- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06603480
Effets de l'exercice et de la metformine sur les niveaux de méthylglyoxal chez les personnes prédiabétiques
17 septembre 2024 mis à jour par: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'exercice, des changements de mode de vie standard et de la metformine sur le MGO chez les individus prédiabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'existe pas d'étude comparative dans la littérature évaluant les effets de l'exercice et de la metformine sur le MGO chez les patients prédiabétiques.
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'exercice, des changements de mode de vie standard et de la metformine sur le MGO chez les individus prédiabétiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Turquie, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients chez qui un prédiabète a été récemment diagnostiqué par test oral de tolérance au glucose (OGTT) et/ou HbA1C,
- qui ont été évalués comme physiquement inactifs (niveau 1) selon le Questionnaire international sur l'activité physique
- qui avait une motivation suffisante pour participer au programme d'exercices (évaluée par des entretiens individuels menés par les chercheurs),
- qui ont été jugés aptes à participer au programme d'exercices après un examen cardiaque par un cardiologue (avec électrocardiogramme au repos et interrogation des symptômes cardiaques, et tests avancés tels qu'un électrocardiogramme d'effort si nécessaire),
- qui avaient le même poids (± 2,5 kg) pendant 6 mois avant de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- avoir un problème de santé grave qui l'empêcherait de participer à l'étude sur l'exercice (p. ex. tumeur maligne avancée ou maladie neurologique, psychiatrique ou endocrinienne majeure, insuffisance respiratoire, etc.),
- avoir utilisé de la metformine pendant 6 mois avant l'étude, avoir une maladie cardiovasculaire,
- insuffisance cardiaque, cancer, avoir un IMC < 19 kg/m2, recevoir un traitement hormonal substitutif,
- avoir une espérance de vie inférieure à 1 an, être séropositif, consommer des substances,
- dépendance fonctionnelle, avoir une maladie orthopédique empêchant l'activité physique,
- avoir des troubles cognitifs et d'autres maladies qui pourraient affecter les résultats de l'étude (maladies respiratoires, maladies musculaires, stéatose hépatique non alcoolique, etc.),
- utiliser des médicaments ou des suppléments qui pourraient affecter les résultats de l’étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Exercice aérobie
12 semaines d'exercice aérobique
|
Exercice aérobique (intensité modérée) à 50-70 % de la fréquence cardiaque maximale pendant 60 minutes, 3 jours par semaine pendant 12 semaines
|
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Expérimental: Metformine
Metformine 2*1 administrée
|
Patients ayant commencé la Metformine 2*1
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Aucune intervention: Contrôle
Seulement la routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MGO
Délai: 1 semaine
|
Niveau de méthylgloxal
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEGS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .