Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functioneel resultaat bij operatieve en niet-operatieve behandeling bij geïsoleerde grotere tuberositasfractuur van het opperarmbeen

16 september 2024 bijgewerkt door: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University

Functioneel resultaat bij operatieve en niet-operatieve behandeling bij geïsoleerde grotere tuberositasfractuur van het opperarmbeen: (cohortstudie)

Constante score voor functionele uitkomst bij operatieve en niet-operatieve behandeling van geïsoleerde grotere tuberositasfracturen van het opperarmbeen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Fracturen van de tuberositas major (GT) komen vaak voor bij complexere proximale humerusfracturen en worden minder vaak waargenomen als een geïsoleerde pathologie. Slechts 14-20% van de proximale humerusfracturen zijn geïsoleerde laesies van de GT. Tot 30% van deze fracturen wordt geassocieerd met anterieure glenohumerale dislocaties. Volgens Neer wordt aangenomen dat een verplaatsing van het fragment >5 mm en 30°, of >3 mm verplaatsing bij actieve patiënten die betrokken zijn bij frequente overheadactiviteit, een indicatie is voor een operatieve behandeling. De indicatie voor alle andere fracturen die met een niet-operatieve behandeling zijn behandeld, is echter onduidelijk. Momenteel is er in de literatuur een gebrek aan bewijs ter ondersteuning van conservatieve of operatieve behandelstrategieën bij GT-humerusfracturen. Het fractuurtype en de etiologie van de fractuur beïnvloeden de besluitvorming en ook de uiteindelijke uitkomst blijft onduidelijk. een leeftijd van meer dan 65 jaar als een belangrijke risicofactor voor secundaire verplaatsing bij de conservatieve behandeling van fracturen van de tuberositas major. Bovendien waren het type fractuur en dislocaties van het schoudergewricht factoren die verband hielden met een verhoogd relatief risico op verplaatsing van secundaire fragmenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Kerolos Zaghlol Thabet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1-geschiedenis van traumatische geïsoleerde GT-fractuur.

Uitsluitingscriteria:

- 1- geassocieerde proximale humerusfractuur.

2 - eerdere schouderpathologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Operatief en niet-operatief management bij geïsoleerde tuberculosefractuur van het opperarmbeen.
Patiënten met meer dan 5 ml verplaatsing van de GT-fractuur (3 ml bij actieve, veelgevraagde patiënten) zijn voor interne fixatie, andere minder voor conservatieve behandeling.
- Patiënten met meer dan 5 ml verplaatsing van de GT-fractuur (3 ml bij een actieve, veelgevraagde patiënt) zijn bedoeld voor interne fixatie, andere minder voor conservatieve behandeling.
Andere namen:
  • arthroscopische fixatie van avulsie, grotere tuberositasfractuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constante score voor functionele resultaten
Tijdsspanne: vervolg 1 jaar

A-Pijn (/15): Gemiddeld(1+2) A

  1. Heeft u pijn in uw schouder (bij normale activiteiten)? Nee =15 punten, Lichte pijn = 10 punten, Matig = 5 punten, Ernstig of permanent = 0.
  2. Lineaire schaal:

Als ‘0’ geen pijn betekent en ‘15’ de maximale pijn is die u kunt ervaren, omcirkel dan het pijnniveau van uw schouder. (Punten gegeven zijn omgekeerd aan de schaal. niveau 5 op de schaal betekent 10 punten) B- Activiteiten van het dagelijks leven (/20) Totaal (1 + 2) B

  1. Wordt uw beroep of dagelijks leven beperkt door uw schouder? Nee=4, Matige beperking =2, Ernstige beperking = 0
  2. Worden uw vrijetijds- en recreatieve activiteiten beperkt door uw schouder? Nee=4,matige beperking = 2,ernstige beperking=0 C.- Bewegingsbereik (laat dit over aan de arts of fysiotherapeut) (/40):Totaal (1 + 2 ) C

1.- FWD-flexie: 0-30 0 punten 2-Abductie: 0-30 D.- Kracht (/25): Punten: gemiddeld (kg) x 2= D

Eerste ruk:Tweede ruk:Derde ruk:Vierde ruk:Vijfde ruk:

Gemiddelde trekkingen:

TOTA

vervolg 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerolos Z Thabet, master, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • greater tuberosity fracture

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Voor conservatieve gevallen

  • 1ist 4 weken abductieband.
  • 2e 2 weken actieve geassisteerde beweging + abductieband.
  • Na 6 weken actieve beweging. Voor operatieve gevallen
  • Dag één passieve beweging.
  • Na 4 weken actieve geassisteerde beweging.
  • Na 6 weken actieve beweging

IPD-tijdsbestek voor delen

Follow-up van conservatieve en operatieve gevallen gedurende één jaar, radiologische beoordeling door middel van röntgenfoto's en klinische beoordeling na 1,5,3,6,9 maanden en na 1 jaar met behulp van een constante score

IPD-toegangscriteria voor delen

  1. geïsoleerde GT-fractuur
  2. leeftijd 20-60

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren