Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionellt resultat vid operativ och icke-operativ hantering vid isolerad större tuberositetsfraktur på humerusben

16 september 2024 uppdaterad av: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University

Funktionellt resultat i operativ och icke-operativ hantering vid isolerad större tuberositetsfraktur på humerusben: (kohortstudie)

Konstant poäng för funktionellt resultat vid operativ och icke-operativ hantering i isolerade frakturer med större tuberositet av humerusben.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frakturer av större tuberositet (GT) förekommer ofta med mer komplexa proximala humerusfrakturer och observeras mer sällan som en isolerad patologi. Endast 14-20% av proximala humerusfrakturer är isolerade lesioner av GT. Upp till 30 % av dessa frakturer är förknippade med främre glenohumerala dislokationer. Enligt Neer tros en förskjutning av fragmentet >5 mm och 30°, eller >3 mm förskjutning hos aktiva patienter involverade i frekvent overheadaktivitet, vara en indikation för operativ behandling. Indikationen för alla andra frakturer som klarats av icke-operativ behandling är dock oklar. För närvarande finns det en brist på bevis i litteraturen för att stödja antingen konservativa eller operativa behandlingsstrategier vid GT humerusfrakturer. Frakturtypen och frakturens etiologi påverkar beslutsfattandet och det slutliga resultatet är också oklart. ålder på mer än 65 år som en viktig riskfaktor för sekundär förskjutning vid konservativ hantering av frakturer av större tuberositet. Vidare var frakturtyp och axelledsluxationer faktorer associerade med att visa ökade relativa risker för sekundär fragmentförskjutning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Kerolos Zaghlol Thabet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1-historia av traumatisk isolerad GT-fraktur.

Uteslutningskriterier:

- 1- associerad proximal humerusfraktur.

2 - tidigare axelpatologi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Operativ och icke-operativ hantering vid isolerad större tuberositetsfraktur på humerusben.
Patienter med mer än 5 ml förskjutning av GT-fraktur (3 ml i aktiv mycket efterfrågad patient) är för intern fixering, andra mindre är för konservativ behandling.
Enhet: intern fixering med plåt eller skruvar
- Patienter med mer än 5 ml förskjutning av GT-fraktur (3 ml i aktiv mycket efterfrågad patient) är för intern fixering, andra mindre är för konservativ behandling.
Andra namn:
  • artroskopisk fixering av avulsion större tuberositetsfraktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konstant poäng för funktionella resultat
Tidsram: uppföljning 1 år

A-Smärta (/15): Medel(1+2) A

  1. Har du ont i axeln (normala aktiviteter)? Nej =15 poäng,Lätt smärta =10 poäng, Måttlig =5 poäng,Svår eller permanent =0.
  2. Linjär skala:

Om "0" betyder ingen smärta och "15" är den maximala smärta du kan uppleva, vänligen ringa in var är smärtnivån i din axel.(Poäng givna är omvända till skalan.T.ex. nivå 5 i skalan betyder 10 poäng) B- Dagliga aktiviteter (/20) Totalt (1 + 2) B

  1. Är ditt yrke eller din vardag begränsad av din axel? Nej=4, Måttlig begränsning =2,Svår begränsning=0
  2. Begränsas dina fritids- och fritidsaktiviteter av din axel? Nej=4,Måttlig begränsning = 2,Svår begränsning=0 C.- Rörelseomfång (lämna detta till läkare eller sjukgymnast) (/40):Totalt (1 + 2 ) C

1.- FWD Flexion: 0-30 0 pts 2-Abduktion: 0-30 D.- Effekt (/25): Poäng: medel (kg) x 2= D

Första draget:Andra draget:Tredje draget:Fjärde draget:Femte draget:

Genomsnittliga drag:

TOTA
uppföljning 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Kerolos Z Thabet, master, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Första postat (Beräknad)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • greater tuberosity fracture

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

För konservativa fall

  • 1:a 4 veckors bortförandeslinga.
  • 2end 2 veckor aktiv assisterad rörelse + abduktionssele.
  • Efter 6 veckor aktiv rörelse. För operativa fall
  • Dag ett passiv rörelse.
  • Efter 4 veckor aktiv assisterad rörelse.
  • Efter 6 veckor aktiv rörelse

Tidsram för IPD-delning

Följ upp konservativa och operativa fall under ett år, radiologisk bedömning genom röntgen och klinisk bedömning uppföljning efter 1,5,3,6,9 månader och efter 1 år med hjälp av konstant poäng

Kriterier för IPD Sharing Access

  1. isolerad GT-fraktur
  2. ålder 20-60

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera