Comparar el consumo de sevoflurano y desflurano en anestesia de bajo flujo
Comparar el consumo de sevoflurano y desflurano en anestesia de bajo flujo utilizando las recomendaciones de la ASA (Comité de Sostenibilidad Ambiental de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos)
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo comparar el consumo de sevoflurano y desflurano en anestesia de bajo flujo utilizando la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiología).
Recomendaciones del Comité de Sostenibilidad Ambiental. Se incluyeron en el estudio pacientes de 20 a 65 años, ASA I y II sometidos a cirugía bajo anestesia general.
Pregunta: ¿Podemos reducir nuestra huella de carbono de desflurano y sevoflurano utilizando anestesia de bajo flujo, según las recomendaciones del Comité de Sostenibilidad Ambiental de ASA?
PRIMARIO Comparar el consumo mac hora de agentes anestésicos sevoflurano y desflurano en condiciones de bajo flujo (un litro/min). Calcular la huella de carbono de sevoflurano y desflurano en los casos de estudio.
SECUNDARIO Para probar si se produce una generación significativa de monóxido de carbono debido a la interacción de sevoflurano/desflurano con cal sodada en el circuito cerrado Grupos 1) sevoflurano de bajo flujo (LFS) - flujo de gas de 1 L/min 2) desflurano de bajo flujo ( LFD) - Flujo de gas de 1 L/min. La anestesia se administrará de acuerdo con las recomendaciones del Comité de Sostenibilidad Ambiental de ASA.
Tres estrategias para reducir el flujo de gas fresco y la contaminación ambiental son
- Inducción: configure el vaporizador para que proporcione una concentración mayor a la prevista
- Intubación: apague el flujo de gas fresco, no el vaporizador.
- Mantenimiento: minimice el flujo de gas fresco durante el mantenimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS
PRIMARIO Comparar el consumo de mac horas de agentes anestésicos sevoflurano y desflurano en condiciones de bajo flujo (un litro/min). Calcular la huella de carbono de sevoflurano y desflurano en la anestesia de bajo flujo que se utiliza en este estudio.
SECUNDARIO Probar si se produce una generación significativa de monóxido de carbono debido a la interacción de sevoflurano/desflurano con cal sodada en circuito cerrado.
Metodología Dos grupos: 1) sevoflurano de bajo flujo (LFS) 2) desflurano de bajo flujo (LFD) La anestesia se administrará de acuerdo con las recomendaciones del Comité de Sostenibilidad Ambiental de la ASA.
Tres estrategias para reducir el flujo de gas fresco y la contaminación ambiental son
- Inducción: configure el vaporizador para que proporcione una concentración mayor a la prevista
- Intubación: apague el flujo de gas fresco, no el vaporizador.
- Mantenimiento: minimice el flujo de gas fresco durante el mantenimiento.
En este estudio se incluirán quinientos sesenta y cuatro pacientes de entre 20 y 65 años y estado ASA I-II programados para procedimientos de más de tres horas de duración en el Instituto y Centro de Investigación del Cáncer Rajiv Gandhi (RGCI&RC) de 2017 a 2018.
Los pacientes que tienen problemas cardíacos y hepáticos graves, disfunción renal y alcoholismo crónico están excluidos del estudio. Se realizará una aleatorización generada por computadora para asignar a los pacientes en dos grupos iguales para anestesia de bajo flujo con sevoflurano y desflurano.
Luego de la llegada de los pacientes, se insertará una cánula venosa; midazolam 0,05 mg. Se administrará kg-1 por vía intravenosa para ansiolisis. Se aplicarán monitores no invasivos, incluidos electrocardiogramas, monitorización no invasiva de la presión arterial, oximetría de pulso, temperatura axilar e índice biespectral (BIS).
La anestesia se inducirá con fentanilo (2 µg.kg-1), propofol (2,5 mg. kg-1 ) y atracurio (0,5 mg. kg -1 ) para facilitar la intubación endotraqueal.
Todos los pacientes serán ventilados mecánicamente con una mezcla de aire-oxígeno (50% oxígeno + 50% aire) además del agente anestésico según el grupo de estudio utilizando la estación de trabajo de anestesia (Primus®, Dräger, Luebeck, Alemania).
El volumen corriente se establecerá en 8 ml / kg y la frecuencia respiratoria será para mantener un CO 2 al final de la espiración (Et CO2) entre 30 y 35 mmHg.
Después de la intubación, la anestesia se mantendrá con un flujo de gas fresco (FRF) de 4 litros/min y 4% Vol de sevoflurano o 6% Vol de desflurano en la mezcla de oxígeno/aire al 50% durante 5 minutos.
El flujo de gas fresco se reducirá a 1 L min-1 y, después de eso, la concentración del dial se reducirá en un 0,5 % cada 2 minutos para mantener 1 MAC (concentración alveolar mínima).
La concentración del dial después de eso se ajustará para lograr un valor de 1 MAC. Se conseguirá un bloqueo neuromuscular adecuado administrando bolos de atracurio de 0,1 mg. kg-1 cada 20min.
Durante el cierre de la piel, se suspenderá la anestesia y el paciente recibirá O 2 al 100%.
Con una recuperación del 25% de la primera respuesta a la estimulación del tren de cuatro, el bloqueo neuromuscular se revertirá con neostigmina (4 µg.kg-1) y atropina (15 µg.kg-1). ). Los ABG (gasometría arterial) se realizaron al inicio y después del procedimiento.
PARÁMETROS A REGISTRAR:
A. Cálculo de la huella de carbono.
- El consumo del agente anestésico se registrará en el libro de registro Draeger Primus™ al finalizar la anestesia.
- Agente inhalatorio consumido (ml) en 1 MAC hora. El consumo del agente inhalatorio (ml) se convertirá en consumo de MAC por hora dividiéndolo por la duración total de la anestesia de 1,0 MAC.
- Cálculo del equivalente de dióxido de carbono. El agente inhalatorio consumido (ml) se convertirá en toneladas mediante la fórmula de conversión de peso en volumen (1,465 para desflurano y 1,522 para sevoflurano) y luego se multiplicará por (potencial de calentamiento global) GWP100 (2540 para desflurano y 130 para sevoflurano) para obtener dióxido de carbono equivalente. .
- Estimación de los niveles de carboxihemoglobina (CoHb) leídos en el análisis ABG al finalizar la anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delhi, India, 110085
- RGCI& RC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con grado I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
- Pacientes con edades entre 20 y 65 años.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones de los agentes de inhalación.
- Disfunción hepática.
- Alcoholismo crónico.
- Fumadores crónicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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sevoflurano de bajo flujo (LFS)
La anestesia se administrará de acuerdo con las recomendaciones del Comité de Sostenibilidad Ambiental de ASA. Tres estrategias para reducir el flujo de gas fresco y la contaminación ambiental son
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desflurano de bajo flujo (LFD)
La anestesia se administrará de acuerdo con las recomendaciones del Comité de Sostenibilidad Ambiental de ASA. Tres estrategias para reducir el flujo de gas fresco y la contaminación ambiental son
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el consumo MAC hora de sevoflurano en condiciones de bajo flujo. Comparar el consumo mac hora de agentes anestésicos sevoflurano y desflurano en condiciones de bajo flujo (un litro/min).
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía 4 horas, 4-6 horas, más de 6 horas
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Comparar el consumo de mac horas de agentes anestésicos de sevoflurano en condiciones de bajo flujo (un litro/min). Calcular la huella de carbono del sevoflurano y el desflurano en la anestesia de bajo flujo que se utiliza en este estudio.
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Duración de la cirugía 4 horas, 4-6 horas, más de 6 horas
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Calcular la huella de carbono del sevoflurano y el desflurano en anestesia de bajo flujo
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía
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Cálculo de la huella de carbono según la fórmula
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Duración de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probar si se produce una generación significativa de monóxido de carbono debido a la interacción de sevoflurano/desflurano con cal sodalina en circuito cerrado.
Periodo de tiempo: final de la cirugia
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Probar si se produce una generación significativa de monóxido de carbono debido a la interacción de sevoflurano/desflurano con cal sodalina en circuito cerrado.
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final de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Res/SCM/23/2017/53
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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