- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06602947
Att jämföra konsumtionen av sevofluran och desfluran i lågflödesanestesi
Att jämföra konsumtionen av sevofluran och desfluran i lågflödesanestesi med hjälp av rekommendationerna från ASA (American Society of Anaesthesiologist Environmental Sustainability Committee
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att jämföra konsumtion av sevofluran och desfluran vid lågflödesanestesi med hjälp av ASA (American Society of Anaesthesiology).
Rekommendationer från kommittén för miljöhållbarhet. Patienterna i åldrarna 20-65 år, ASA I och II som opererades under generell anestesi inkluderades i studien.
Fråga: Kan vi minska vårt koldioxidavtryck av desfluran och sevofluran med lågflödesanestesi, enligt rekommendationerna från ASA Environment Sustainability Committee?
PRIMÄR Att jämföra mac-timmesförbrukningen av sevofluran och desfluran anestesimedel under lågflödesförhållanden (en liter/min) För att beräkna koldioxidavtrycket för sevofluran och desfluran i studiefallen.
SEKUNDÄR För att testa om en signifikant generering av kolmonoxid uppstår på grund av interaktionen av sevofluran/desfluran med sodakalk i den slutna kretsen Grupper 1) lågflödessevofluran (LFS)- 1 l/min gasflöde 2) lågflödesdesfluran ( LFD)- 1 L/min gasflöde Anestesi kommer att administreras enligt rekommendationerna från ASA Environment Sustainability Committee.
Tre strategier för att minska färskgasflödet och miljöförorening är
- Induktion: Ställ in vaporizern så att den levererar en koncentration som är högre än avsett
- Intubation: Stäng av färskgasflödet, inte förångaren.
- Underhåll: Minimera färskgasflödet under underhåll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL
PRIMÄR Att jämföra mac-timmeförbrukningen av sevofluran och desfluranbedövningsmedel under lågflödesförhållanden (en liter/min) För att beräkna koldioxidavtrycket för sevofluran och desfluran i lågflödesanestesi som används i denna studie
SEKUNDÄR För att testa om en signifikant generering av kolmonoxid uppstår på grund av interaktionen av sevofluran/desfluran med sodakalk i det slutna kretsloppet.
Metod Två grupper: 1) lågflödessevofluran (LFS) 2) lågflödesdesfluran (LFD) Anestesi kommer att administreras enligt rekommendationerna från ASA Environment Sustainability Committee.
Tre strategier för att minska färskgasflödet och miljöförorening är
- Induktion: Ställ in vaporizern så att den levererar en koncentration som är högre än avsett
- Intubation: Stäng av färskgasflödet, inte förångaren.
- Underhåll: Minimera färskgasflödet under underhåll.
Femhundrasextiofyra patienter i åldrarna 20-65 och ASA-status I-II planerade för ingrepp som varar längre än tre timmar vid Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center (RGCI&RC) från 2017-2018 kommer att inkluderas i denna studie.
Patienter med allvarliga hjärt- och leverproblem, njursvikt och kronisk alkoholism exkluderas från studien Datorgenererad randomisering kommer att göras för att fördela patienterna i två lika grupper för lågflödes-sevofluran- och lågflödesdesflurananestesi.
Efter ankomsten av patienterna kommer en venös kanyl att föras in; midazolam 0,05 mg. kg-1 kommer att administreras intravenöst för anxiolys. Icke-invasiva monitorer, inklusive elektrokardiogram, icke-invasiv blodtrycksövervakning, pulsoximetri, axillär temperatur och bispektralt index (BIS), kommer att användas.
Anestesi kommer att induceras med fentanyl (2µg.kg-1), propofol (2,5 mg. kg-1) och atracurium (0,5 mg. kg -1) för att underlätta endotrakeal intubation.
Alla patienter kommer att ventileras mekaniskt med en blandning av luft-syre (50 % syre + 50 % luft) utöver anestesimedlet enligt studiegruppen med anestesiarbetsstationen (Primus®, Dräger, Lübeck, Tyskland).
Tidalvolymen kommer att ställas in på 8mL/kg, och andningsfrekvensen kommer att vara att upprätthålla en sluttidal CO 2 (Et CO2 ) mellan 30-35 mmHg.
Efter intubation kommer anestesin att upprätthållas med färskgasflödet (FRF) på 4 liter/min och 4 % vol sevofluran eller 6 % vol desfluran i 50 % syre/luft-blandningen i 5 minuter.
Färskgasflödet kommer att minskas till 1 L min-1, och efter det kommer rattens koncentration att minskas med 0,5 % varannan minut för att bibehålla 1 MAC (minsta alveolära koncentration).
Urtavlans koncentration efter det kommer att justeras för att uppnå ett värde på 1 MAC. En adekvat neuromuskulär blockad kommer att uppnås genom administrering av atracuriumbolus på 0,1 mg. kg-1 var 20:e minut.
Under hudförslutningen avbryts bedövningen och patienten får 100 % O 2.
Vid 25 % återhämtning av det första svaret på tåg-av-fyra-stimulering kommer den neuromuskulära blockaden att vändas av neostigmin (4µg.kg-1) och atropin (15µg.kg-1) ). ABG (Arteriell blodgas) gjordes vid baslinjen och efter proceduren.
PARAMETRAR SOM SKALL REGISTRERAS:
A. Beräkning av koldioxidavtryck.
- Konsumtionen av anestesimedlet kommer att registreras från loggboken Draeger Primus™ vid avslutad anestesi
- Förbrukat inhalationsmedel (ml) på 1 MAC timme. Konsumtionen av inhalationsmedlet (ml) kommer att omvandlas till MAC-timmesförbrukning genom att dividera den med hela varaktigheten av 1,0 MAC-anestesi.
- Beräkning av koldioxidekvivalenter. Det förbrukade inhalationsmedlet (ml) kommer att omvandlas till ton per volymviktsomvandlingsformel (1,465 för desfluran och 1,522 för sevofluran) och multipliceras sedan med (Global uppvärmningspotential) GWP100 (2540 för desfluran och 130 för sevofluran) för att få koldioxidekvivalenter .
- Uppskattning av karboxihemoglobinnivåer (CoHb) avlästa från ABG-analys vid avslutande av anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Delhi, Indien, 110085
- RGCI& RC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med American Society of Anesthesiologists grad (ASA) I & II.
- Patienter i åldern 20-65 år.
Uteslutningskriterier:
- Kontraindikationer för inhalationsmedel.
- Leverdysfunktion.
- Kronisk alkoholism.
- Kroniska rökare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lågflödessevofluran (LFS)
Anestesi kommer att administreras enligt rekommendationerna från ASA Enviornment Sustainability Committee. Tre strategier för att minska färskgasflödet och miljöföroreningar är
|
|
|
lågflödesdesfluran (LFD)
Anestesi kommer att administreras enligt rekommendationerna från ASA Enviornment Sustainability Committee. Tre strategier för att minska färskgasflödet och miljöföroreningar är
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att jämföra MAC-timförbrukningen av sevofluran under lågflödesförhållanden. För att jämföra förbrukningen av mac-timme av sevofluran och desfluran anestesimedel under lågt flöde (en liter/min) förhållanden
Tidsram: Operationens varaktighet 4 timmar, 4-6 timmar, mer än 6 timmar
|
För att jämföra mac-timmeförbrukningen av sevoflurananestesimedel under lågflödesförhållanden (en liter/min) För att beräkna koldioxidavtrycket för sevofluran och desfluran i lågflödesanestesi som används i denna studie
|
Operationens varaktighet 4 timmar, 4-6 timmar, mer än 6 timmar
|
|
För att beräkna koldioxidavtrycket för sevofluran och desfluran i lågflödesanestesi
Tidsram: Operationens varaktighet
|
Beräkning av kolfotavtryck enligt formeln
|
Operationens varaktighet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att testa om signifikant generering av kolmonoxid uppstår på grund av interaktion av sevofluran / desfluran med sodalim i den slutna kretsen.
Tidsram: slutet av operationen
|
För att testa om signifikant generering av kolmonoxid uppstår på grund av interaktion av sevofluran / desfluran med sodalim i den slutna kretsen.
|
slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Res/SCM/23/2017/53
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .