Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanin ja desfluraanin kulutuksen vertailu matalavirtausanestesiassa

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Sevofluraanin ja desfluraanin kulutuksen vertailu matalavirtausanestesiassa käyttämällä ASA:n (American Society of Anesthesiologist Environmental Sustainability Committee) suosituksia

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on vertailla sevofluraanin ja desfluraanin kulutusta matalavirtausanestesiassa käyttämällä ASA:ta (American Society of Anesthesiology).

Kestävän ympäristökomitean suositukset. Tutkimukseen otettiin mukaan 20-65-vuotiaat potilaat, ASA I ja II, jotka olivat leikkauksessa yleisanestesiassa.

Kysymys: Voimmeko pienentää desfluraanin ja sevofluraanin hiilijalanjälkeämme matalavirtausanestesialla ASA Environment Sustainability Committeen suositusten mukaisesti?

ENSISIJAINEN Vertaa sevofluraanin ja desfluraanin anestesia-aineiden Mac tunnin kulutusta matalan virtauksen (1 litra/min) olosuhteissa Laskea sevofluraanin ja desfluraanin hiilijalanjälki tutkimustapauksissa.

Toissijainen Testaa, syntyykö merkittävää hiilimonoksidin muodostumista sevofluraanin/desfluraanin ja natronkalkin vuorovaikutuksesta suljetussa kierrossa Ryhmät 1) matalavirtaus sevofluraani (LFS) - 1 l/min kaasuvirtaus 2) matalavirtaus desfluraani ( LFD)- 1 l/min kaasuvirtaus Anestesia annetaan ASA Environment Sustainability Committeen suositusten mukaisesti.

Tuorekaasuvirran ja ympäristön saastumisen vähentämiseksi on kolme strategiaa

  1. Induktio: Aseta höyrystin tuottamaan suunniteltua suurempi pitoisuus
  2. Intubointi: Sammuta Fresh Gas Flow, älä höyrystintä.
  3. Huolto: Minimoi tuoreen kaasun virtaus huollon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET

ENSISIJAINEN Vertaa sevofluraanin ja desfluraanin anestesia-aineiden Mac tunnin kulutusta matalan virtauksen (yksi litra/min) olosuhteissa Laskea sevofluraanin ja desfluraanin hiilijalanjälki tässä tutkimuksessa käytetyssä matalavirtausanestesiassa

TOISsijainen Testaa, syntyykö merkittävää hiilimonoksidin muodostumista sevofluraanin/desfluraanin ja natronkalkin vuorovaikutuksen vuoksi suljetussa kierrossa.

Metodologia Kaksi ryhmää: 1) matalavirtaussevofluraani (LFS) 2) matalavirtausdesfluraani (LFD) Anestesia annetaan ASA Environment Sustainability Committeen suositusten mukaisesti.

Tuorekaasuvirran ja ympäristön saastumisen vähentämiseksi on kolme strategiaa

  1. Induktio: Aseta höyrystin tuottamaan suunniteltua suurempi pitoisuus
  2. Intubointi: Sammuta Fresh Gas Flow, älä höyrystintä.
  3. Huolto: Minimoi tuoreen kaasun virtaus huollon aikana.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan viisisataakuusikymmentäneljä 20–65-vuotiasta potilasta, joiden ASA-status I-II on suunniteltu yli kolme tuntia kestäviin toimenpiteisiin Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centerissä (RGCI&RC) vuosina 2017–2018.

Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja maksaongelmia, munuaisten vajaatoiminta ja krooninen alkoholismi, suljetaan pois tutkimuksesta. Tehdään tietokoneella luotu satunnaistaminen jakamaan potilaat kahteen yhtä suureen ryhmään matalavirtauksen sevofluraanin ja matalavirtauksen desfluraanianestesiassa.

Potilaiden saapumisen jälkeen laskimokanyyli asetetaan; midatsolaami 0,05 mg. kg-1 annetaan suonensisäisesti ahdistusta varten. Noninvasiivisia monitoreja, mukaan lukien EKG, ei-invasiivinen verenpaineen seuranta, pulssioksimetria, kainaloiden lämpötila ja bispektriindeksi (BIS), käytetään.

Anestesia indusoidaan fentanyylillä (2 ug.kg-1), propofolilla (2,5 mg). kg-1) ja atrakurium (0,5 mg. kg -1) endotrakeaalisen intuboinnin helpottamiseksi.

Kaikki potilaat tuuletetaan koneellisesti ilma-happi-seoksella (50 % happea + 50 % ilmaa) anestesia-aineen lisäksi anestesiatyöasemaa (Primus®, Dräger, Lyypekki, Saksa) käyttävän tutkimusryhmän mukaan.

Hengitystilavuus asetetaan arvoon 8 ml/kg, ja hengitystaajuuden tulee pitää hengityksen lopun CO 2 (Et CO2) välillä 30-35 mmHg.

Intuboinnin jälkeen anestesiaa ylläpidetään tuorekaasuvirralla (FRF) 4 litraa/min ja 4 tilavuusprosenttia sevofluraania tai 6 tilavuusprosenttia desfluraania 50-prosenttisessa happi/ilma-seoksessa 5 minuutin ajan.

Tuorekaasuvirtaus pienennetään 1 litraan min-1, ja sen jälkeen kellotaulukonsentraatiota vähennetään 0,5 % joka 2. minuutti 1 MAC:n (minimi alveolaarinen pitoisuus) ylläpitämiseksi.

Sen jälkeen valitsinkonsentraatio säädetään arvoon 1 MAC. Riittävä neuromuskulaarinen salpaus saavutetaan antamalla 0,1 mg:n atrakuriumboluksia. kg-1 20 minuutin välein.

Ihon sulkemisen aikana anestesia lopetetaan ja potilas saa 100 % O 2:ta.

Neostigmiini (4 µg.kg-1) ja atropiini (15 µg.kg-1) kumoavat hermolihassalpauksen 25 %:n palautuessa ensimmäisestä vasteesta neljän sarjan stimulaatioon. ). ABG (valtimoveren kaasu) tehtiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.

TALLENNETTAVAT PARAMETRIT:

A. Hiilijalanjäljen laskeminen.

  1. Nukutusaineen kulutus kirjataan lokikirjaan Draeger Primus™ anestesian päätyttyä
  2. Kulutettu inhalaatioaine (ml) 1 MAC tunnissa. Inhalaatioaineen kulutus (ml) muunnetaan MAC tunnin kulutukseksi jakamalla se 1,0 MAC-anestesian koko kestolla.
  3. Hiilidioksidiekvivalentin laskenta. Kulutettu inhalaatioaine (ml) muunnetaan sävyiksi tilavuuspainon muuntokaavalla (1,465 desfluraanille ja 1,522 sevofluraanille) ja kerrotaan sitten (ilmaston lämpenemispotentiaalilla) GWP100 (2540 desfluraanille ja 130 sevofluraanille), jotta saadaan hiilidioksidiekvivalentti .
  4. Arvio karboksihemoglobiinitasoista (CoHb) ABG-analyysistä luettuna anestesian päätyttyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

564

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Delhi, Intia, 110085
        • RGCI& RC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 564 potilasta, jotka ovat iältään 20–65-vuotiaita ja ASA-status I-II, jotka on suunniteltu yli kolmen tunnin toimenpiteisiin RGCI&RC:ssä vuosina 2017–2018.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists luokka (ASA) I ja II.
  2. 20-65-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Inhalaatioaineiden vasta-aiheet.
  2. Maksan toimintahäiriö.
  3. Krooninen alkoholismi.
  4. Krooniset tupakoitsijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
matalavirtaussevofluraani (LFS)

Anestesia annetaan ASA:n ympäristövastuukomitean suositusten mukaisesti.

Tuorekaasuvirran ja ympäristön saastumisen vähentämiseksi on kolme strategiaa

  1. Induktio: Aseta höyrystin tuottamaan suunniteltua suurempi pitoisuus
  2. Intubointi: Sammuta Fresh Gas Flow, älä höyrystintä.
  3. Huolto: Minimoi tuoreen kaasun virtaus huollon aikana.
  1. Induktio: Aseta höyrystin tuottamaan suunniteltua suurempi pitoisuus
  2. Intubointi: Sammuta Fresh Gas Flow, älä höyrystintä.
  3. Huolto: Minimoi tuoreen kaasun virtaus huollon aikana.
matalavirtaus desfluraani (LFD)

Anestesia annetaan ASA:n ympäristövastuukomitean suositusten mukaisesti.

Tuorekaasuvirran ja ympäristön saastumisen vähentämiseksi on kolme strategiaa

  1. Induktio: Aseta höyrystin tuottamaan suunniteltua suurempi pitoisuus
  2. Intubointi: Sammuta Fresh Gas Flow, älä höyrystintä.
  3. Huolto: Minimoi tuoreen kaasun virtaus huollon aikana.
  1. Induktio: Aseta höyrystin tuottamaan suunniteltua suurempi pitoisuus
  2. Intubointi: Sammuta Fresh Gas Flow, älä höyrystintä.
  3. Huolto: Minimoi tuoreen kaasun virtaus huollon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sevofluraanin MAC-tunnin kulutuksen vertaaminen alhaisen virtauksen olosuhteissa. Sevofluraanin ja desfluraanin anesteettisten aineiden Mac tunnin kulutuksen vertailu alhaisen virtauksen (1 litra/min) olosuhteissa
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto 4 tuntia, 4-6 tuntia, yli 6 tuntia
Sevofluraanin anesteettisten aineiden Mac tunnin kulutuksen vertaaminen matalavirtausolosuhteissa (1 litra/min) Sevofluraanin ja desfluraanin hiilijalanjäljen laskeminen tässä tutkimuksessa käytetyssä matalavirtausanestesiassa
Leikkauksen kesto 4 tuntia, 4-6 tuntia, yli 6 tuntia
Sevofluraanin ja desfluraanin hiilijalanjäljen laskeminen matalavirtausanestesiassa
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto
Hiilijalanjäljen laskenta kaavan mukaan
Leikkauksen kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa, syntyykö merkittävää hiilimonoksidin muodostumista sevofluraanin/desfluraanin ja natronkalkin vuorovaikutuksesta suljetussa kierrossa.
Aikaikkuna: leikkauksen loppu
Testaa, syntyykö merkittävää hiilimonoksidin muodostumista sevofluraanin/desfluraanin ja natronkalkin vuorovaikutuksesta suljetussa kierrossa.
leikkauksen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Res/SCM/23/2017/53

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa