- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06603428
Resultado funcional no manejo operatório e não operatório da fratura isolada da tuberosidade maior do osso do úmero
Resultado funcional no manejo operatório e não operatório em fratura isolada da tuberosidade maior do osso do úmero: (estudo de coorte)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kerolos Z Thabet, master
- Número de telefone: 01096271767
- E-mail: KerolosZaghloul@med.nvu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: hesham A kady, prof
- Número de telefone: 01005211797
- E-mail: heshamelkady9919@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Kerolos Zaghlol Thabet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1-história de fratura traumática isolada do GT.
Critérios de exclusão:
- 1- fratura proximal do úmero associada.
2 - patologia prévia do ombro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento operatório e não operatório da fratura isolada da tuberosidade maior do osso do úmero.
Pacientes com mais de 5 ml de deslocamento da fratura do GT (3ml em paciente ativo com alta demanda) são para fixação interna, outros menos são para tratamento conservador.
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- Pacientes com mais de 5 ml de deslocamento da fratura GT (3ml em paciente ativo com alta demanda) são para fixação interna, outros menos são para tratamento conservador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação constante para resultados funcionais
Prazo: acompanhamento 1 ano
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Dor A (/15): Média (1+2) A
Se “0” significa nenhuma dor e “15” é a dor máxima que você pode sentir, circule onde está o nível de dor em seu ombro. dados são inversos à escala. o nível 5 da escala significa 10 pontos) B- Atividades de vida diária (/20) Total (1 + 2) B
1.- Flexão FWD: 0-30 0 pts 2-Abdução: 0-30 D.- Potência (/25): Pontos: média (kg) x 2= D Primeira puxada: Segunda puxada: Terceira puxada: Quarta puxada: Quinta puxada: Média de puxadas: TOTA |
acompanhamento 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerolos Z Thabet, master, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- greater tuberosity fracture
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Para casos conservadores
- 1ª tipoia de abdução de 4 semanas.
- 2 finais 2 semanas de movimento ativo assistido + tipoia de abdução.
- Após 6 semanas de movimento ativo. Para casos operatórios
- Primeiro dia, movimento passivo.
- Após 4 semanas de movimento ativo assistido.
- Após 6 semanas de movimento ativo
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
- fratura isolada de GT
- idade 20-60
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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