- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06603428
Resultado funcional en el tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de la fractura aislada de la tuberosidad mayor del hueso del húmero
Resultado funcional en el tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de la fractura aislada de la tuberosidad mayor del hueso del húmero: (estudio de cohorte)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kerolos Z Thabet, master
- Número de teléfono: 01096271767
- Correo electrónico: KerolosZaghloul@med.nvu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hesham A kady, prof
- Número de teléfono: 01005211797
- Correo electrónico: heshamelkady9919@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Kerolos Zaghlol Thabet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1-antecedentes de fractura traumática aislada de GT.
Criterios de exclusión:
- 1- fractura de húmero proximal asociada.
2 - patología previa del hombro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manejo quirúrgico y no quirúrgico de la fractura aislada de la tuberosidad mayor del hueso del húmero.
Los pacientes con un desplazamiento de más de 5 ml de la fractura del GT (3 ml en pacientes activos de alta demanda) son para fijación interna, otros menos son para manejo conservador.
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- Los pacientes con un desplazamiento de más de 5 ml de la fractura del GT (3 ml en pacientes activos muy demandados) son para fijación interna, otros menos son para manejo conservador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación constante para resultados funcionales.
Periodo de tiempo: seguimiento 1 año
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A-Dolor (/15): Promedio(1+2) A
Si "0" significa que no hay dolor y "15" es el dolor máximo que puede experimentar, encierre en un círculo el nivel de dolor de su hombro. (Puntos dados son inversos a la escala. el nivel 5 en la escala significa 10 puntos) B- Actividades de la vida diaria (/20) Total (1 + 2) B
1.- Flexión FWD: 0-30 0 pts 2-Abducción: 0-30 D.- Potencia (/25): Puntos: media (kg) x 2= D Primer tirón:Segundo tirón:Tercer tirón:Cuarto tirón:Quinto tirón: Tirones promedio: TOTA |
seguimiento 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerolos Z Thabet, master, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- greater tuberosity fracture
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Para casos conservadores
- 1er cabestrillo de abducción de 4 semanas.
- 2º final de 2 semanas de movimiento asistido activo + cabestrillo de abducción.
- Después de 6 semanas de movimiento activo. Para casos operativos
- Día uno movimiento pasivo.
- Después de 4 semanas de movimiento activo asistido.
- Después de 6 semanas de movimiento activo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
- fractura GT aislada
- edad 20-60
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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