Esito funzionale nella gestione operativa e non operativa nella frattura isolata della grande tuberosità dell'osso dell'omero
16 settembre 2024 aggiornato da: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University
Esito funzionale nella gestione operativa e non operativa nella frattura isolata della grande tuberosità dell'osso dell'omero: (studio di coorte)
Punteggio costante per l'esito funzionale nella gestione operativa e non operativa nelle fratture isolate della grande tuberosità dell'osso dell'omero.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture della grande tuberosità (GT) si verificano spesso con fratture prossimali dell'omero più complesse e sono meno frequentemente osservate come patologia isolata.
Solo il 14-20% delle fratture prossimali dell'omero sono lesioni isolate del GT.
Fino al 30% di queste fratture sono associate a lussazioni gleno-omerali anteriori.
Secondo Neer, si ritiene che uno spostamento del frammento > 5 mm e 30°, o > 3 mm in pazienti attivi coinvolti in frequenti attività sopra la testa, sia un'indicazione al trattamento chirurgico.
Tuttavia, l’indicazione per tutte le altre fratture gestite con trattamento incruento non è chiara.
Attualmente, in letteratura mancano prove a supporto di strategie di trattamento conservativo o operativo nelle fratture dell'omero GT.
Anche il tipo di frattura e l'eziologia della frattura influiscono sul processo decisionale e sull'esito finale rimangono poco chiari.
età superiore a 65 anni come importante fattore di rischio per lo spostamento secondario nella gestione conservativa delle fratture della grande tuberosità.
Inoltre, il tipo di frattura e le lussazioni dell'articolazione della spalla erano fattori associati all'aumento del rischio relativo di spostamento secondario del frammento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kerolos Z Thabet, master
- Numero di telefono: 01096271767
- Email: KerolosZaghloul@med.nvu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: hesham A kady, prof
- Numero di telefono: 01005211797
- Email: heshamelkady9919@gmail.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Kerolos Zaghlol Thabet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1-storia di frattura traumatica isolata della GT.
Criteri di esclusione:
- 1- frattura associata dell'omero prossimale.
2 - pregressa patologia della spalla.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gestione operativa e non operativa nella frattura isolata della grande tuberosità dell'osso dell'omero.
I pazienti con uno spostamento superiore a 5 ml della frattura GT (3 ml nei pazienti attivi con richieste elevate) devono essere sottoposti a fissazione interna, altri a questo valore inferiore sono destinati alla gestione conservativa.
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- I pazienti con uno spostamento superiore a 5 ml della frattura GT (3 ml in pazienti attivi altamente richiesti) sono destinati alla fissazione interna, altri meno sono destinati alla gestione conservativa.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio costante per i risultati funzionali
Lasso di tempo: follow-up 1 anno
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Dolore A (/15): Medio (1+2) A
Se "0" significa assenza di dolore e "15" è il dolore massimo che puoi provare, cerchia il livello di dolore della tua spalla.(Punti dati sono inversi alla scala.E.g. livello 5 della scala significa 10 punti) B- Attività della vita quotidiana (/20) Totale (1 + 2) B
1.- Flessione FWD: 0-30 0 punti 2-Abduzione: 0-30 D.- Potenza (/25): Punti: media (kg) x 2= D Primo tiro: Secondo tiro: Terzo tiro: Quarto tiro: Quinto tiro: Tiri medi: TOTA |
follow-up 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kerolos Z Thabet, master, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- greater tuberosity fracture
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Per casi conservativi
- Prima imbracatura per rapimento da 4 settimane.
- 2° e 2 settimane di movimento attivo assistito + sling per abduzione.
- Dopo 6 settimane di movimento attivo. Per casi operatori
- Movimento passivo del primo giorno.
- Dopo 4 settimane di movimento assistito attivo.
- Dopo 6 settimane di movimento attivo
Periodo di condivisione IPD
Follow-up dei casi conservativi e operatori per un anno, valutazione radiologica mediante raggi X e valutazione clinica a 1,5,3,6,9 mesi e a 1 anno utilizzando il punteggio costante
Criteri di accesso alla condivisione IPD
- frattura isolata della GT
- età 20-60
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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