Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális eredmény az operatív és nem műtéti kezelésben a felkarcsont izolált nagyobb gumós törésénél

2024. szeptember 16. frissítette: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University

Funkcionális eredmény az operatív és nem műtéti kezelésben a felkarcsont izolált nagyobb gumós törésénél: (kohorsz vizsgálat)

Állandó pontszám a funkcionális kimenetelre operatív és nem műtéti kezelésben a humerus csont izolált nagyobb tuberositású töréseiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagyobb tuberositású (GT) törések gyakran összetettebb proximális humerus töréseknél fordulnak elő, és ritkábban figyelhetők meg izolált patológiaként. A proximális humerus töréseknek csak 14-20%-a a GT izolált elváltozása. Ezeknek a töréseknek akár 30%-a elülső glenohumerális diszlokációhoz kapcsolódik. Neer szerint a töredék >5 mm-es és 30°-os elmozdulása, illetve a gyakori fej feletti tevékenységben részt vevő aktív betegeknél >3 mm-es elmozdulás a műtéti kezelés indikációja. Az összes többi, nem műtéti kezeléssel kezelt törés indikációja azonban nem világos. Jelenleg az irodalomban nem áll rendelkezésre bizonyíték a GT humerus törések konzervatív vagy operatív kezelési stratégiáinak támogatására. A törés típusa és a törés etiológiája befolyásolja a döntéshozatalt és a végeredmény is tisztázatlan. 65 év feletti életkor, mint a másodlagos elmozdulás fontos kockázati tényezője a nagyobb gumós csonttörések konzervatív kezelésében. Ezenkívül a törés típusa és a vállízületi diszlokációk olyan tényezők voltak, amelyek a másodlagos fragmentum elmozdulásának fokozott relatív kockázatát mutatták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Kerolos Zaghlol Thabet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 traumás izolált GT törés története.

Kizárási kritériumok:

- 1- társuló proximális humerus törés.

2 - korábbi vállpatológia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Operatív és nem műtéti kezelés a humerus csont izolált nagyobb gumós törésénél.
Az 5 ml-nél nagyobb GT-töréses betegeknél (3 ml aktív, nagy igénybevételű betegnél) belső rögzítésre, míg a többieknél ez kisebb a konzervatív kezelésre.
Eszköz: belső rögzítés lemezzel vagy csavarokkal
- Az 5 ml-nél nagyobb GT-töréses betegeknél (3 ml aktív, nagy igénybevételt jelentő betegnél) belső rögzítésre, míg másoknál ez kisebb a konzervatív kezelésre.
Más nevek:
  • avulzió artroszkópos rögzítése nagyobb tuberositás törés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állandó pontszám a funkcionális eredményekért
Időkeret: követés 1 év

A-Fájdalom (/15): Átlagos (1+2) A

  1. Fáj a vállad (normál tevékenység)? Nem = 15 pont, Enyhe fájdalom = 10 pont, Közepes = 5 pont, Súlyos vagy tartós = 0.
  2. Lineáris skála:

Ha a "0" azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és a "15" a maximális fájdalom, amit tapasztalhat, kérjük, karikázza be, hogy hol van a váll fájdalma. (Pont. adottak a skála inverzei.Pl. a skála 5. szintje 10 pontot jelent) B- A mindennapi élet tevékenységei (/20) Összesen (1 + 2) B

  1. Foglalkozását vagy mindennapi életét a vállad korlátozza? Nem=4,Közepes korlátozás =2,Súlyos korlátozás=0
  2. Szabadidős és szabadidős tevékenységeit a vállad korlátozza? Nem=4,Közepes korlátozás = 2,Súlyos korlátozás=0 C.- Mozgási tartomány (ezt hagyja az orvosra vagy gyógytornászra) (/40):Összesen (1 + 2 ) C

1.- FWD hajlítás: 0-30 0 pont 2-Abdukció: 0-30 D.- Teljesítmény (/25): Pontok: átlagos (kg) x 2= D

Első húzás:Második húzás:Harmadik húzás:Negyedik húzás:Ötödik húzás:

Átlagos húzások:

TOTA
követés 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kerolos Z Thabet, master, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 16.

Első közzététel (Becsült)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • greater tuberosity fracture

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Konzervatív esetekre

  • 1. 4 hetes emberrablási heveder.
  • 2end 2 hét aktív segédmozgás + abdukciós heveder.
  • 6 hét után aktív mozgás. Műtéti esetekre
  • Első nap passzív mozgás.
  • 4 hét elteltével aktív asszisztált mozgás.
  • 6 hét után aktív mozgás

IPD megosztási időkeret

A konzervatív és műtéti esetek követése egy évig, radiológiai értékelés röntgennel és klinikai értékelés utánkövetés 1,5, 3, 6, 9 hónapos korban és 1 év után állandó pontszámmal

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

  1. izolált GT törés
  2. 20-60 éves korig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel