Wyniki czynnościowe postępowania operacyjnego i nieoperacyjnego w izolowanym złamaniu guzowatości większej kości ramiennej
16 września 2024 zaktualizowane przez: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University
Wyniki funkcjonalne leczenia operacyjnego i nieoperacyjnego w izolowanym złamaniu guzowatości większej kości ramiennej: (badanie kohortowe)
Stała punktacja wyników funkcjonalnych w leczeniu operacyjnym i nieoperacyjnym izolowanych złamań guzowatości większej kości ramiennej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania guzowatości większej (GT) często występują w przypadku bardziej złożonych złamań bliższego odcinka kości ramiennej i rzadziej są obserwowane jako izolowana patologia.
Tylko 14-20% złamań bliższego końca kości ramiennej to zmiany izolowane GT.
Do 30% tych złamań jest związanych z przednimi zwichnięciami stawu ramiennego.
Według Neera przemieszczenie odłamu o >5 mm i 30° lub >3 mm u pacjentów aktywnych, często wykonujących pracę nad głową, uważa się za wskazanie do leczenia operacyjnego.
Jednakże wskazania do stosowania w przypadku wszystkich innych złamań, które leczono nieoperacyjnie, są niejasne.
Obecnie w literaturze brakuje dowodów na poparcie zachowawczej lub operacyjnej strategii leczenia złamań kości ramiennej GT.
Rodzaj złamania i etiologia złamania mają wpływ na podejmowanie decyzji, a ostateczny wynik również pozostaje niejasny.
wiek powyżej 65 lat jako ważny czynnik ryzyka wtórnego przemieszczenia w leczeniu zachowawczym złamań guzowatości większej.
Ponadto rodzaj złamania i zwichnięcia stawu barkowego były czynnikami powiązanymi ze zwiększonym ryzykiem względnym przemieszczenia odłamów wtórnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kerolos Z Thabet, master
- Numer telefonu: 01096271767
- E-mail: KerolosZaghloul@med.nvu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: hesham A kady, prof
- Numer telefonu: 01005211797
- E-mail: heshamelkady9919@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Kerolos Zaghlol Thabet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1-historia traumatycznego izolowanego złamania GT.
Kryteria wykluczenia:
- 1- powiązane złamanie bliższej części kości ramiennej.
2 - poprzednia patologia barku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Postępowanie operacyjne i nieoperacyjne w izolowanym złamaniu guzowatym większym kości ramiennej.
Pacjenci z przemieszczeniem większym niż 5 ml złamania GT (3 ml u aktywnego, bardzo wymagającego pacjenta) są poddawani stabilizacji wewnętrznej, inni mniej – w leczeniu zachowawczym.
|
- Pacjenci z przemieszczeniem większym niż 5 ml złamania GT (3 ml u aktywnego, bardzo wymagającego pacjenta) są poddawani stabilizacji wewnętrznej, inni mniej – w leczeniu zachowawczym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stały wynik dla wyników funkcjonalnych
Ramy czasowe: kontynuacja 1 rok
|
Ból A (/15): Średni (1+2) A
Jeśli „0” oznacza brak bólu, a „15” to maksymalny ból, jakiego możesz doświadczyć, proszę zakreślić miejsce, w którym znajduje się poziom bólu barku. (Punkty podane są odwrotnością skali. poziom 5 w skali oznacza 10 punktów) B- Czynności życia codziennego (/20) Razem (1 + 2) B
1.- Zgięcie FWD: 0-30 0 pkt 2-Odwiedzenie: 0-30 D.- Moc (/25): Punkty: średnia (kg) x 2= D Pierwsze pociągnięcie: Drugie pociągnięcie: Trzecie pociągnięcie: Czwarte pociągnięcie: Piąte pociągnięcie: Średnie pociągnięcia: TOTA |
kontynuacja 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kerolos Z Thabet, master, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- greater tuberosity fracture
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dla konserwatywnych przypadków
- Pierwsza 4-tygodniowa chusta odwodząca.
- 2 koniec 2 tygodnie aktywnego wspomagania ruchu + chusta odwodząca.
- Po 6 tygodniach aktywnego ruchu. Do przypadków operacyjnych
- Dzień pierwszy, ruch pasywny.
- Po 4 tygodniach aktywnego wspomagania ruchu.
- Po 6 tygodniach aktywnego ruchu
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kontroluj przypadki zachowawcze i operacyjne przez rok, ocena radiologiczna za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego i ocena kliniczna po 1,5, 3, 6, 9 miesiącu i po 1 roku przy użyciu skali Constant
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
- izolowane złamanie GT
- wiek 20-60 lat
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie guza większego
-
Hebei Medical University Third HospitalNieznanyGumeral Greater Tuberosity | Złamania kości ramiennej/proksymalnej | Złamania / OkultyzmChiny
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)