Pour comparer la consommation de sévoflurane et de desflurane en anesthésie à faible débit
Pour comparer la consommation de sévoflurane et de desflurane dans l'anesthésie à faible débit à l'aide des recommandations de l'ASA (American Society of Anaesthesiologist Environmental Sustainability Committee
Cette étude observationnelle prospective vise à comparer la consommation de sévoflurane et de desflurane en anesthésie à faible débit en utilisant l'ASA (American Society of Anaesthesiology).
Recommandations du Comité de durabilité de l'environnement. Les patients âgés de 20 à 65 ans, ASA I et II opérés sous anesthésie générale ont été inclus dans l'étude.
Question : Pouvons-nous réduire notre empreinte carbone du desflurane et du sévoflurane en utilisant une anesthésie à faible débit, selon les recommandations du comité de durabilité de l'environnement de l'ASA ?
PRIMAIRE Comparer la consommation mac-heure d'agents anesthésiques sévoflurane et desflurane dans des conditions de faible débit (un litre/min) Calculer l'empreinte carbone du sévoflurane et du desflurane dans les cas d'étude.
SECONDAIRE Pour tester si une génération significative de monoxyde de carbone se produit en raison de l'interaction du sévoflurane/desflurane avec la chaux sodée dans le circuit fermé Groupes 1) sévoflurane à faible débit (LFS) - débit de gaz de 1 L/min 2) desflurane à faible débit ( LFD) - Débit de gaz de 1 L/min L'anesthésie sera administrée selon les recommandations du comité de durabilité de l'environnement de l'ASA.
Trois stratégies pour réduire le flux de gaz frais et la contamination de l'environnement sont
- Induction : réglez le vaporisateur pour qu'il délivre une concentration supérieure à celle prévue
- Intubation : éteignez le débit de gaz frais, pas le vaporisateur.
- Entretien : minimisez le débit de gaz frais pendant l'entretien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS
PRIMAIRE Comparer la consommation mac-heure d'agents anesthésiques sévoflurane et desflurane dans des conditions de faible débit (un litre/min) Calculer l'empreinte carbone du sévoflurane et du desflurane dans l'anesthésie à faible débit utilisée dans cette étude
SECONDAIRE Pour tester si une génération significative de monoxyde de carbone se produit en raison de l'interaction du sévoflurane/desflurane avec la chaux sodée dans le circuit fermé.
Méthodologie Deux groupes : 1) sévoflurane à faible débit (LFS) 2) desflurane à faible débit (LFD) L'anesthésie sera administrée selon les recommandations du Comité de durabilité de l'environnement de l'ASA.
Trois stratégies pour réduire le flux de gaz frais et la contamination de l'environnement sont
- Induction : réglez le vaporisateur pour qu'il délivre une concentration supérieure à celle prévue
- Intubation : éteignez le débit de gaz frais, pas le vaporisateur.
- Entretien : minimisez le débit de gaz frais pendant l'entretien.
Cinq cent soixante-quatre patients âgés de 20 à 65 ans et de statut ASA I-II programmés pour des procédures de plus de trois heures au Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center (RGCI&RC) de 2017 à 2018 seront inclus dans cette étude.
Les patients ayant des problèmes cardiaques et hépatiques sévères, un dysfonctionnement rénal et un alcoolisme chronique sont exclus de l'étude. Une randomisation générée par ordinateur sera effectuée pour répartir les patients en deux groupes égaux pour une anesthésie au sévoflurane à faible débit et au desflurane à faible débit.
Après l'arrivée des patients, une canule veineuse sera insérée ; midazolam 0,05 mg. kg-1 sera administré par voie intraveineuse pour l'anxiolyse. Des moniteurs non invasifs, y compris des électrocardiogrammes, une surveillance non invasive de la pression artérielle, une oxymétrie de pouls, une température axillaire et un indice bispectral (BIS), seront appliqués.
L'anesthésie sera induite avec du fentanyl (2µg.kg-1 ), du propofol (2,5 mg. kg-1 ) et atracurium (0,5 mg. kg -1 ) pour faciliter l'intubation endotrachéale.
Tous les patients seront ventilés mécaniquement avec un mélange d'air-oxygène (50 % d'oxygène + 50 % d'air) en plus de l'agent anesthésique selon le groupe d'étude utilisant le poste d'anesthésie (Primus®, Dräger, Luebeck, Allemagne).
