상완골 대결절 골절의 수술적 및 비수술적 관리의 기능적 결과
2024년 9월 16일 업데이트: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University
상완골의 단독 대결절 골절에 대한 수술적 및 비수술적 관리의 기능적 결과: (코호트 연구)
상완골의 고립성 결절 골절의 수술 및 비수술 관리에서 기능적 결과에 대한 일정한 점수.
연구 개요
상세 설명
대결절(GT) 골절은 더 복잡한 근위 상완골 골절과 함께 발생하는 경우가 많으며 단독 병리로 관찰되는 빈도는 낮습니다.
근위 상완골 골절의 14~20%만이 GT의 고립된 병변입니다.
이러한 골절 중 최대 30%는 전방 견갑상완 탈구와 관련이 있습니다.
Neer에 따르면, 조각의 변위가 >5mm 및 30°이거나 빈번한 머리 위 활동과 관련된 활동적인 환자의 변위 >3mm가 수술 치료의 징후인 것으로 믿어집니다.
그러나 비수술적 치료로 관리된 다른 모든 골절에 대한 적응증은 불분명합니다.
현재, GT 상완골 골절의 보존적 또는 수술적 치료 전략을 뒷받침하는 문헌의 증거가 부족합니다.
골절 유형과 골절 원인이 의사 결정에 영향을 미치며 최종 결과도 불분명합니다.
대결절 골절의 보존적 관리에서 65세 이상의 연령은 2차 변위의 중요한 위험 요소입니다.
또한 골절 유형과 어깨 관절 탈구는 이차 파편 변위의 상대적 위험을 증가시키는 것과 관련된 요인이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kerolos Z Thabet, master
- 전화번호: 01096271767
- 이메일: KerolosZaghloul@med.nvu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: hesham A kady, prof
- 전화번호: 01005211797
- 이메일: heshamelkady9919@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Kerolos Zaghlol Thabet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 외상성 고립형 GT 골절의 병력.
제외 기준:
- 1- 관련 근위 상완골 골절.
2 - 이전 어깨 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상완골의 단독 대결절 골절의 수술적 및 비수술적 관리
GT 골절의 변위가 5ml를 초과하는 환자(활동성이 매우 높은 요구가 있는 환자의 경우 3ml)는 내부 고정을 위한 것이고, 그보다 적은 환자는 보존적 관리를 위한 것입니다.
|
- GT 골절의 변위가 5ml를 초과하는 환자(활동성이 매우 높은 요구가 있는 환자의 경우 3ml)는 내부 고정을 위한 것이고, 그 미만인 환자는 보존적 관리를 위한 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 결과에 대한 일정한 점수
기간: 1년 동안 추적하다
|
A-페인(/15): 평균(1+2) A
"0"이 통증이 없음을 의미하고 "15"가 귀하가 경험할 수 있는 최대 통증을 의미할 경우, 귀하의 어깨 통증 정도가 어느 정도인지 표시해 주십시오.(점수) 주어진 값은 규모와 반대입니다. 5등급은 10점을 의미함) B- 일상생활활동 (/20) 합계 (1 + 2) B
1.- FWD 굴곡: 0-30 0점 2-외전: 0-30 D.- 파워(/25): 포인트: 평균(kg) x 2= D 첫 번째 당기기: 두 번째 당기기: 세 번째 당기기: 네 번째 당기기: 다섯 번째 당기기: 평균 당김: 토타 |
1년 동안 추적하다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerolos Z Thabet, master, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
보수적인 경우
- 첫 번째 4주 납치 슬링.
- 2~2주 동안 능동적 보조 운동 + 외전 슬링.
- 6주 동안 활동적인 움직임을 보인 후. 수술 사례의 경우
- 첫날 수동 운동.
- 4주 동안 활동적인 보조 운동을 한 후.
- 6주 동안 활동적인 움직임을 보인 후
IPD 공유 기간
1년 동안 보존적 및 수술적 사례를 추적하고, X-레이를 통한 방사선학적 평가와 1.5,3,6,9개월 및 1년에 상수 점수를 사용하여 임상 평가를 추적합니다.
IPD 공유 액세스 기준
- 고립된 GT 골절
- 20~60세
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .