Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelt resultat i operativ og ikke-operativ behandling ved isoleret større tuberositetsfraktur af humerusknogle

16. september 2024 opdateret af: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University

Funktionelt resultat i operativ og ikke-operativ behandling i isoleret større tuberositetsfraktur af humerusknogle: (kohortestudie)

Konstant score for funktionelt resultat i operativ og ikke-operativ behandling i isolerede større tuberositetsfrakturer af humerusknogle.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frakturer af større tuberositet (GT) forekommer ofte med mere komplekse proksimale humerusfrakturer og ses sjældnere som en isoleret patologi. Kun 14-20% af proksimale humerusfrakturer er isolerede læsioner af GT. Op til 30 % af disse frakturer er forbundet med anterior glenohumerale dislokationer. Ifølge Neer antages en forskydning af fragmentet >5 mm og 30° eller >3 mm forskydning hos aktive patienter involveret i hyppig overheadaktivitet at være en indikation for operativ behandling. Imidlertid er indikationen for alle andre frakturer, der er blevet håndteret ved ikke-operativ behandling, uklar. I øjeblikket er der mangel på evidens i litteraturen til at understøtte enten konservative eller operative behandlingsstrategier ved GT humerusfrakturer. Frakturtypen og ætiologien af ​​bruddet påvirker beslutningstagningen og det endelige resultat forbliver også uklart. alder på mere end 65 år som en vigtig risikofaktor for sekundær forskydning i den konservative håndtering af frakturer af større tuberositet. Endvidere var frakturtype og skulderledsluksationer faktorer forbundet med at vise øget relativ risiko for sekundær fragmentforskydning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Kerolos Zaghlol Thabet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-historie af traumatisk isoleret GT-fraktur.

Ekskluderingskriterier:

- 1- associeret proksimalt humerusfraktur.

2 - tidligere skulderpatologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Operativ og ikke-operativ behandling ved isoleret større tuberositetsfraktur af humerusknogle.
Patienter med mere end 5 ml forskydning af GT-fraktur (3 ml i aktiv meget efterspurgt patient) er til intern fiksering, andre mindre er til konservativ behandling.
Enhed: intern fiksering med plade eller skruer
- Patienter med mere end 5 ml forskydning af GT-fraktur (3 ml i aktiv meget efterspurgt patient) er til intern fiksering, andre mindre er til konservativ behandling.
Andre navne:
  • artroskopisk fiksering af avulsion større tuberositetsfraktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstant score for funktionelle resultater
Tidsramme: opfølgning 1 år

A-Smerte (/15): Gennemsnit (1+2) A

  1. Har du smerter i din skulder (normale aktiviteter)? Nej =15 pts,Mild smerte =10 pts,Moderat =5 pts,Svær eller permanent =0.
  2. Lineær skala:

Hvis "0" betyder ingen smerte, og "15" er den maksimale smerte, du kan opleve, skal du sætte en cirkel om, hvor smerteniveauet i din skulder er.(Punkter givne er omvendt til skalaen.F.eks. niveau 5 i skalaen betyder 10 point) B- Dagligdagsaktiviteter (/20) I alt (1 + 2) B

  1. Er dit arbejde eller din hverdag begrænset af din skulder? Nej=4, Moderat begrænsning =2,Svær begrænsning=0
  2. Er dine fritids- og fritidsaktiviteter begrænset af din skulder? Nej=4,Moderat begrænsning = 2,Svær begrænsning=0 C.- Bevægelsesområde (overlad dette til lægen eller fysioterapeuten) (/40):Total (1 + 2 ) C

1.- FWD Flexion: 0-30 0 pts 2-Abduktion: 0-30 D.- Power (/25): Points: gennemsnit (kg) x 2= D

Første træk: Andet træk: Tredje træk: Fjerde træk: Femte træk:

Gennemsnitlige træk:

TOTA
opfølgning 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerolos Z Thabet, master, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • greater tuberosity fracture

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For konservative sager

  • 1. 4 ugers bortførelsesslynge.
  • 2. 2 uger aktiv assisteret bevægelse + abduktionsslynge.
  • Efter 6 uger aktiv bevægelse. Til operative tilfælde
  • Dag et passiv bevægelse.
  • Efter 4 uger aktiv assisteret bevægelse.
  • Efter 6 uger aktiv bevægelse

IPD-delingstidsramme

Opfølgning på konservative og operative tilfælde i et år, radiologisk vurdering ved røntgen og klinisk vurdering opfølgning efter 1,5, 3, 6, 9 måneder og efter 1 år med konstant score

IPD-delingsadgangskriterier

  1. isoleret GT-brud
  2. alder 20-60

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større tuberøsitetsbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner