- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06603480
Auswirkungen von Bewegung und Metformin auf den Methylglyoxalspiegel bei prädiabetischen Personen
17. September 2024 aktualisiert von: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Bewegung, Änderungen des Standardlebensstils und Metformin auf MGO bei prädiabetischen Personen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur gibt es keine vergleichende Studie, die die Auswirkungen von Bewegung und Metformin auf MGO bei Prädiabetikern untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Bewegung, Änderungen des Standardlebensstils und Metformin auf MGO bei prädiabetischen Personen zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Truthahn, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen durch einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) und/oder HbA1C neu Prädiabetes diagnostiziert wurde,
- die gemäß dem International Physical Activity Questionnaire als körperlich inaktiv (Stufe 1) eingestuft wurden
- die ausreichend motiviert waren, am Übungsprogramm teilzunehmen (bewertet durch Einzelinterviews, die von den Forschern durchgeführt wurden),
- die nach einer kardiologischen Untersuchung durch einen Kardiologen (mit Ruhe-Elektrokardiogramm und Befragung der Herzsymptome sowie gegebenenfalls erweiterten Tests wie einem Belastungs-Elektrokardiogramm) als geeignet für die Teilnahme am Trainingsprogramm erachtet wurden,
- die vor der Teilnahme an der Studie 6 Monate lang das gleiche Gewicht (±2,5 kg) hatten.
Ausschlusskriterien:
- wenn Sie unter einer schwerwiegenden Erkrankung leiden, die die Teilnahme an der Übungsstudie verhindern würde (z. B. fortgeschrittene Malignität oder schwerwiegende neurologische, psychiatrische oder endokrine Erkrankungen, Atemversagen usw.),
- wenn Sie vor der Studie 6 Monate lang Metformin eingenommen haben und an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden.
- Herzinsuffizienz, Krebs, ein BMI <19 kg/m2, eine Hormonersatztherapie erhalten,
- eine Lebenserwartung von weniger als einem Jahr haben, HIV-positiv sein, Substanzkonsum haben,
- funktionelle Abhängigkeit, eine orthopädische Erkrankung, die körperliche Aktivität verhindert,
- wenn Sie kognitive Beeinträchtigungen und andere Krankheiten haben, die sich auf die Studienergebnisse auswirken würden (Atemwegserkrankungen, Muskelerkrankungen, nichtalkoholische Fettlebererkrankung usw.),
- Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Studienergebnisse beeinflussen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aerobic-Übungen
12 Wochen Aerobic-Training
|
Aerobes Training (moderate Intensität) bei 50–70 % der maximalen Herzfrequenz für 60 Minuten, 3 Tage pro Woche für 12 Wochen
|
|
Experimental: Metformin
Metformin 2*1 gegeben
|
Patienten, die mit Metformin 2*1 begonnen haben
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur Routine
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MGO
Zeitfenster: 1 Woche
|
Methylgloxalspiegel
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEGS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .