Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń i metforminy na poziom metyloglioksalu u osób ze stanem przedcukrzycowym

17 września 2024 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Celem tego badania jest porównanie wpływu ćwiczeń fizycznych, standardowych zmian stylu życia i metforminy na MGO u osób ze stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W literaturze nie ma badań porównawczych oceniających wpływ ćwiczeń i metforminy na MGO u pacjentów w stanie przedcukrzycowym. Celem tego badania jest porównanie wpływu ćwiczeń fizycznych, standardowych zmian stylu życia i metforminy na MGO u osób ze stanem przedcukrzycowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Indyk, 34660
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano stan przedcukrzycowy za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) i/lub HbA1C,
  • którzy zostali uznani za nieaktywnych fizycznie (Poziom 1) zgodnie z Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej
  • którzy mieli wystarczającą motywację do udziału w programie ćwiczeń (ocenianą na podstawie wywiadów indywidualnych przeprowadzonych przez badaczy),
  • którzy zostali uznani za odpowiednich do udziału w programie ćwiczeń po badaniu kardiologicznym przeprowadzonym przez kardiologa (z elektrokardiogramem spoczynkowym i badaniem objawów kardiologicznych oraz zaawansowanymi badaniami, takimi jak elektrokardiogram wysiłkowy, jeśli to konieczne),
  • które przez 6 miesięcy przed udziałem w badaniu utrzymywały tę samą wagę (±2,5 kg).

Kryteria wykluczenia:

  • poważny stan zdrowia uniemożliwiający danej osobie udział w badaniu wysiłkowym (np. zaawansowany nowotwór złośliwy lub poważna choroba neurologiczna, psychiczna lub endokrynologiczna, niewydolność oddechowa itp.),
  • przyjmowanie metforminy przez 6 miesięcy przed badaniem, choroba układu krążenia,
  • niewydolność serca, nowotwory, BMI < 19 kg/m2, stosowanie hormonalnej terapii zastępczej,
  • średnia długość życia krótsza niż 1 rok, zakażenie wirusem HIV, używanie substancji psychoaktywnych,
  • uzależnienie funkcjonalne, posiadające chorobę ortopedyczną uniemożliwiającą aktywność fizyczną,
  • mając zaburzenia funkcji poznawczych i inne choroby mogące mieć wpływ na wyniki badania (choroby układu oddechowego, mięśni, niealkoholowe stłuszczenie wątroby itp.),
  • stosowanie leków lub suplementów, które mogłyby mieć wpływ na wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe
12-tygodniowe ćwiczenia aerobowe
Behawioralne: Ćwiczenia
Ćwiczenia aerobowe (umiarkowana intensywność) przy 50-70% maksymalnego tętna przez 60 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
Eksperymentalny: Metformina
Podano metforminę 2*1
Inny: Metformina
Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie metforminą 2*1
Brak interwencji: Kontrola
Tylko rutyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MGO
Ramy czasowe: 1 tydzień
Poziom metylogloksalu
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEGS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj