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上腕骨孤立性大結節骨折における手術および非手術管理における機能的転帰

2024年9月16日 更新者：Kerollos Zaghloul Thabet、Assiut University

上腕骨の孤立性大結節骨折における手術および非手術管理における機能的転帰：（コホート研究）

上腕骨の孤立大結節骨折における手術および非手術管理における機能的転帰の一定スコア。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

大結節 (GT) の骨折は、より複雑な上腕骨近位部の骨折とともに発生することが多く、単独の病理として観察されることはあまりありません。 上腕骨近位部骨折の 14 ～ 20% だけが GT の孤立した病変です。 これらの骨折の最大 30% は、肩甲上腕前方脱臼に関連しています。 Neer 氏によると、断片の変位が 5 mm および 30°を超えている場合、または頻繁に頭上活動を行う活動的な患者では変位が 3 mm を超えている場合は、手術治療の適応となると考えられています。 しかし、手術以外の治療によって管理された他のすべての骨折の適応は不明です。 現在、GT 上腕骨骨折における保存的治療戦略または手術的治療戦略のいずれかを裏付ける文献には証拠が不足しています。 骨折の種類と骨折の病因は意思決定に影響を与えますが、最終的な結果も不明のままです。 大結節骨折の保存的管理における二次変位の重要な危険因子として、65 歳以上の年齢が挙げられます。 さらに、骨折の種類と肩関節の脱臼は、二次的な骨片変位の相対リスクの増加に関連する要因でした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1-外傷性孤立性 GT 骨折の病歴。

除外基準:

- 1- 関連する上腕骨近位部骨折。

2 - 以前の肩の病変。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：上腕骨の孤立性大結節骨折における手術および非手術の管理。
GT 骨折の変位が 5 ml を超える患者 (活動性の高い患者では 3 ml) は内固定の対象となり、それ未満の患者は保存的管理が対象となります。
デバイス：プレートまたはネジによる内部固定
- GT 骨折の変位が 5 ml を超える患者 (活動性の高い患者では 3 ml) は内固定の対象となり、それ未満の患者は保存的管理が対象となります。
他の名前：
  • 剥離大結節骨折の関節鏡視下固定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的成果に対する一定のスコア
時間枠：1年間のフォローアップ

A-痛み (/15): 平均(1+2) A

  1. 肩に痛みがありますか(通常の動作)? なし = 15 ポイント、軽度の痛み = 10 ポイント、中程度 = 5 ポイント、重度または永続的な = 0。
  2. リニアスケール:

「0」が痛みがないことを意味し、「15」が経験できる最大の痛みである場合、あなたの肩の痛みのレベルがどの程度であるかを○で囲んでください。（ポイント） 与えられた値はスケールの逆です。 スケールのレベル 5 は 10 点を意味します) B- 日常生活活動 (/20) 合計 (1 + 2) B

  1. あなたの職業や日常生活が肩のせいで制限されていませんか? いいえ=4、中程度の制限=2、重度の制限=0
  2. 肩のせいでレジャーやレクリエーション活動が制限されていませんか? いいえ=4、中度の制限=2、重度の制限=0 C.- 可動範囲 (医師または理学療法士に任せてください) (/40):合計 (1 + 2 ) C

1.- 前方屈曲: 0 ～ 30 0 ポイント 2- 外転: 0 ～ 30 D.- パワー (/25): ポイント: 平均 (kg) x 2= D

1 回目のプル: 2 回目のプル: 3 回目のプル: 4 回目のプル: 5 回目のプル:

平均プル:

藤太
1年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Kerolos Z Thabet, master、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月10日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月16日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月16日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • greater tuberosity fracture

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

保守的な場合

  • 1st 4週間のアブダクションスリング。
  • 2 番目の 2 週間の積極的な補助運動 + 外転スリング。
  • 6週間の活発な運動後。 手術症例の場合
  • 1日目は受動的な動き。
  • 4週間の積極的な補助運動の後。
  • 6週間の活発な運動後

IPD 共有時間枠

保存的症例と手術症例を1年間追跡し、X線による放射線学的評価と、一定スコアを使用した1.5、3、6、9か月および1年後の臨床評価の追跡調査

IPD 共有アクセス基準

  1. GT 単独骨折
  2. 20～60歳

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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