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Resultado funcional no manejo operatório e não operatório da fratura isolada da tuberosidade maior do osso do úmero

16 de setembro de 2024 atualizado por: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University

Resultado funcional no manejo operatório e não operatório em fratura isolada da tuberosidade maior do osso do úmero: (estudo de coorte)

Pontuação constante para resultado funcional no manejo operatório e não operatório em fraturas isoladas da tuberosidade maior do osso do úmero.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As fraturas da tuberosidade maior (GT) ocorrem frequentemente com fraturas mais complexas do úmero proximal e são menos frequentemente observadas como uma patologia isolada. Apenas 14-20% das fraturas proximais do úmero são lesões isoladas do GT. Até 30% dessas fraturas estão associadas a luxações glenoumerais anteriores. Segundo Neer, acredita-se que um deslocamento do fragmento >5 mm e 30°, ou >3 mm de deslocamento em pacientes ativos envolvidos em atividades aéreas frequentes seja uma indicação para tratamento operatório. No entanto, a indicação para todas as outras fraturas tratadas por tratamento conservador não é clara. Atualmente, faltam evidências na literatura para apoiar estratégias de tratamento conservador ou operatório nas fraturas do úmero GT. O tipo de fratura e a etiologia da fratura impactam a tomada de decisão e o resultado final também permanece obscuro. idade superior a 65 anos como importante fator de risco para deslocamento secundário no manejo conservador das fraturas do tubérculo maior. Além disso, o tipo de fratura e as luxações da articulação do ombro foram fatores associados ao aumento do risco relativo de deslocamento secundário de fragmentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Kerolos Zaghlol Thabet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1-história de fratura traumática isolada do GT.

Critérios de exclusão:

- 1- fratura proximal do úmero associada.

2 - patologia prévia do ombro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento operatório e não operatório da fratura isolada da tuberosidade maior do osso do úmero.
Pacientes com mais de 5 ml de deslocamento da fratura do GT (3ml em paciente ativo com alta demanda) são para fixação interna, outros menos são para tratamento conservador.
- Pacientes com mais de 5 ml de deslocamento da fratura GT (3ml em paciente ativo com alta demanda) são para fixação interna, outros menos são para tratamento conservador.
Outros nomes:
  • fixação artroscópica de avulsão fratura da tuberosidade maior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação constante para resultados funcionais
Prazo: acompanhamento 1 ano

Dor A (/15): Média (1+2) A

  1. Você tem dor no ombro (atividades normais)? Não =15 pts, Dor leve =10 pts, Moderada =5 pts, Grave ou permanente =0.
  2. Escala linear:

Se “0” significa nenhuma dor e “15” é a dor máxima que você pode sentir, circule onde está o nível de dor em seu ombro. dados são inversos à escala. o nível 5 da escala significa 10 pontos) B- Atividades de vida diária (/20) Total (1 + 2) B

  1. A sua ocupação ou vida diária é limitada pelo seu ombro? Não = 4, Limitação moderada = 2, Limitação grave = 0
  2. Suas atividades de lazer e recreação são limitadas pelo seu ombro? Não=4,Limitação moderada=2,Limitação severa=0 C.- Amplitude de movimento (deixar para o médico ou fisioterapeuta) (/40):Total (1 + 2 ) C

1.- Flexão FWD: 0-30 0 pts 2-Abdução: 0-30 D.- Potência (/25): Pontos: média (kg) x 2= D

Primeira puxada: Segunda puxada: Terceira puxada: Quarta puxada: Quinta puxada:

Média de puxadas:

TOTA

acompanhamento 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kerolos Z Thabet, master, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • greater tuberosity fracture

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para casos conservadores

  • 1ª tipoia de abdução de 4 semanas.
  • 2 finais 2 semanas de movimento ativo assistido + tipoia de abdução.
  • Após 6 semanas de movimento ativo. Para casos operatórios
  • Primeiro dia, movimento passivo.
  • Após 4 semanas de movimento ativo assistido.
  • Após 6 semanas de movimento ativo

Prazo de Compartilhamento de IPD

Acompanhamento de casos conservadores e operatórios por um ano, avaliação radiológica por raio-x e avaliação clínica acompanhamento em 1,5,3,6,9 mês e em 1 ano usando escore Constant

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

  1. fratura isolada de GT
  2. idade 20-60

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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