Le volume courant sera réglé à 8 ml/kg et la fréquence respiratoire sera de maintenir un CO 2 de fin d'expiration (Et CO2) entre 30 et 35 mmHg.
Après l'intubation, l'anesthésie sera maintenue avec le débit de gaz frais (FRF) de 4 litres/min et 4 % Vol de sévoflurane ou 6 % Vol de desflurane dans le mélange 50 % oxygène/air pendant 5 minutes.
Le débit de gaz frais sera diminué à 1 L min-1, et après cela, la concentration du cadran sera réduite de 0,5 % toutes les 2 minutes pour maintenir 1 MAC (concentration alvéolaire minimale).
La concentration du cadran sera ensuite ajustée pour atteindre une valeur de 1 MAC. Un bloc neuromusculaire adéquat sera obtenu en administrant des bolus d'atracurium de 0,1 mg. kg-1 toutes les 20min.
Lors de la fermeture cutanée, l'anesthésie sera interrompue et le patient recevra 100 % d'O 2.
À 25 % de récupération de la première réponse à la stimulation en train de quatre, le blocage neuromusculaire sera inversé par la néostigmine (4µg.kg-1 ) et l'atropine (15µg.kg-1 ). Les ABG (gaz du sang artériel) ont été effectués au départ et après l'intervention.
PARAMÈTRES À ENREGISTRER :
A. Calcul de l'empreinte carbone.
- La consommation de l'agent anesthésique sera enregistrée dans le journal de bord Draeger Primus™ à la fin de l'anesthésie.
- Agent d'inhalation consommé (ml) en 1 heure MAC. La consommation de l'agent d'inhalation (ml) sera convertie en consommation horaire MAC en la divisant par la durée totale de 1,0 MAC d'anesthésie.
- Calcul de l'équivalent en dioxyde de carbone. L'agent d'inhalation consommé (ml) sera converti en tonnes par formule de conversion de poids en volume (1,465 pour le Desflurane et 1,522 pour le Sévoflurane), puis multiplié par (Potentiel de réchauffement climatique) GWP100 (2540 pour le Desflurane et 130 pour le Sévoflurane) pour obtenir l'équivalent en dioxyde de carbone. .
- Estimation des niveaux de carboxyhémoglobine (CoHb) tels que lus à partir de l'analyse ABG à la fin de l'anesthésie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Delhi, Inde, 110085
- RGCI& RC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients de grade I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Patients âgés de 20 à 65 ans.
Critères d'exclusion :
- Contre-indications aux agents par inhalation.
- Dysfonctionnement hépatique.
- Alcoolisme chronique.
- Fumeurs chroniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sévoflurane à faible débit (LFS)
L'anesthésie sera administrée conformément aux recommandations du comité de durabilité de l'environnement de l'ASA. Trois stratégies pour réduire le flux de gaz frais et la contamination de l'environnement sont
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desflurane à faible débit (LFD)
L'anesthésie sera administrée conformément aux recommandations du comité de durabilité de l'environnement de l'ASA. Trois stratégies pour réduire le flux de gaz frais et la contamination de l'environnement sont
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer la consommation horaire MAC de sévoflurane dans des conditions de faible débit. Pour comparer la consommation mac-heure d'agents anesthésiques sévoflurane et desflurane dans des conditions de faible débit (un litre/min).
Délai: Durée de l'intervention chirurgicale 4 heures, 4 à 6 heures, plus de 6 heures
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Comparer la consommation mac-heure d'agents anesthésiques à base de sévoflurane dans des conditions de faible débit (un litre/min) Calculer l'empreinte carbone du sévoflurane et du desflurane dans l'anesthésie à faible débit utilisée dans cette étude
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Durée de l'intervention chirurgicale 4 heures, 4 à 6 heures, plus de 6 heures
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Calculer l'empreinte carbone du sévoflurane et du desflurane en anesthésie à faible débit
Délai: Durée de la chirurgie
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Calcul de l'empreinte carbone selon la formule
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Durée de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour tester si une génération significative de monoxyde de carbone se produit en raison de l'interaction du sévoflurane/desflurane avec la chaux sodée en circuit fermé.
Délai: fin de l'opération
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Pour tester si une génération significative de monoxyde de carbone se produit en raison de l'interaction du sévoflurane/desflurane avec la chaux sodée en circuit fermé.
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fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Res/SCM/23/2017/53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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