- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06603480
Влияние физических упражнений и метформина на уровень метилглиоксаля у лиц с предиабетом
17 сентября 2024 г. обновлено: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Цель этого исследования — сравнить влияние физических упражнений, стандартных изменений образа жизни и метформина на MGO у людей с предиабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе нет сравнительных исследований, оценивающих влияние физических упражнений и метформина на MGO у пациентов с предиабетом.
Цель этого исследования — сравнить влияние физических упражнений, стандартных изменений образа жизни и метформина на MGO у людей с предиабетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Турция, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых впервые был диагностирован предиабет с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT) и/или HbA1C,
- которые были оценены как физически неактивные (уровень 1) согласно Международному опроснику по физической активности.
- у которых была достаточная мотивация для участия в программе упражнений (по данным индивидуальных интервью, проведенных исследователями),
- которые были признаны подходящими для участия в программе упражнений после кардиологического обследования у кардиолога (с электрокардиограммой покоя и опросом сердечных симптомов, а также расширенными тестами, такими как электрокардиограмма с нагрузкой, при необходимости),
- имевшие одинаковый вес (±2,5 кг) в течение 6 месяцев до участия в исследовании.
Критерии исключения:
- наличие серьезного заболевания, которое не позволяет человеку участвовать в исследовании с упражнениями (например, запущенное злокачественное заболевание или серьезное неврологическое, психиатрическое или эндокринное заболевание, дыхательная недостаточность и т. д.),
- принимавшие метформин в течение 6 месяцев до исследования, имеющие сердечно-сосудистые заболевания,
- сердечная недостаточность, рак, ИМТ <19 кг/м2, получающие заместительную гормональную терапию,
- ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года, ВИЧ-инфицированность, употребление психоактивных веществ,
- функциональная зависимость, наличие ортопедического заболевания, препятствующего физической активности,
- имеющие когнитивные нарушения и другие заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования (заболевания органов дыхания, мышечные заболевания, неалкогольная жировая болезнь печени и др.),
- использование лекарств или добавок, которые могут повлиять на результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аэробные упражнения
12 недель аэробных тренировок
|
Аэробные упражнения (умеренной интенсивности) при частоте сердечных сокращений 50–70% от максимальной в течение 60 минут 3 дня в неделю в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Метформин
Метформин 2*1 дан
|
Пациенты, начавшие прием метформина 2*1
|
|
Без вмешательства: Контроль
Только рутина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МГО
Временное ограничение: 1 неделя
|
Уровень метилглоксаля
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEGS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .