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Effets de l'exercice et de la metformine sur les niveaux de méthylglyoxal chez les personnes prédiabétiques

Le but de cette étude est de comparer les effets de l'exercice, des changements de mode de vie standard et de la metformine sur le MGO chez les individus prédiabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il n'existe pas d'étude comparative dans la littérature évaluant les effets de l'exercice et de la metformine sur le MGO chez les patients prédiabétiques. Le but de cette étude est de comparer les effets de l'exercice, des changements de mode de vie standard et de la metformine sur le MGO chez les individus prédiabétiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Turquie, 34660
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients chez qui un prédiabète a été récemment diagnostiqué par test oral de tolérance au glucose (OGTT) et/ou HbA1C,
  • qui ont été évalués comme physiquement inactifs (niveau 1) selon le Questionnaire international sur l'activité physique
  • qui avait une motivation suffisante pour participer au programme d'exercices (évaluée par des entretiens individuels menés par les chercheurs),
  • qui ont été jugés aptes à participer au programme d'exercices après un examen cardiaque par un cardiologue (avec électrocardiogramme au repos et interrogation des symptômes cardiaques, et tests avancés tels qu'un électrocardiogramme d'effort si nécessaire),
  • qui avaient le même poids (± 2,5 kg) pendant 6 mois avant de participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • avoir un problème de santé grave qui l'empêcherait de participer à l'étude sur l'exercice (p. ex. tumeur maligne avancée ou maladie neurologique, psychiatrique ou endocrinienne majeure, insuffisance respiratoire, etc.),
  • avoir utilisé de la metformine pendant 6 mois avant l'étude, avoir une maladie cardiovasculaire,
  • insuffisance cardiaque, cancer, avoir un IMC < 19 kg/m2, recevoir un traitement hormonal substitutif,
  • avoir une espérance de vie inférieure à 1 an, être séropositif, consommer des substances,
  • dépendance fonctionnelle, avoir une maladie orthopédique empêchant l'activité physique,
  • avoir des troubles cognitifs et d'autres maladies qui pourraient affecter les résultats de l'étude (maladies respiratoires, maladies musculaires, stéatose hépatique non alcoolique, etc.),
  • utiliser des médicaments ou des suppléments qui pourraient affecter les résultats de l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice aérobie
12 semaines d'exercice aérobique
Exercice aérobique (intensité modérée) à 50-70 % de la fréquence cardiaque maximale pendant 60 minutes, 3 jours par semaine pendant 12 semaines
Expérimental: Metformine
Metformine 2*1 administrée
Patients ayant commencé la Metformine 2*1
Aucune intervention: Contrôle
Seulement la routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MGO
Délai: 1 semaine
Niveau de méthylgloxal
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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