Funktionelles Ergebnis im operativen und nichtoperativen Management bei isolierter Tuberculum majus-Fraktur des Humerusknochens
16. September 2024 aktualisiert von: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University
Funktionelle Ergebnisse im operativen und nichtoperativen Management bei isolierten Frakturen des Tuberculum majus des Humerusknochens: (Kohortenstudie)
Konstanter Score für das funktionelle Ergebnis bei der operativen und nichtoperativen Behandlung bei isolierten Frakturen des Tuberculum majus des Humerusknochens.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frakturen des Tuberculum majus (GT) treten häufig bei komplexeren proximalen Humerusfrakturen auf und werden seltener als isolierte Pathologie beobachtet.
Nur 14–20 % der proximalen Humerusfrakturen sind isolierte Läsionen des GT.
Bis zu 30 % dieser Frakturen sind mit vorderen Glenohumeralluxationen verbunden.
Laut Neer gilt eine Verschiebung des Fragments um mehr als 5 mm und 30° bzw. eine Verschiebung um mehr als 3 mm bei aktiven Patienten mit häufigen Überkopfaktivitäten als Indikation für eine operative Behandlung.
Allerdings ist die Indikation für alle anderen Frakturen, die durch eine nichtoperative Behandlung behandelt wurden, unklar.
Derzeit mangelt es in der Literatur an Belegen für konservative oder operative Behandlungsstrategien bei GT-Humerusfrakturen.
Der Frakturtyp und die Ätiologie der Fraktur beeinflussen die Entscheidungsfindung und das Endergebnis bleibt ebenfalls unklar.
Alter von mehr als 65 Jahren als wichtiger Risikofaktor für eine sekundäre Verschiebung bei der konservativen Behandlung von Frakturen des Tuberculum majus.
Darüber hinaus waren Frakturtyp und Schultergelenkluxationen Faktoren, die mit einem erhöhten relativen Risiko für eine sekundäre Fragmentverschiebung einhergingen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kerolos Z Thabet, master
- Telefonnummer: 01096271767
- E-Mail: KerolosZaghloul@med.nvu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: hesham A kady, prof
- Telefonnummer: 01005211797
- E-Mail: heshamelkady9919@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Kerolos Zaghlol Thabet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1-Geschichte einer traumatischen isolierten GT-Fraktur.
Ausschlusskriterien:
- 1- assoziierte proximale Humerusfraktur.
2 - frühere Schulterpathologie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Operatives und nichtoperatives Management bei isolierter Tuberculum majus-Fraktur des Humerusknochens.
Patienten mit einer Verschiebung der GT-Fraktur um mehr als 5 ml (3 ml bei aktiven, stark beanspruchten Patienten) dienen der internen Fixierung, bei anderen Patienten mit weniger als 5 ml erfolgt dies zur konservativen Behandlung.
|
- Patienten mit einer Verschiebung der GT-Fraktur um mehr als 5 ml (3 ml bei aktiven, stark beanspruchten Patienten) dienen der internen Fixierung, bei anderen Patienten mit weniger als 5 ml erfolgt dies zur konservativen Behandlung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konstante Punktzahl für funktionelle Ergebnisse
Zeitfenster: Follow-up 1 Jahr
|
A-Schmerz (/15): Durchschnittlich(1+2) A
Wenn „0“ keine Schmerzen bedeutet und „15“ der maximale Schmerz ist, den Sie verspüren können, kreisen Sie bitte ein, wie stark Ihre Schulterschmerzen sind. (Punkte Die angegebenen Werte sind umgekehrt zur Skala. Z.B. Stufe 5 auf der Skala bedeutet 10 Punkte) B- Aktivitäten des täglichen Lebens (/20) Gesamt (1 + 2) B
1.- FWD Flexion: 0-30 0 Punkte 2-Abduction: 0-30 D.- Power (/25): Punkte: Durchschnitt (kg) x 2= D Erster Zug: Zweiter Zug: Dritter Zug: Vierter Zug: Fünfter Zug: Durchschnittliche Pulls: GESAMT |
Follow-up 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kerolos Z Thabet, master, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- greater tuberosity fracture
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Für konservative Fälle
- 1. 4 Wochen Abduktionsschlinge.
- 2 bis 2 Wochen aktiv unterstützte Bewegung + Abduktionsschlinge.
- Nach 6 Wochen aktive Bewegung. Für operative Fälle
- Passive Bewegung am ersten Tag.
- Nach 4 Wochen aktive Bewegungsunterstützung.
- Nach 6 Wochen aktive Bewegung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Konservative und operative Fälle werden ein Jahr lang nachverfolgt, die radiologische Beurteilung erfolgt mittels Röntgen und die klinische Beurteilung erfolgt nach 1,5, 3, 6, 9 Monaten und nach 1 Jahr unter Verwendung des konstanten Scores
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
- isolierte GT-Fraktur
- Alter 20-60
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .