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比较低流量麻醉中七氟醚和地氟醚的消耗量

2024年9月17日 更新者:Dr soumi pathak、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

根据 ASA(美国麻醉医师协会环境可持续发展委员会)的建议比较低流量麻醉中七氟醚和地氟醚的消耗量

这项前瞻性观察性研究旨在比较 ASA(美国麻醉学会)低流量麻醉中七氟醚和地氟醚的消耗量。

环境可持续发展委员会的建议。 研究纳入年龄20-65岁、ASA I和II级全身麻醉下接受手术的患者。

问题:根据 ASA 环境可持续发展委员会的建议,我们能否使用低流量麻醉来减少地氟烷和七氟烷的碳足迹?

主要目的 比较低流量(一升/分钟)条件下七氟醚和地氟醚麻醉剂的每小时消耗量 计算研究案例中七氟醚和地氟醚的碳足迹。

次要 测试是否由于七氟醚/地氟醚与钠石灰在闭路中的相互作用而产生大量一氧化碳 组 1) 低流量七氟醚 (LFS)- 1 L/min 气体流量 2) 低流量地氟醚 ( LFD)- 1 L/min 气流 麻醉将根据 ASA 环境可持续发展委员会的建议进行。

减少新鲜气体流量和环境污染的三种策略是

  1. 感应:设置汽化器以提供高于预期的浓度
  2. 插管:关闭新鲜气流,而不是汽化器。
  3. 维护:维护期间尽量减少新鲜气体流量。

研究概览

详细说明

目标

主要目的 比较低流量(一升/分钟)条件下七氟醚和地氟醚麻醉剂的每小时消耗量 计算本研究中使用的低流量麻醉中七氟醚和地氟醚的碳足迹

次要 测试是否由于七氟烷/地氟烷与钠石灰在闭路中的相互作用而产生大量一氧化碳。

方法 分为两组:1) 低流量七氟烷 (LFS) 2) 低流量地氟烷 (LFD) 将根据 ASA 环境可持续发展委员会的建议进行麻醉。

减少新鲜气体流量和环境污染的三种策略是

  1. 感应:设置汽化器以提供高于预期的浓度
  2. 插管:关闭新鲜气流,而不是汽化器。
  3. 维护:维护期间尽量减少新鲜气体流量。

本研究将包括 2017 年至 2018 年在拉吉夫·甘地癌症研究所和研究中心 (RGCI&RC) 计划进行持续时间超过三小时的手术的 564 名 20-65 岁且 ASA 状态 I-II 的患者。

患有严重心脏和肝脏问题、肾功能不全和慢性酒精中毒的患者被排除在研究之外。计算机生成的随机化将患者分为两组,分别接受低流量七氟醚和低流量地氟醚麻醉。

患者到达后,将插入静脉插管;咪达唑仑 0.05 毫克。 kg-1将静脉注射用于抗焦虑。 将应用无创监测仪,包括心电图、无创血压监测、脉搏血氧饱和度、腋窝温度和脑电双频指数(BIS)。

用芬太尼(2μg.kg-1)、异丙酚(2.5mg)诱导麻醉。 kg-1)和阿曲库铵(0.5mg。 kg -1 )以利于气管插管。

根据研究组的说法,所有患者都将使用空气-氧气混合物(50% 氧气 + 50% 空气)以及麻醉剂进行机械通气,使用麻醉工作站(Primus®,德尔格,吕贝克,德国)。

潮气量设置为8mL/kg,呼吸频率将维持潮气末CO 2 (Et CO2 )在30-35mmHg之间。

插管后,用 4 升/分钟的新鲜气流 (FRF) 和 50% 氧气/空气混合物中的 4% 体积七氟烷或 6% 体积地氟烷维持麻醉 5 分钟。

新鲜气体流量将减少至1 L min-1,此后表盘浓度每2分钟减少0.5%,以维持1 MAC(最小肺泡浓度)。

此后的刻度盘浓度将被调整以达到 1 MAC 的值。 通过给予 0.1mg 的阿曲库铵丸剂可以实现充分的神经肌肉阻滞。 每20分钟kg-1。

在皮肤闭合期间,麻醉剂将停止,患者将接受 100% O 2 。

当对四组刺激的首次反应恢复 25% 时,神经肌肉阻滞将被新斯的明 (4μg.kg-1) 和阿托品 (15μg.kg-1) 逆转 )。 基线和术后进行 ABG(动脉血气)检查。

要记录的参数:

A. 碳足迹计算。

  1. 麻醉终止时,麻醉剂的消耗量将记录在 Draeger Primus™ 日志中
  2. 1 MAC 小时消耗吸入剂(ml)。 吸入剂的消耗量 (ml) 将除以 1.0 MAC 麻醉的整个持续时间,换算为 MAC 小时消耗量。
  3. 二氧化碳当量的计算。 消耗的吸入剂(ml)按体积重量换算公式(地氟烷为1.465,七氟烷为1.522)换算为吨数,然后乘以(全球变暖潜势)GWP100(地氟烷为2540,七氟烷为130),得到二氧化碳当量。
  4. 麻醉终止时从 ABG 分析中读取的碳氧血红蛋白 (CoHb) 水平的估计值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

564

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Delhi、印度、110085
        • RGCI& RC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

本研究将包括 564 名 20-65 岁、ASA 状态 I-II 且计划于 2017-2018 年在 RGCI&RC 进行持续时间超过三小时的手术的患者

描述

纳入标准:

  1. 美国麻醉医师协会 (ASA) I 级和 II 级患者。
  2. 患者年龄20-65岁。

排除标准:

  1. 吸入剂的禁忌症。
  2. 肝功能障碍。
  3. 慢性酒精中毒。
  4. 长期吸烟者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
低流量七氟醚 (LFS)

麻醉将根据 ASA 环境可持续发展委员会的建议进行。

减少新鲜气流和环境污染的三种策略是

  1. 感应:设置汽化器以提供高于预期的浓度
  2. 插管:关闭新鲜气流,而不是汽化器。
  3. 维护:维护期间尽量减少新鲜气体流量。
  1. 感应:设置汽化器以提供高于预期的浓度
  2. 插管:关闭新鲜气流,而不是汽化器。
  3. 维护:维护期间尽量减少新鲜气体流量。
低流量地氟烷 (LFD)

麻醉将根据 ASA 环境可持续发展委员会的建议进行。

减少新鲜气流和环境污染的三种策略是

  1. 感应:设置汽化器以提供高于预期的浓度
  2. 插管:关闭新鲜气流,而不是汽化器。
  3. 维护:维护期间尽量减少新鲜气体流量。
  1. 感应:设置汽化器以提供高于预期的浓度
  2. 插管:关闭新鲜气流,而不是汽化器。
  3. 维护:维护期间尽量减少新鲜气体流量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较低流量条件下七氟醚的 MAC 小时消耗量。比较低流量(一升/分钟)条件下七氟醚和地氟醚麻醉剂的每小时消耗量
大体时间:手术时间4小时、4-6小时、6小时以上
比较低流量(一升/分钟)条件下七氟醚麻醉剂的每小时消耗量 计算本研究中使用的低流量麻醉中七氟醚和地氟醚的碳足迹
手术时间4小时、4-6小时、6小时以上
计算低流量麻醉中七氟醚和地氟醚的碳足迹
大体时间:手术持续时间
根据公式计算碳足迹
手术持续时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测试是否由于七氟烷/地氟烷与钠石灰在闭路中的相互作用而产生大量一氧化碳。
大体时间:手术结束
测试是否由于七氟烷/地氟烷与钠石灰在闭路中的相互作用而产生大量一氧化碳。
手术结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月16日

初级完成 (实际的)

2021年9月16日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月17日

首次发布 (估计的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月17日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Res/SCM/23/2017/53

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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