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Efeitos do exercício e da metformina nos níveis de metilglioxal em indivíduos pré-diabéticos

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do exercício, mudanças padrão no estilo de vida e metformina no MGO em indivíduos pré-diabéticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Não há estudo comparativo na literatura avaliando os efeitos do exercício e da metformina na MGO em pacientes pré-diabéticos. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do exercício, mudanças padrão no estilo de vida e metformina no MGO em indivíduos pré-diabéticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Peru, 34660
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que foram recentemente diagnosticados com pré-diabetes pelo Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT) e/ou HbA1C,
  • que foram avaliados como fisicamente inativos (Nível 1) de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física
  • que tinham motivação suficiente para participar do programa de exercícios (avaliada por entrevistas individuais realizadas pelos pesquisadores),
  • que foram considerados aptos para participar do programa de exercícios após exame cardíaco realizado por um cardiologista (com eletrocardiograma de repouso e questionamento de sintomas cardíacos, e exames avançados, como eletrocardiograma de esforço, quando necessário),
  • que tinham o mesmo peso (±2,5 kg) há 6 meses antes de participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • ter uma condição médica grave que impediria a pessoa de participar no estudo de exercício (por ex. malignidade avançada ou doença neurológica, psiquiátrica ou endócrina grave, insuficiência respiratória, etc.),
  • ter usado metformina por 6 meses antes do estudo, ter doença cardiovascular,
  • insuficiência cardíaca, câncer, IMC <19 kg/m2, receber terapia de reposição hormonal,
  • ter uma expectativa de vida inferior a 1 ano, ser HIV positivo, usar substâncias,
  • dependência funcional, ter doença ortopédica que impeça a atividade física,
  • ter comprometimento cognitivo e outras doenças que afetariam os resultados do estudo (doenças respiratórias, doenças musculares, doença hepática gordurosa não alcoólica, etc.),
  • usar medicamentos ou suplementos que possam afetar os resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício Aeróbico
12 semanas de exercícios aeróbicos
Exercício aeróbico (intensidade moderada) a 50-70% da frequência cardíaca máxima durante 60 minutos, 3 dias por semana durante 12 semanas
Experimental: Metformina
Metformina 2*1 administrada
Pacientes que iniciaram Metformina 2*1
Sem intervenção: Controlar
Apenas rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MGO
Prazo: 1 semana
Nível de metilgloxal
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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