Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Bewegung und Metformin auf den Methylglyoxalspiegel bei prädiabetischen Personen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Bewegung, Änderungen des Standardlebensstils und Metformin auf MGO bei prädiabetischen Personen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur gibt es keine vergleichende Studie, die die Auswirkungen von Bewegung und Metformin auf MGO bei Prädiabetikern untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Bewegung, Änderungen des Standardlebensstils und Metformin auf MGO bei prädiabetischen Personen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Truthahn, 34660
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen durch einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) und/oder HbA1C neu Prädiabetes diagnostiziert wurde,
  • die gemäß dem International Physical Activity Questionnaire als körperlich inaktiv (Stufe 1) eingestuft wurden
  • die ausreichend motiviert waren, am Übungsprogramm teilzunehmen (bewertet durch Einzelinterviews, die von den Forschern durchgeführt wurden),
  • die nach einer kardiologischen Untersuchung durch einen Kardiologen (mit Ruhe-Elektrokardiogramm und Befragung der Herzsymptome sowie gegebenenfalls erweiterten Tests wie einem Belastungs-Elektrokardiogramm) als geeignet für die Teilnahme am Trainingsprogramm erachtet wurden,
  • die vor der Teilnahme an der Studie 6 Monate lang das gleiche Gewicht (±2,5 kg) hatten.

Ausschlusskriterien:

  • wenn Sie unter einer schwerwiegenden Erkrankung leiden, die die Teilnahme an der Übungsstudie verhindern würde (z. B. fortgeschrittene Malignität oder schwerwiegende neurologische, psychiatrische oder endokrine Erkrankungen, Atemversagen usw.),
  • wenn Sie vor der Studie 6 Monate lang Metformin eingenommen haben und an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden.
  • Herzinsuffizienz, Krebs, ein BMI <19 kg/m2, eine Hormonersatztherapie erhalten,
  • eine Lebenserwartung von weniger als einem Jahr haben, HIV-positiv sein, Substanzkonsum haben,
  • funktionelle Abhängigkeit, eine orthopädische Erkrankung, die körperliche Aktivität verhindert,
  • wenn Sie kognitive Beeinträchtigungen und andere Krankheiten haben, die sich auf die Studienergebnisse auswirken würden (Atemwegserkrankungen, Muskelerkrankungen, nichtalkoholische Fettlebererkrankung usw.),
  • Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Studienergebnisse beeinflussen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aerobic-Übungen
12 Wochen Aerobic-Training
Aerobes Training (moderate Intensität) bei 50–70 % der maximalen Herzfrequenz für 60 Minuten, 3 Tage pro Woche für 12 Wochen
Experimental: Metformin
Metformin 2*1 gegeben
Patienten, die mit Metformin 2*1 begonnen haben
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur Routine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MGO
Zeitfenster: 1 Woche
Methylgloxalspiegel
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren