Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelt resultat i operativ og ikke-operativ behandling ved isolert større tuberositetsfraktur av humerusben

16. september 2024 oppdatert av: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University

Funksjonelt resultat i operativ og ikke-operativ ledelse ved isolert større tuberositetsfraktur av humerusben: (kohortstudie)

Konstant skåre for funksjonelt utfall i operativ og ikke-operativ behandling ved isolerte frakturer med større tuberøsitet av humerusben.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frakturer av større tuberositet (GT) forekommer ofte med mer komplekse proksimale humerusfrakturer og observeres sjeldnere som en isolert patologi. Bare 14-20 % av proksimale humerusfrakturer er isolerte lesjoner av GT. Opptil 30 % av disse bruddene er assosiert med fremre glenohumerale dislokasjoner. Ifølge Neer antas en forskyvning av fragmentet >5 mm og 30°, eller >3 mm forskyvning hos aktive pasienter involvert i hyppig overheadaktivitet å være en indikasjon for operativ behandling. Imidlertid er indikasjon for alle andre frakturer som ble behandlet ved ikke-operativ behandling uklar. For tiden er det mangel på bevis i litteraturen for å støtte enten konservative eller operative behandlingsstrategier ved GT humerusfrakturer. Bruddtypen og etiologien til bruddet påvirker beslutningsprosessen og det endelige utfallet forblir også uklart. alder på mer enn 65 år som en viktig risikofaktor for sekundær forskyvning i konservativ behandling av frakturer av større tuberøsitet. Videre var frakturtype og skulderleddsluksasjoner faktorer assosiert med å vise økt relativ risiko for sekundær fragmentforskyvning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Kerolos Zaghlol Thabet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1-historie med traumatisk isolert GT-brudd.

Ekskluderingskriterier:

- 1- assosiert proksimalt humerusfraktur.

2 - tidligere skulderpatologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Operativ og ikke-operativ behandling ved isolert større tuberositetsfraktur av humerusben.
Pasienter mer enn 5 ml forskyvning av GT-fraktur (3 ml i aktiv sterkt etterspurt pasient) er for intern fiksering, andre mindre er dette for konservativ behandling.
Enhet: intern fiksering med plate eller skruer
- Pasienter mer enn 5 ml forskyvning av GT-fraktur (3 ml i aktiv sterkt etterspurt pasient) er for intern fiksering, andre mindre er dette for konservativ behandling.
Andre navn:
  • artroskopisk fiksering av avulsjon større tuberøsitetsbrudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstant poengsum for funksjonelle resultater
Tidsramme: oppfølging 1 år

A-Smerte (/15): Gjennomsnittlig (1+2) A

  1. Har du smerter i skulderen (normale aktiviteter)? Nei =15 poeng,Mild smerte =10 poeng,Moderat =5 poeng,Alvorlig eller permanent =0.
  2. Lineær skala:

Hvis "0" betyr ingen smerte og "15" er den maksimale smerten du kan oppleve, sett en ring rundt hvor er smertenivået i skulderen din.(Punkter gitt er omvendt til skalaen.F.eks. nivå 5 i skalaen betyr 10 poeng) B- Aktiviteter i dagliglivet (/20) Totalt (1 + 2) B

  1. Er ditt yrke eller dagligliv begrenset av skulderen din? Nei=4, Moderat begrensning =2, Alvorlig begrensning=0
  2. Er dine fritids- og rekreasjonsaktiviteter begrenset av skulderen din? Nei=4,Moderat begrensning = 2,Alvorlig begrensning=0 C.- Bevegelsesområde (la dette til legen eller fysioterapeuten) (/40):Totalt (1 + 2 ) C

1.- FWD fleksjon: 0-30 0 pkt 2-Abduksjon: 0-30 D.- Effekt (/25): Poeng: gjennomsnitt (kg) x 2= D

Første drag: Andre drag: Tredje drag: Fjerde trekk: Femte drag:

Gjennomsnittlig trekk:

TOTA
oppfølging 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerolos Z Thabet, master, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • greater tuberosity fracture

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For konservative saker

  • 1ste 4 ukers bortføringsslynge.
  • 2ende 2 uker aktiv assistert bevegelse + abduksjonsslynge.
  • Etter 6 uker aktiv bevegelse. For operative tilfeller
  • Dag én passiv bevegelse.
  • Etter 4 uker aktiv assistert bevegelse.
  • Etter 6 uker aktiv bevegelse

IPD-delingstidsramme

Oppfølging av konservative og operative tilfeller i ett år, radiologisk vurdering ved røntgen og klinisk vurdering oppfølging etter 1,5,3,6,9 måneder og etter 1 år ved bruk av konstant skåre

Tilgangskriterier for IPD-deling

  1. isolert GT-brudd
  2. alder 20-60

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere