Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szevoflurán és a desflurán fogyasztásának összehasonlítása alacsony áramlású érzéstelenítésben

2024. szeptember 17. frissítette: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

A szevoflurán és a desflurán fogyasztásának összehasonlítása alacsony áramlású érzéstelenítésben az ASA (Amerikai Aneszteziológus Társaság Környezetvédelmi Fenntarthatósági Bizottsága) ajánlásai alapján

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a szevoflurán és a desflurán fogyasztását alacsony áramlású érzéstelenítésben az ASA (Amerikai Aneszteziológiai Társaság) segítségével.

A Környezetvédelmi Fenntarthatósági Bizottság ajánlásai. A vizsgálatba a 20-65 év közötti, általános érzéstelenítésben műtéten átesett ASA I-es és II-es betegeket vontuk be.

Kérdés: Csökkenthetjük-e a dezflurán és a szevoflurán szénlábnyomát alacsony áramlású érzéstelenítéssel, az ASA Környezetvédelmi Fenntarthatósági Bizottságának ajánlásai szerint?

ELSŐDLEG A sevoflurán és a dezflurán érzéstelenítő szerek mac órás fogyasztásának összehasonlítása alacsony áramlási (1 liter/perc) körülmények között A szevoflurán és dezflurán szénlábnyomának kiszámítása a vizsgálati esetekben.

MÁSODLAG Annak tesztelése, hogy a szevoflurán/desflurán és a nátronmész kölcsönhatása következtében jelentős szén-monoxid-képződés következik be a zárt körben. Csoportok 1) Alacsony átfolyású szevoflurán (LFS) - 1 L/perc gázáramlás 2) Alacsony átfolyású dezflurán ( LFD)- 1 L/perc gázáramlás Az érzéstelenítést az ASA Környezetvédelmi Fenntarthatósági Bizottságának ajánlásai szerint kell alkalmazni.

Három stratégia létezik a friss gázáramlás és a környezetszennyezés csökkentésére

  1. Indukció: Állítsa be a párologtatót úgy, hogy a kívántnál nagyobb koncentrációt biztosítson
  2. Intubálás: Kapcsolja ki a friss gázáramlást, ne a párologtatót.
  3. Karbantartás: minimalizálja a friss gáz áramlását a karbantartás során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK

ELSŐDLEG A sevoflurán és a dezflurán érzéstelenítő szerek mac órás fogyasztásának összehasonlítása alacsony áramlású (1 liter/perc) körülmények között A szevoflurán és a dezflurán szénlábnyomának kiszámítása a tanulmányban használt alacsony áramlású érzéstelenítésben

MÁSODLAG Annak tesztelése, hogy a szevoflurán/desflurán és a nátronmész kölcsönhatása következtében jelentős szén-monoxid-képződés következik be a zárt körben.

Módszertan Két csoport: 1) Alacsony átfolyású szevoflurán (LFS) 2) Alacsony átfolyású dezflurán (LFD) Az érzéstelenítést az ASA Környezetvédelmi Fenntarthatósági Bizottságának ajánlásai szerint kell alkalmazni.

Három stratégia létezik a friss gázáramlás és a környezetszennyezés csökkentésére

  1. Indukció: Állítsa be a párologtatót úgy, hogy a kívántnál nagyobb koncentrációt biztosítson
  2. Intubálás: Kapcsolja ki a friss gázáramlást, ne a párologtatót.
  3. Karbantartás: minimalizálja a friss gáz áramlását a karbantartás során.

Ebbe a tanulmányba ötszázhatvannégy, 20-65 év közötti, ASA I-II státuszú beteget vonnak be, akiket a Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centerben (RGCI&RC) 2017-2018 között három óránál hosszabb beavatkozásokra terveztek.

A súlyos szív- és májproblémákkal, veseműködési zavarokkal és krónikus alkoholizmussal küzdő betegeket kizárták a vizsgálatból. Számítógéppel generált randomizációval a betegeket két egyenlő csoportba osztják kis áramlású sevoflurán és alacsony áramlású dezflurán érzéstelenítés esetén.

A betegek megérkezése után vénás kanült helyeznek be; midazolam 0,05 mg. kg-1-et intravénásan adják be szorongásoldásra. Nem invazív monitorokat fognak alkalmazni, beleértve az elektrokardiogramot, a nem invazív vérnyomás monitorozást, a pulzoximetriát, a hónalj hőmérsékletét és a bispektrális indexet (BIS).

Az érzéstelenítést fentanillal (2 µg.kg-1), propofollal (2,5 mg) indukáljuk. kg-1) és atrakurium (0,5 mg. kg -1 ), hogy megkönnyítse az endotracheális intubációt.

Az érzéstelenítő munkaállomást használó vizsgálati csoport szerint (Primus®, Dräger, Lübeck, Németország) minden páciens gépi lélegeztetést kap az érzéstelenítő szeren kívül levegő-oxigén keverékkel (50% oxigén + 50% levegő).

A légzési térfogatot 8 ml/kg-ra kell beállítani, a légzési frekvenciát pedig úgy kell elérni, hogy a légzés végi CO 2 (Et CO2) 30-35 Hgmm között maradjon.

Az intubálást követően az érzéstelenítést 4 liter/perc friss gázáramlással (FRF) és 4 térfogat% szevofluránnal vagy 6 térfogat% dezfluránnal 50% oxigén/levegő keverékben tartjuk fenn 5 percig.

A friss gáz áramlását 1 L percre csökkentjük, majd ezt követően a tárcsakoncentrációt 2 percenként 0,5%-kal csökkentjük az 1 MAC (minimális alveoláris koncentráció) fenntartása érdekében.

Ezt követően a tárcsa koncentrációja 1 MAC értékre lesz beállítva. A megfelelő neuromuszkuláris blokád 0,1 mg-os atrakurium bolusok beadásával érhető el. kg-1 20 percenként.

A bőrzárás során az érzéstelenítőt leállítják, és a beteg 100% O 2 -t kap.

A négyes stimulációra adott első válasz 25%-os felépülése után a neuromuszkuláris blokádot a neosztigmin (4 µg.kg-1) és az atropin (15 µg.kg-1) megfordítja. ). Az ABG-t (artériás vérgáz) végeztük az alapvonalon és az eljárás után.

RÖGZÍTENDŐ PARAMÉTEREK:

A. Szénlábnyom számítás.

  1. Az érzéstelenítő szer fogyasztását a Draeger Primus™ naplóból rögzítjük az érzéstelenítés befejezésekor
  2. Elfogyasztott inhalációs szer (ml) 1 MAC óra alatt. Az inhalációs szer fogyasztását (ml) a rendszer MAC óra fogyasztásra számítja át, ha elosztja az 1,0 MAC érzéstelenítés teljes időtartamával.
  3. A szén-dioxid egyenérték számítása. Az elfogyasztott inhalációs szert (ml) térfogattömeg-konverziós képletre (1,465 a desfluránra és 1,522 a szevofluránra) alakítják át, majd megszorozzák a (globális felmelegedési potenciál) GWP100-zal (2540 a desflurán és 130 a szevoflurán esetében), hogy megkapjuk a szén-dioxid egyenértéket. .
  4. A karboxi hemoglobin (CoHb) szintjének becslése az ABG analízisből az érzéstelenítés befejezésekor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

564

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Delhi, India, 110085
        • RGCI& RC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban 564, 20-65 év közötti, ASA I-II. státuszú beteget vonnak be, akiket 2017-2018 között három óránál hosszabb beavatkozásra terveztek az RGCI&RC-ben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. fokozatú betegek.
  2. 20-65 éves betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Ellenjavallatok az inhalációs szerekhez.
  2. Májműködési zavar.
  3. Krónikus alkoholizmus.
  4. Krónikus dohányosok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
alacsony áramlású szevoflurán (LFS)

Az érzéstelenítést az ASA Környezetvédelmi Fenntarthatósági Bizottságának ajánlásai szerint kell beadni.

Három stratégia létezik a friss gázáramlás és a környezetszennyezés csökkentésére

  1. Indukció: Állítsa be a párologtatót úgy, hogy a kívántnál nagyobb koncentrációt biztosítson
  2. Intubálás: Kapcsolja ki a friss gázáramlást, ne a párologtatót.
  3. Karbantartás: Minimalizálja a friss gáz áramlását a karbantartás során.
  1. Indukció: Állítsa be a párologtatót úgy, hogy a kívántnál nagyobb koncentrációt biztosítson
  2. Intubálás: Kapcsolja ki a friss gázáramlást, ne a párologtatót.
  3. Karbantartás: Minimalizálja a friss gáz áramlását a karbantartás során.
alacsony átfolyású dezflurán (LFD)

Az érzéstelenítést az ASA Környezetvédelmi Fenntarthatósági Bizottságának ajánlásai szerint kell beadni.

Három stratégia létezik a friss gázáramlás és a környezetszennyezés csökkentésére

  1. Indukció: Állítsa be a párologtatót úgy, hogy a kívántnál nagyobb koncentrációt biztosítson
  2. Intubálás: Kapcsolja ki a friss gázáramlást, ne a párologtatót.
  3. Karbantartás: Minimalizálja a friss gáz áramlását a karbantartás során.
  1. Indukció: Állítsa be a párologtatót úgy, hogy a kívántnál nagyobb koncentrációt biztosítson
  2. Intubálás: Kapcsolja ki a friss gázáramlást, ne a párologtatót.
  3. Karbantartás: Minimalizálja a friss gáz áramlását a karbantartás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sevoflurán MAC órás fogyasztásának összehasonlítása alacsony áramlási körülmények között. A sevoflurán és a dezflurán érzéstelenítő szerek mac órás fogyasztásának összehasonlítása alacsony áramlási (1 liter/perc) körülmények között
Időkeret: A műtét időtartama 4 óra, 4-6 óra, több mint 6 óra
A sevoflurán érzéstelenítő szerek Mac órás fogyasztásának összehasonlítása alacsony áramlási (1 liter/perc) körülmények között A szevoflurán és a dezflurán szénlábnyomának kiszámítása a tanulmányban használt alacsony áramlású érzéstelenítésben
A műtét időtartama 4 óra, 4-6 óra, több mint 6 óra
A szevoflurán és dezflurán szénlábnyomának kiszámítása alacsony áramlású érzéstelenítésben
Időkeret: A műtét időtartama
Szénlábnyom számítása a képlet szerint
A műtét időtartama

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak tesztelése, hogy a szevoflurán/desflurán és a nátronmész kölcsönhatása következtében jelentős szén-monoxid-képződés következik be a zárt körben.
Időkeret: műtét vége
Annak tesztelése, hogy a szevoflurán/desflurán és a nátronmész kölcsönhatása következtében jelentős szén-monoxid-képződés következik be a zárt körben.
műtét vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 17.

Első közzététel (Becsült)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Res/SCM/23/2017/53

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel