Résultat fonctionnel dans la prise en charge opératoire et non opératoire de la fracture isolée de la grande tubérosité de l'os de l'humérus
16 septembre 2024 mis à jour par: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University
Résultat fonctionnel dans la prise en charge opératoire et non opératoire des fractures isolées de la grande tubérosité de l'os de l'humérus : (étude de cohorte)
Score constant pour les résultats fonctionnels dans la prise en charge opératoire et non opératoire des fractures isolées de la grosse tubérosité de l'os de l'humérus.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures de la grosse tubérosité (GT) surviennent souvent avec des fractures plus complexes de l'humérus proximal et sont moins fréquemment observées comme pathologie isolée.
Seulement 14 à 20 % des fractures proximales de l’humérus sont des lésions isolées du GT.
Jusqu'à 30 % de ces fractures sont associées à des luxations glénohumérales antérieures.
Selon Neer, un déplacement du fragment > 5 mm et 30°, ou > 3 mm de déplacement chez les patients actifs impliqués dans de fréquentes activités aériennes est considéré comme une indication d'un traitement chirurgical.
Cependant, l’indication pour toutes les autres fractures traitées par traitement non opératoire n’est pas claire.
Actuellement, il y a un manque de preuves dans la littérature pour soutenir les stratégies de traitement conservateur ou opératoire des fractures de l'humérus GT.
Le type de fracture et l'étiologie de la fracture ont un impact sur la prise de décision et le résultat final reste également incertain.
l'âge de plus de 65 ans comme facteur de risque important de déplacement secondaire dans la prise en charge conservatrice des fractures de la grosse tubérosité.
De plus, le type de fracture et les luxations de l'articulation de l'épaule étaient des facteurs associés à des risques relatifs accrus de déplacement de fragment secondaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kerolos Z Thabet, master
- Numéro de téléphone: 01096271767
- E-mail: KerolosZaghloul@med.nvu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hesham A kady, prof
- Numéro de téléphone: 01005211797
- E-mail: heshamelkady9919@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Kerolos Zaghlol Thabet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 1-antécédents de fracture traumatique isolée du GT.
Critères d'exclusion :
- 1- fracture humérale proximale associée.
2 - pathologie antérieure de l'épaule.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prise en charge opératoire et non opératoire des fractures isolées de la grande tubérosité de l'os de l'humérus.
Les patients dont le déplacement de la fracture GT est supérieur à 5 ml (3 ml chez les patients actifs très demandés) sont destinés à une fixation interne, d'autres moins sont destinés à une prise en charge conservatrice.
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- Les patients avec un déplacement de plus de 5 ml de fracture GT (3 ml chez un patient actif très demandé) sont destinés à une fixation interne, d'autres moins sont destinés à une prise en charge conservatrice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score constant pour les résultats fonctionnels
Délai: suivi 1 an
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A-Douleur (/15) : Moyenne (1+2) A
Si « 0 » signifie aucune douleur et « 15 » est la douleur maximale que vous pouvez ressentir, veuillez encercler le niveau de douleur de votre épaule. (Points donnés sont inverses à l'échelle. le niveau 5 de l'échelle signifie 10 points) B- Activités de la vie quotidienne (/20) Total (1 + 2) B
1.- Flexion FWD : 0-30 0 pts 2-Abduction : 0-30 D.- Puissance (/25) : Points : moyenne (kg) x 2= D Premier tirage : Deuxième tirage : Troisième tirage : Quatrième tirage : Cinquième tirage : Tirages moyens : TOTA |
suivi 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerolos Z Thabet, master, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- greater tuberosity fracture
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pour les cas conservateurs
- 1ère écharpe d'enlèvement de 4 semaines.
- 2ème 2 semaines de mouvements assistés actifs + écharpe d'abduction.
- Après 6 semaines de mouvement actif. Pour les cas opératoires
- Mouvement passif du premier jour.
- Après 4 semaines de mouvements assistés actifs.
- Après 6 semaines de mouvement actif
Délai de partage IPD
Suivi des cas conservateurs et opératoires pendant un an, bilan radiologique par radiographie et suivi clinique à 1,5,3,6,9 mois et à 1 an par score de Constant
Critères d'accès au partage IPD
- fracture GT isolée
- 20-60 ans
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .