induktion: Ställ in vaporizern så att den levererar en koncentration som är högre än avsett
  2. Intubation: Stäng av färskgasflödet, inte förångaren.
  3. Underhåll: Minimera färskgasflödet under underhåll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra MAC-timförbrukningen av sevofluran under lågflödesförhållanden. För att jämföra förbrukningen av mac-timme av sevofluran och desfluran anestesimedel under lågt flöde (en liter/min) förhållanden
Tidsram: Operationens varaktighet 4 timmar, 4-6 timmar, mer än 6 timmar
För att jämföra mac-timmeförbrukningen av sevoflurananestesimedel under lågflödesförhållanden (en liter/min) För att beräkna koldioxidavtrycket för sevofluran och desfluran i lågflödesanestesi som används i denna studie
Operationens varaktighet 4 timmar, 4-6 timmar, mer än 6 timmar
För att beräkna koldioxidavtrycket för sevofluran och desfluran i lågflödesanestesi
Tidsram: Operationens varaktighet
Beräkning av kolfotavtryck enligt formeln
Operationens varaktighet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att testa om signifikant generering av kolmonoxid uppstår på grund av interaktion av sevofluran / desfluran med sodalim i den slutna kretsen.
Tidsram: slutet av operationen
För att testa om signifikant generering av kolmonoxid uppstår på grund av interaktion av sevofluran / desfluran med sodalim i den slutna kretsen.
slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Första postat (Beräknad)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Res/SCM/23/2017/53

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera