A testmozgás és a metformin hatása a metilglioxálszintre prediabéteszes egyénekben
2024. szeptember 17. frissítette: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
A tanulmány célja a testmozgás, a szokásos életmódbeli változások és a metformin MGO-ra gyakorolt hatásának összehasonlítása prediabéteszes egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az irodalomban nem található összehasonlító vizsgálat, amely értékelné a testmozgás és a metformin hatását az MGO-ra prediabetikus betegeknél.
A tanulmány célja a testmozgás, a szokásos életmódbeli változások és a metformin MGO-ra gyakorolt hatásának összehasonlítása prediabéteszes egyénekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Pulyka, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak prediabeteset az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) és/vagy a HbA1C,
- akiket a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív alapján fizikailag inaktívnak (1. szint) értékeltek
- aki kellő motivációval rendelkezett a gyakorlati programban való részvételhez (a kutatók által készített egyéni interjúk alapján),
- akik kardiológus által végzett szívvizsgálatot követően (nyugalmi elektrokardiogrammal és a szívtünetek kikérdezésével, valamint szükség esetén speciális vizsgálatokkal, például terheléses elektrokardiogram vizsgálattal) alkalmasnak bizonyultak az edzésprogramban való részvételre
- akik 6 hónapig azonos súlyúak (±2,5 kg) voltak a vizsgálatban való részvétel előtt.
Kizárási kritériumok:
- ha olyan súlyos egészségügyi állapota van, amely akadályozza a személyt abban, hogy részt vegyen a gyakorlati vizsgálatban (pl. előrehaladott rosszindulatú daganat vagy súlyos neurológiai, pszichiátriai vagy endokrin betegség, légzési elégtelenség stb.),
- a vizsgálat előtt 6 hónapig metformint használt, szív- és érrendszeri betegségben szenved,
- szívelégtelenség, rák, BMI <19 kg/m2, hormonpótló kezelésben részesül,
- 1 évnél rövidebb várható élettartam, HIV-pozitív, szerhasználat,
- funkcionális függőség, ortopédiai betegség, amely akadályozza a fizikai aktivitást,
- kognitív károsodás és egyéb, a vizsgálati eredményeket befolyásoló betegség (légúti betegségek, izombetegségek, nem alkoholos zsírmájbetegség stb.),
- olyan gyógyszerek vagy kiegészítők használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aerob gyakorlat
12 hetes aerob edzés
|
Aerob edzés (közepes intenzitású) a maximális pulzusszám 50-70%-ával 60 percig, heti 3 napon 12 héten keresztül
|
|
Kísérleti: Metformin
Metformin 2*1 adott
|
Azok a betegek, akik elkezdték a Metformin 2*1-et
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Csak rutin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MGO
Időkeret: 1 hét
|
Metilgloxál szintje
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Első közzététel (Becsült)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEGS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .