Функциональный результат оперативного и консервативного лечения изолированного перелома большой бугристости плечевой кости
16 сентября 2024 г. обновлено: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University
Функциональный результат оперативного и консервативного лечения изолированного перелома большой бугристости плечевой кости: (групповое исследование)
Постоянная оценка функционального результата при оперативном и консервативном лечении изолированных переломов большого бугра плечевой кости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы большого бугристости (ББ) чаще встречаются при более сложных переломах проксимального отдела плечевой кости и реже наблюдаются как изолированная патология.
Лишь 14-20% переломов проксимального отдела плечевой кости являются изолированным поражением ГТ.
До 30% этих переломов связаны с передними плечелопаточными вывихами.
По данным Neer, показанием к оперативному лечению считается смещение отломка >5 мм и 30° или >3 мм у активных пациентов, часто совершающих движения над головой.
Однако показания для всех остальных переломов, вылеченных консервативным лечением, неясны.
В настоящее время в литературе недостаточно данных в поддержку консервативной или оперативной стратегии лечения переломов плечевой кости GT.
Тип перелома и этиология перелома влияют на принятие решения, и конечный результат также остается неясным.
возраст более 65 лет как важный фактор риска вторичного смещения при консервативном лечении переломов большого бугра.
Кроме того, тип перелома и вывихи плечевого сустава были факторами, связанными с повышенным относительным риском вторичного смещения фрагментов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kerolos Z Thabet, master
- Номер телефона: 01096271767
- Электронная почта: KerolosZaghloul@med.nvu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: hesham A kady, prof
- Номер телефона: 01005211797
- Электронная почта: heshamelkady9919@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Kerolos Zaghlol Thabet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1-в анамнезе травматический изолированный перелом ГТ.
Критерии исключения:
- 1- сопутствующий перелом проксимального отдела плечевой кости.
2 – предшествующая патология плеча.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оперативное и консервативное лечение изолированного перелома большого бугра плечевой кости.
Пациенты со смещением перелома ГТ более 5 мл (3 мл у активных пациентов с повышенным спросом) подлежат внутренней фиксации, другие менее - для консервативного лечения.
|
- Пациенты со смещением перелома ГТ более 5 мл (3 мл у активных пациентов с высокой потребностью) подлежат внутренней фиксации, другие менее - для консервативного лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянная оценка функциональных результатов
Временное ограничение: наблюдение 1 год
|
A-Боль (/15): Средняя(1+2) A
Если «0» означает отсутствие боли, а «15» — максимальную боль, которую вы можете испытывать, обведите кружком уровень боли в плече. (Баллы) данные обратны масштабу. уровень 5 по шкале означает 10 баллов) B- Повседневная деятельность (/20) Итого (1 + 2) B
1.- Сгибание вперед: 0-30 0 баллов 2-Отведение: 0-30 D.- Мощность (/25): Баллы: среднее (кг) x 2= D Первый рывок:Второй рывок:Третий рывок:Четвертый рывок:Пятый рывок: Средняя тяга: ТОТА |
наблюдение 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kerolos Z Thabet, master, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- greater tuberosity fracture
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Для консервативных случаев
- 1-й слинг на 4 недели.
- 2окончание 2 недель активного вспомогательного движения + отводящая стропа.
- Через 6 недель активное движение. Для оперативных случаев
- Пассивное движение первого дня.
- Через 4 недели активная помощь при передвижении.
- Через 6 недель активного движения
Сроки обмена IPD
Наблюдение за консервативными и оперативными случаями в течение одного года, радиологическая оценка с помощью рентгена и клиническая оценка, последующая оценка через 1,5,3,6,9 месяца и через 1 год с использованием постоянной шкалы.
Критерии совместного доступа к IPD
- изолированный перелом ГТ
- возраст 20-60
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .