比较低流量麻醉中七氟醚和地氟醚的消耗量
根据 ASA(美国麻醉医师协会环境可持续发展委员会)的建议比较低流量麻醉中七氟醚和地氟醚的消耗量
这项前瞻性观察性研究旨在比较 ASA(美国麻醉学会)低流量麻醉中七氟醚和地氟醚的消耗量。
环境可持续发展委员会的建议。 研究纳入年龄20-65岁、ASA I和II级全身麻醉下接受手术的患者。
问题:根据 ASA 环境可持续发展委员会的建议,我们能否使用低流量麻醉来减少地氟烷和七氟烷的碳足迹?
主要目的 比较低流量(一升/分钟)条件下七氟醚和地氟醚麻醉剂的每小时消耗量 计算研究案例中七氟醚和地氟醚的碳足迹。
次要 测试是否由于七氟醚/地氟醚与钠石灰在闭路中的相互作用而产生大量一氧化碳 组 1) 低流量七氟醚 (LFS)- 1 L/min 气体流量 2) 低流量地氟醚 ( LFD)- 1 L/min 气流 麻醉将根据 ASA 环境可持续发展委员会的建议进行。
减少新鲜气体流量和环境污染的三种策略是
- 感应:设置汽化器以提供高于预期的浓度
- 插管:关闭新鲜气流,而不是汽化器。
- 维护:维护期间尽量减少新鲜气体流量。
研究概览
详细说明
目标
主要目的 比较低流量(一升/分钟)条件下七氟醚和地氟醚麻醉剂的每小时消耗量 计算本研究中使用的低流量麻醉中七氟醚和地氟醚的碳足迹
次要 测试是否由于七氟烷/地氟烷与钠石灰在闭路中的相互作用而产生大量一氧化碳。
方法 分为两组:1) 低流量七氟烷 (LFS) 2) 低流量地氟烷 (LFD) 将根据 ASA 环境可持续发展委员会的建议进行麻醉。
减少新鲜气体流量和环境污染的三种策略是
- 感应:设置汽化器以提供高于预期的浓度
- 插管:关闭新鲜气流,而不是汽化器。
- 维护:维护期间尽量减少新鲜气体流量。
本研究将包括 2017 年至 2018 年在拉吉夫·甘地癌症研究所和研究中心 (RGCI&RC) 计划进行持续时间超过三小时的手术的 564 名 20-65 岁且 ASA 状态 I-II 的患者。
患有严重心脏和肝脏问题、肾功能不全和慢性酒精中毒的患者被排除在研究之外。计算机生成的随机化将患者分为两组,分别接受低流量七氟醚和低流量地氟醚麻醉。
患者到达后,将插入静脉插管;咪达唑仑 0.05 毫克。 kg-1将静脉注射用于抗焦虑。 将应用无创监测仪,包括心电图、无创血压监测、脉搏血氧饱和度、腋窝温度和脑电双频指数(BIS)。
用芬太尼(2μg.kg-1)、异丙酚(2.5mg)诱导麻醉。 kg-1)和阿曲库铵(0.5mg。 kg -1 )以利于气管插管。
根据研究组的说法,所有患者都将使用空气-氧气混合物(50% 氧气 + 50% 空气)以及麻醉剂进行机械通气,使用麻醉工作站(Primus®,德尔格,吕贝克,德国)。
潮气量设置为8mL/kg,呼吸频率将维持潮气末CO 2 (Et CO2 )在30-35mmHg之间。
插管后,用 4 升/分钟的新鲜气流 (FRF) 和 50% 氧气/空气混合物中的 4% 体积七氟烷或 6% 体积地氟烷维持麻醉 5 分钟。
新鲜气体流量将减少至1 L min-1,此后表盘浓度每2分钟减少0.5%,以维持1 MAC(最小肺泡浓度)。
此后的刻度盘浓度将被调整以达到 1 MAC 的值。 通过给予 0.1mg 的阿曲库铵丸剂可以实现充分的神经肌肉阻滞。 每20分钟kg-1。
在皮肤闭合期间,麻醉剂将停止,患者将接受 100% O 2 。
当对四组刺激的首次反应恢复 25% 时,神经肌肉阻滞将被新斯的明 (4μg.kg-1) 和阿托品 (15μg.kg-1) 逆转 )。 基线和术后进行 ABG(动脉血气)检查。
要记录的参数:
A. 碳足迹计算。
- 麻醉终止时,麻醉剂的消耗量将记录在 Draeger Primus™ 日志中
- 1 MAC 小时消耗吸入剂(ml)。 吸入剂的消耗量 (ml) 将除以 1.0 MAC 麻醉的整个持续时间,换算为 MAC 小时消耗量。
- 二氧化碳当量的计算。 消耗的吸入剂(ml)按体积重量换算公式(地氟烷为1.465,七氟烷为1.522)换算为吨数,然后乘以(全球变暖潜势)GWP100(地氟烷为2540,七氟烷为130),得到二氧化碳当量。
- 麻醉终止时从 ABG 分析中读取的碳氧血红蛋白 (CoHb) 水平的估计值。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Delhi、印度、110085
- RGCI& RC
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I 级和 II 级患者。
- 患者年龄20-65岁。
排除标准:
- 吸入剂的禁忌症。
- 肝功能障碍。
- 慢性酒精中毒。
- 长期吸烟者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
低流量七氟醚 (LFS)
麻醉将根据 ASA 环境可持续发展委员会的建议进行。 减少新鲜气流和环境污染的三种策略是
|
|
|
低流量地氟烷 (LFD)
麻醉将根据 ASA 环境可持续发展委员会的建议进行。 减少新鲜气流和环境污染的三种策略是
|
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较低流量条件下七氟醚的 MAC 小时消耗量。比较低流量(一升/分钟)条件下七氟醚和地氟醚麻醉剂的每小时消耗量
大体时间:手术时间4小时、4-6小时、6小时以上
|
比较低流量(一升/分钟)条件下七氟醚麻醉剂的每小时消耗量 计算本研究中使用的低流量麻醉中七氟醚和地氟醚的碳足迹
|
手术时间4小时、4-6小时、6小时以上
|
|
计算低流量麻醉中七氟醚和地氟醚的碳足迹
大体时间:手术持续时间
|
根据公式计算碳足迹
|
手术持续时间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测试是否由于七氟烷/地氟烷与钠石灰在闭路中的相互作用而产生大量一氧化碳。
大体时间:手术结束
|
测试是否由于七氟烷/地氟烷与钠石灰在闭路中的相互作用而产生大量一氧化碳。
|
手术结束
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.