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Resultado funcional en el tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de la fractura aislada de la tuberosidad mayor del hueso del húmero

16 de septiembre de 2024 actualizado por: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University

Resultado funcional en el tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de la fractura aislada de la tuberosidad mayor del hueso del húmero: (estudio de cohorte)

Puntuación constante para el resultado funcional en el tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de fracturas aisladas de la tuberosidad mayor del hueso del húmero.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Las fracturas de la tuberosidad mayor (GT) a menudo ocurren con fracturas más complejas del húmero proximal y se observan con menos frecuencia como una patología aislada. Sólo el 14-20% de las fracturas del húmero proximal son lesiones aisladas del GT. Hasta el 30% de estas fracturas se asocian con luxaciones glenohumerales anteriores. Según Neer, se cree que un desplazamiento del fragmento >5 mm y 30°, o >3 mm de desplazamiento en pacientes activos que realizan actividades frecuentes por encima de la cabeza, es una indicación de tratamiento quirúrgico. Sin embargo, no está clara la indicación de todas las demás fracturas tratadas mediante tratamiento conservador. Actualmente, falta evidencia en la literatura que respalde estrategias de tratamiento conservador u operativo en las fracturas de húmero GT. El tipo de fractura y su etiología influyen en la toma de decisiones y el resultado final tampoco está claro. la edad superior a 65 años como factor de riesgo importante de desplazamiento secundario en el tratamiento conservador de las fracturas de la tuberosidad mayor. Además, el tipo de fractura y las luxaciones de la articulación del hombro fueron factores asociados con mayores riesgos relativos de desplazamiento secundario de fragmentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Kerolos Zaghlol Thabet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1-antecedentes de fractura traumática aislada de GT.

Criterios de exclusión:

- 1- fractura de húmero proximal asociada.

2 - patología previa del hombro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manejo quirúrgico y no quirúrgico de la fractura aislada de la tuberosidad mayor del hueso del húmero.
Los pacientes con un desplazamiento de más de 5 ml de la fractura del GT (3 ml en pacientes activos de alta demanda) son para fijación interna, otros menos son para manejo conservador.
- Los pacientes con un desplazamiento de más de 5 ml de la fractura del GT (3 ml en pacientes activos muy demandados) son para fijación interna, otros menos son para manejo conservador.
Otros nombres:
  • Fijación artroscópica de fractura por avulsión de la tuberosidad mayor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación constante para resultados funcionales.
Periodo de tiempo: seguimiento 1 año

A-Dolor (/15): Promedio(1+2) A

  1. ¿Tiene dolor en el hombro (actividades normales)? No =15 pts,Dolor leve =10 pts,Moderado =5 pts,Severo o permanente =0.
  2. Escala lineal:

Si "0" significa que no hay dolor y "15" es el dolor máximo que puede experimentar, encierre en un círculo el nivel de dolor de su hombro. (Puntos dados son inversos a la escala. el nivel 5 en la escala significa 10 puntos) B- Actividades de la vida diaria (/20) Total (1 + 2) B

  1. ¿Su ocupación o vida diaria está limitada por su hombro? No=4,Limitación moderada=2,Limitación severa=0
  2. ¿Tus actividades de ocio y recreación están limitadas por tu hombro? No=4,Limitación moderada=2,Limitación severa=0 C.- Rango de movimiento (dejarlo al médico o fisioterapeuta) (/40):Total (1 + 2 ) C

1.- Flexión FWD: 0-30 0 pts 2-Abducción: 0-30 D.- Potencia (/25): Puntos: media (kg) x 2= D

Primer tirón:Segundo tirón:Tercer tirón:Cuarto tirón:Quinto tirón:

Tirones promedio:

TOTA

seguimiento 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kerolos Z Thabet, master, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • greater tuberosity fracture

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Para casos conservadores

  • 1er cabestrillo de abducción de 4 semanas.
  • 2º final de 2 semanas de movimiento asistido activo + cabestrillo de abducción.
  • Después de 6 semanas de movimiento activo. Para casos operativos
  • Día uno movimiento pasivo.
  • Después de 4 semanas de movimiento activo asistido.
  • Después de 6 semanas de movimiento activo.

Marco de tiempo para compartir IPD

Seguimiento de casos conservadores y operatorios durante un año, evaluación radiológica mediante rayos X y seguimiento de evaluación clínica al mes 1,5,3,6,9 y al año mediante puntuación de Constant.

Criterios de acceso compartido de IPD

  1. fractura GT aislada
  2. edad 20-60

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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