- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06602947
저유량 마취에서 Sevoflurane과 Desflurane의 소비량을 비교하려면
ASA(American Society of Anaesthesiologist Environmental Sustainability Committee)의 권장 사항을 사용하여 저유량 마취 시 Sevoflurane과 Desflurane의 소비량 비교
이 전향적 관찰 연구는 ASA(미국 마취학회)를 사용하여 저유량 마취에서 sevoflurane과 Desflurane 소비량을 비교하는 것을 목표로 합니다.
환경 지속 가능성 위원회 권장 사항. 20~65세의 환자, 전신 마취 하에 수술을 받는 ASA I 및 II 환자가 연구에 포함되었습니다.
질문: ASA 환경 지속 가능성 위원회의 권장 사항에 따라 저유량 마취를 사용하여 데스플루란 및 세보플루란의 탄소 배출량을 줄일 수 있습니까?
기본 저유량(1리터/분) 조건에서 sevoflurane 및 desflurane 마취제의 Mac 시간 소비량을 비교합니다. 연구 사례에서 sevoflurane 및 desflurane의 탄소 발자국을 계산합니다.
2차 폐쇄회로에서 세보플루란/데스플루란과 소다석회와의 상호작용으로 인해 일산화탄소의 상당한 생성이 발생하는지 테스트합니다. 그룹 1) 저유량 세보플루란(LFS)- 1 L/min 가스 유량 2) 저유량 데스플루란( LFD)- 1L/min 가스 흐름 마취는 ASA 환경 지속 가능성 위원회의 권장 사항에 따라 시행됩니다.
신선가스 흐름과 환경 오염을 줄이기 위한 세 가지 전략은 다음과 같습니다.
- 유도: 의도한 것보다 더 높은 농도를 제공하도록 기화기를 설정합니다.
- 삽관: 기화기가 아닌 신선한 가스 흐름을 끄십시오.
- 유지 관리: 유지 관리 중 신선 가스 흐름을 최소화합니다.
연구 개요
상세 설명
목표
일차 저유량(1리터/분) 조건에서 sevoflurane 및 desflurane 마취제의 맥시 소비량을 비교합니다. 이 연구에서 사용되는 저유량 마취에서 sevoflurane 및 desflurane의 탄소 발자국을 계산합니다.
2차 폐쇄 회로에서 sevoflurane/desflurane과 소다 석회의 상호 작용으로 인해 일산화탄소의 상당한 생성이 발생하는지 테스트합니다.
방법론 두 그룹: 1) 저유량 세보플루란(LFS) 2) 저유량 데스플루란(LFD) 마취는 ASA 환경 지속 가능성 위원회의 권장 사항에 따라 시행됩니다.
신선가스 흐름과 환경 오염을 줄이기 위한 세 가지 전략은 다음과 같습니다.
- 유도: 의도한 것보다 더 높은 농도를 제공하도록 기화기를 설정합니다.
- 삽관: 기화기가 아닌 신선한 가스 흐름을 끄십시오.
- 유지 관리: 유지 관리 중 신선 가스 흐름을 최소화합니다.
2017년부터 2018년까지 Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center(RGCI&RC)에서 3시간 이상의 시술이 예정된 20~65세의 ASA 상태 I-II 환자 564명이 이 연구에 포함됩니다.
심각한 심장 및 간 문제, 신장 기능 장애 및 만성 알코올 중독이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 컴퓨터로 생성된 무작위 배정을 통해 환자를 저유량 세보플루란 마취와 저유량 데스플루란 마취에 대해 두 개의 동일한 그룹으로 할당합니다.
환자 도착 후 정맥 캐뉼라를 삽입합니다. 미다졸람 0.05mg. kg-1은 불안 완화를 위해 정맥 투여됩니다. 심전도, 비침습적 혈압 모니터링, 맥박 산소 측정, 겨드랑이 체온, 이중 스펙트럼 지수(BIS)를 포함한 비침습적 모니터가 적용됩니다.
펜타닐(2μg.kg-1), 프로포폴(2.5mg)을 사용하여 마취를 유도합니다. kg-1) 및 아트라큐륨(0.5mg. kg -1 ) 기관내 삽관을 용이하게 합니다.
모든 환자는 마취 워크스테이션(Primus®, Dräger, Luebeck, Germany)을 사용하여 연구 그룹에 따라 마취제 외에 공기-산소(50% 산소 + 50% 공기)의 혼합물로 기계적으로 환기됩니다.
일회 호흡량은 8mL/kg으로 설정되고, 호흡 빈도는 호기말 CO 2 (Et CO2 )를 30-35mmHg 사이로 유지하도록 설정됩니다.
삽관 후 마취는 50% 산소/공기 혼합물 내 4리터/분의 신선 가스 흐름(FRF) 및 4% Vol sevoflurane 또는 6% Vol desflurane을 사용하여 5분 동안 유지됩니다.
신선가스 유량은 1 L min-1로 감소되며, 이후 다이얼 농도는 2분마다 0.5%씩 감소하여 1 MAC(최소 폐포 농도)를 유지합니다.
그 이후의 다이얼 농도는 1 MAC 값을 달성하도록 조정됩니다. 적절한 신경근 차단은 아트라큐륨 볼루스 0.1mg을 투여함으로써 달성될 수 있습니다. 20분마다 kg-1.
피부를 봉합하는 동안 마취는 중단되고 환자는 100% O 2 를 받게 됩니다.
4단계 자극에 대한 첫 번째 반응이 25% 회복되면 신경근 차단은 네오스티그민(4μg.kg-1)과 아트로핀(15μg.kg-1)에 의해 역전됩니다. ). ABG(동맥혈가스)는 베이스라인과 시술 후 수행되었습니다.
기록할 매개변수:
A. 탄소발자국 계산.
- 마취 종료 시 마취제 소비량은 Draeger Primus™ 로그북에 기록됩니다.
- 1 MAC 시간 동안 흡입제 소비량(ml). 흡입제 소비량(ml)을 전체 1.0 MAC 마취 기간으로 나누어 MAC 시간 소비량으로 변환합니다.
- 이산화탄소 당량 계산. 소비된 흡입제(ml)는 부피 중량 환산식(데스플루란의 경우 1.465, 세보플루란의 경우 1.522)에 따라 톤으로 변환된 다음 (지구 온난화 지수) GWP100(데스플루란의 경우 2540, 세보플루란의 경우 130)을 곱하여 이산화탄소 환산값을 얻습니다. .
- 마취 종료 시 ABG 분석에서 읽은 카르복시 헤모글로빈(CoHb) 수치 추정.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Delhi, 인도, 110085
- RGCI& RC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 등급 I 및 II 환자.
- 20~65세 환자.
제외 기준:
- 흡입제에 대한 금기 사항.
- 간 기능 장애.
- 만성 알코올 중독.
- 만성 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저유량 세보플루란(LFS)
마취는 ASA 환경 지속 가능성 위원회의 권고에 따라 시행됩니다. 신선가스 흐름과 환경 오염을 줄이기 위한 세 가지 전략은 다음과 같습니다.
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저유량 데스플루란(LFD)
마취는 ASA 환경 지속 가능성 위원회의 권고에 따라 시행됩니다. 신선가스 흐름과 환경 오염을 줄이기 위한 세 가지 전략은 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저유량 조건에서 sevoflurane의 MAC 시간 소비량을 비교합니다. 저유량(1리터/분) 조건에서 sevoflurane 및 desflurane 마취제의 맥시 소비량을 비교하려면
기간: 수술시간 4시간, 4~6시간, 6시간 이상
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저유량(1리터/분) 조건에서 sevoflurane 마취제의 맥시 소비량을 비교합니다. 이 연구에서 사용되는 저유량 마취에서 sevoflurane과 desflurane의 탄소 배출량을 계산합니다.
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수술시간 4시간, 4~6시간, 6시간 이상
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저유량 마취에서 sevoflurane 및 desflurane의 탄소 배출량을 계산하려면
기간: 수술 기간
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공식에 따른 탄소발자국 계산
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수술 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐회로에서 sevoflurane/desflurane과 소다라임의 상호 작용으로 인해 일산화탄소의 상당한 생성이 발생하는지 테스트합니다.
기간: 수술의 끝
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폐회로에서 sevoflurane/desflurane과 소다라임의 상호 작용으로 인해 일산화탄소의 상당한 생성이 발생하는지 테스트합니다.
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수술의 끝
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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