Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne forbruget af sevofluran og desfluran i lavflow-anæstesi

17. september 2024 opdateret af: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

At sammenligne forbruget af sevofluran og desfluran i lav-flow anæstesi ved hjælp af anbefalingerne fra ASA (American Society of Anaesthesiologist Environmental Sustainability Committee

Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at sammenligne forbruget af sevofluran og desfluran i lav-flow anæstesi ved hjælp af ASA (American Society of Anaesthesiology).

Anbefalinger fra Udvalget for Miljømæssig Bæredygtighed. Patienterne i alderen 20-65 år, ASA I og II, der skulle opereres under generel anæstesi, blev inkluderet i undersøgelsen.

Spørgsmål: Kan vi reducere vores CO2-fodaftryk af desfluran og sevofluran ved hjælp af lav-flow anæstesi i henhold til anbefalingerne fra ASA Environment Sustainability Committee?

PRIMÆR For at sammenligne mac-timeforbruget af sevofluran og desfluran anæstesimidler under lavt flow (en liter/min) forhold. For at beregne kulstoffodaftrykket for sevofluran og desfluran i undersøgelsescaserne.

SEKUNDÆR For at teste, om der opstår en signifikant dannelse af kulilte på grund af interaktionen af ​​sevofluran/desfluran med sodakalk i det lukkede kredsløb Grupper 1) lavstrøms sevofluran (LFS) - 1 l/min gasstrøm 2) lavstrøms desfluran ( LFD)- 1 l/min gasflow Anæstesi vil blive administreret i henhold til anbefalingerne fra ASA Environment Sustainability Committee.

Tre strategier til at reducere den friske gasstrøm og miljøforurening er

  1. Induktion: Indstil fordamperen til at levere en koncentration, der er større end beregnet
  2. Intubation: Sluk for den friske gasstrøm, ikke for fordamperen.
  3. Vedligeholdelse: Minimer frisk gasflow under vedligeholdelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL

PRIMÆR For at sammenligne mac-timeforbruget af sevofluran og desfluran anæstesimidler under lavt flow (en liter/min) forhold For at beregne carbon footprint af sevofluran og desfluran i lavflow anæstesi, der anvendes i denne undersøgelse

SEKUNDÆR For at teste om der opstår en signifikant dannelse af kulilte på grund af interaktionen af ​​sevofluran/desfluran med sodakalk i det lukkede kredsløb.

Metode To grupper: 1) lav-flow sevofluran (LFS) 2) low-flow desfluran (LFD) Anæstesi vil blive administreret i henhold til anbefalingerne fra ASA Environment Sustainability Committee.

Tre strategier til at reducere den friske gasstrøm og miljøforurening er

  1. Induktion: Indstil fordamperen til at levere en koncentration, der er større end beregnet
  2. Intubation: Sluk for den friske gasstrøm, ikke for fordamperen.
  3. Vedligeholdelse: Minimer frisk gasflow under vedligeholdelse.

Fem hundrede og fireogtres patienter i alderen 20-65 og ASA-status I-II, der er planlagt til procedurer længere end tre timers varighed på Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center (RGCI&RC) fra 2017-2018 vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Patienter med alvorlige hjerte- og leverproblemer, nyreinsufficiens og kronisk alkoholisme er udelukket fra undersøgelsen Computergenereret randomisering vil blive udført for at inddele patienterne i to lige store grupper for lav-flow-sevofluran- og lav-flow-desfluran-anæstesi.

Efter patienternes ankomst vil en venøs kanyle blive indsat; midazolam 0,05 mg. kg-1 vil blive administreret intravenøst ​​til anxiolyse. Ikke-invasive monitorer, herunder elektrokardiogrammer, ikke-invasiv blodtryksmonitorering, pulsoximetri, aksillær temperatur og bispektralt indeks (BIS), vil blive anvendt.

Anæstesi vil blive induceret med fentanyl (2µg.kg-1), propofol (2,5 mg. kg-1) og atracurium (0,5 mg. kg -1) for at lette endotracheal intubation.

Alle patienter vil blive ventileret mekanisk med en blanding af luft-ilt (50 % oxygen + 50 % luft) ud over bedøvelsesmidlet ifølge undersøgelsesgruppen ved brug af anæstesiarbejdsstationen (Primus®, Dräger, Lübeck, Tyskland).

Tidalvolumenet vil blive sat til 8mL/kg, og respirationsfrekvensen vil være at opretholde en sluttidal CO 2 (Et CO2 ) mellem 30-35 mmHg.

Efter intubation vil anæstesien blive opretholdt med frisk gasflow (FRF) på 4 lit./min og 4 % vol sevofluran eller 6 % vol desfluran i 50 % ilt/luft-blandingen i 5 minutter.

Den friske gasstrøm vil blive reduceret til 1 L min-1, og derefter reduceres skivens koncentration med 0,5 % hvert 2. minut for at opretholde 1 MAC (minimum alveolær koncentration).

Skivekoncentrationen efter det vil blive justeret for at opnå en værdi på 1 MAC. En tilstrækkelig neuromuskulær blokade vil blive opnået ved at administrere atracurium-bolus på 0,1 mg. kg-1 hvert 20. min.

Under hudlukning vil bedøvelsen blive afbrudt, og patienten får 100 % O 2.

Ved 25 % genvinding af det første respons på tog-af-fire-stimulering vil den neuromuskulære blokade blive vendt af neostigmin (4µg.kg-1) og atropin (15µg.kg-1) ). ABG (arteriel blodgas) blev udført ved baseline og efter proceduren.

PARAMETRE, DER SKAL OPTAGES:

A. Beregning af kulstoffodaftryk.

  1. Indtagelse af anæstesimidlet vil blive registreret fra logbogen Draeger Primus™ ved afslutning af anæstesi
  2. Forbrugt inhalationsmiddel (ml) på 1 MAC time. Forbruget af inhalationsmidlet (ml) vil blive omregnet til MAC timeforbrug ved at dividere det med hele varigheden af ​​1,0 MAC anæstesi.
  3. Beregning af kuldioxidækvivalent. Det forbrugte inhalationsmiddel (ml) vil blive konverteret til ton efter volumenvægt konverteringsformel (1,465 for Desfluran og 1,522 for Sevofluran) og derefter ganget med (Globalt opvarmningspotentiale) GWP100 (2540 for Desfluran og 130 for Sevofluran) for at få kuldioxidækvivalenter .
  4. Estimering af carboxyhæmoglobin (CoHb) niveauer som aflæst fra ABG-analyse ved afslutning af anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

564

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Delhi, Indien, 110085
        • RGCI& RC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

564 patienter i alderen 20-65 år og ASA-status I-II planlagt til procedurer af længere varighed end tre timer på RGCI&RC fra 2017-2018 vil blive inkluderet i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med American Society of Anesthesiologists grad (ASA) I & II.
  2. Patienter i alderen 20-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer til inhalationsmidler.
  2. Leverdysfunktion.
  3. Kronisk alkoholisme.
  4. Kroniske rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lav-flow sevofluran (LFS)

Anæstesi vil blive administreret i henhold til anbefalingerne fra ASA Enviornment Sustainability Committee.

Tre strategier til at reducere den friske gasstrøm og miljøforurening er

  1. Induktion: Indstil fordamperen til at levere en koncentration, der er større end beregnet
  2. Intubation: Sluk for den friske gasstrøm, ikke for fordamperen.
  3. Vedligeholdelse: Minimer frisk gasflow under vedligeholdelse.
  1. Induktion: Indstil fordamperen til at levere en koncentration, der er større end beregnet
  2. Intubation: Sluk for den friske gasstrøm, ikke for fordamperen.
  3. Vedligeholdelse: Minimer frisk gasflow under vedligeholdelse.
lavflow desfluran (LFD)

Anæstesi vil blive administreret i henhold til anbefalingerne fra ASA Enviornment Sustainability Committee.

Tre strategier til at reducere den friske gasstrøm og miljøforurening er

  1. Induktion: Indstil fordamperen til at levere en koncentration, der er større end beregnet
  2. Intubation: Sluk for den friske gasstrøm, ikke for fordamperen.
  3. Vedligeholdelse: Minimer frisk gasflow under vedligeholdelse.
  1. Induktion: Indstil fordamperen til at levere en koncentration, der er større end beregnet
  2. Intubation: Sluk for den friske gasstrøm, ikke for fordamperen.
  3. Vedligeholdelse: Minimer frisk gasflow under vedligeholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne MAC-timeforbruget af sevofluran under lavt flow. For at sammenligne mac-timeforbruget af sevofluran og desfluran anæstesimidler under lav flow (en liter/min) betingelser
Tidsramme: Operationens varighed 4 timer, 4-6 timer, mere end 6 timer
At sammenligne mac-timeforbruget af sevofluran-anæstesimidler under lavflow-forhold (en liter/min) At beregne kulstofaftrykket af sevofluran og desfluran i den lavflow-anæstesi, der bruges i denne undersøgelse
Operationens varighed 4 timer, 4-6 timer, mere end 6 timer
For at beregne kulstofaftrykket af sevofluran og desfluran i lavflow-anæstesi
Tidsramme: Operationens varighed
Carbon-fodaftryksberegning i henhold til formlen
Operationens varighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at teste, om der opstår signifikant dannelse af kulilte på grund af interaktion af sevofluran / desfluran med sodalim i det lukkede kredsløb.
Tidsramme: slutningen af ​​operationen
For at teste, om der opstår signifikant dannelse af kulilte på grund af interaktion af sevofluran / desfluran med sodalim i det lukkede kredsløb.
slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Res/SCM/23/2017/53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sevofluran

Abonner