- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06603428
Functioneel resultaat bij operatieve en niet-operatieve behandeling bij geïsoleerde grotere tuberositasfractuur van het opperarmbeen
Functioneel resultaat bij operatieve en niet-operatieve behandeling bij geïsoleerde grotere tuberositasfractuur van het opperarmbeen: (cohortstudie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kerolos Z Thabet, master
- Telefoonnummer: 01096271767
- E-mail: KerolosZaghloul@med.nvu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: hesham A kady, prof
- Telefoonnummer: 01005211797
- E-mail: heshamelkady9919@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Kerolos Zaghlol Thabet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-geschiedenis van traumatische geïsoleerde GT-fractuur.
Uitsluitingscriteria:
- 1- geassocieerde proximale humerusfractuur.
2 - eerdere schouderpathologie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Operatief en niet-operatief management bij geïsoleerde tuberculosefractuur van het opperarmbeen.
Patiënten met meer dan 5 ml verplaatsing van de GT-fractuur (3 ml bij actieve, veelgevraagde patiënten) zijn voor interne fixatie, andere minder voor conservatieve behandeling.
|
- Patiënten met meer dan 5 ml verplaatsing van de GT-fractuur (3 ml bij een actieve, veelgevraagde patiënt) zijn bedoeld voor interne fixatie, andere minder voor conservatieve behandeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constante score voor functionele resultaten
Tijdsspanne: vervolg 1 jaar
|
A-Pijn (/15): Gemiddeld(1+2) A
Als ‘0’ geen pijn betekent en ‘15’ de maximale pijn is die u kunt ervaren, omcirkel dan het pijnniveau van uw schouder. (Punten gegeven zijn omgekeerd aan de schaal. niveau 5 op de schaal betekent 10 punten) B- Activiteiten van het dagelijks leven (/20) Totaal (1 + 2) B
1.- FWD-flexie: 0-30 0 punten 2-Abductie: 0-30 D.- Kracht (/25): Punten: gemiddeld (kg) x 2= D Eerste ruk:Tweede ruk:Derde ruk:Vierde ruk:Vijfde ruk: Gemiddelde trekkingen: TOTA |
vervolg 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerolos Z Thabet, master, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- greater tuberosity fracture
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Voor conservatieve gevallen
- 1ist 4 weken abductieband.
- 2e 2 weken actieve geassisteerde beweging + abductieband.
- Na 6 weken actieve beweging. Voor operatieve gevallen
- Dag één passieve beweging.
- Na 4 weken actieve geassisteerde beweging.
- Na 6 weken actieve beweging
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
- geïsoleerde GT-fractuur
- leeftijd 20-60
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .