Efectos del ejercicio y la metformina sobre los niveles de metilglioxal en personas prediabéticas
17 de septiembre de 2024 actualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del ejercicio, los cambios en el estilo de vida estándar y la metformina sobre MGO en individuos prediabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No existe ningún estudio comparativo en la literatura que evalúe los efectos del ejercicio y la metformina sobre MGO en pacientes prediabéticos.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del ejercicio, los cambios en el estilo de vida estándar y la metformina sobre MGO en individuos prediabéticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Pavo, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les haya diagnosticado recientemente prediabetes mediante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) y/o HbA1C,
- que fueron evaluados como físicamente inactivos (Nivel 1) según el Cuestionario Internacional de Actividad Física
- que tenían suficiente motivación para participar en el programa de ejercicios (evaluado mediante entrevistas individuales realizadas por los investigadores),
- que se consideraron aptos para participar en el programa de ejercicio después de un examen cardíaco realizado por un cardiólogo (con electrocardiograma en reposo e interrogatorio de los síntomas cardíacos, y pruebas avanzadas como la prueba de electrocardiograma de esfuerzo cuando sea necesario),
- que tuvieron el mismo peso (±2,5 kg) durante 6 meses antes de participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Tener una condición médica grave que impediría a la persona participar en el estudio de ejercicio (p. ej. malignidad avanzada o enfermedad neurológica, psiquiátrica o endocrina importante, insuficiencia respiratoria, etc.),
- haber usado metformina durante 6 meses antes del estudio, tener enfermedad cardiovascular,
- insuficiencia cardíaca, cáncer, tener un IMC <19 kg/m2, recibir terapia de reemplazo hormonal,
- tener una esperanza de vida inferior a 1 año, ser VIH positivo, consumir sustancias,
- dependencia funcional, tener una enfermedad ortopédica que impide la actividad física,
- tener deterioro cognitivo y otras enfermedades que afectarían los resultados del estudio (enfermedades respiratorias, enfermedades musculares, enfermedad del hígado graso no alcohólico, etc.),
- usar medicamentos o suplementos que afectarían los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicio aeróbico
Ejercicio aeróbico de 12 semanas.
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Ejercicio aeróbico (intensidad moderada) al 50-70% de la frecuencia cardíaca máxima durante 60 minutos, 3 días a la semana durante 12 semanas.
|
|
Experimental: Metformina
Metformina 2*1 administrada
|
Pacientes que iniciaron Metformina 2*1
|
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Sin intervención: Control
Solo rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MGO
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Nivel de metilgloxal
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEGS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .