前糖尿病患者のメチルグリオキサールレベルに対する運動とメトホルミンの影響
この研究の目的は、前糖尿病患者の MGO に対する運動、標準的なライフスタイルの変更、およびメトホルミンの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
前糖尿病患者の MGO に対する運動とメトホルミンの効果を評価した比較研究は文献にありません。
この研究の目的は、前糖尿病患者の MGO に対する運動、標準的なライフスタイルの変更、およびメトホルミンの効果を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
İstanbul
-
Üsküdar、İstanbul、七面鳥、34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）および/またはHbA1Cにより前糖尿病と新たに診断された患者、
- 国際身体活動アンケートにより身体活動が不活発（レベル1）と評価された人
- 運動プログラムに参加する十分な動機を持っていた人（研究者による1対1の面接によって評価）、
- 心臓専門医による心臓検査（安静時心電図や心臓症状の質問、必要に応じて運動時心電図検査などの高度な検査）を受け、運動プログラムへの参加が適切と判断された方。
- 研究に参加する前の6か月間同じ体重（±2.5kg）だった人。
除外基準:
- 運動研究への参加を妨げるような重篤な病状を抱えている（例： 進行した悪性腫瘍、または重大な神経疾患、精神疾患、内分泌疾患、呼吸不全など）、
- 研究前に6か月間メトホルミンを使用していた、心血管疾患を患っていた、
- 心不全、がん、BMI <19 kg/m2、ホルモン補充療法を受けている、
- 余命が1年未満、HIV陽性、薬物使用、
- 機能的依存、身体活動を妨げる整形外科疾患を患っている、
- 認知障害および研究結果に影響を及ぼす可能性のあるその他の疾患（呼吸器疾患、筋肉疾患、非アルコール性脂肪肝疾患など）を患っていること。
- 研究結果に影響を与える可能性のある薬やサプリメントの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：有酸素運動
12週間の有酸素運動
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最大心拍数の50～70％で60分間の有酸素運動（中程度の強度）を週3日、12週間実施
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実験的：メトホルミン
メトホルミン2*1投与
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メトホルミン2*1を開始した患者さん
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介入なし：コントロール
ルーチンだけ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MGO
時間枠：1週間
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メチルグロキサールレベル
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月8日
一次修了 (実際)
2022年12月7日
研究の完了 (実際)
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2024年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月17日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月17日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。