Účinky cvičení a metforminu na hladiny methylglyoxalu u prediabetických jedinců
17. září 2024 aktualizováno: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Cílem této studie je porovnat vliv cvičení, standardních změn životního stylu a metforminu na MGO u prediabetických jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V literatuře neexistuje žádná srovnávací studie hodnotící vliv cvičení a metforminu na MGO u prediabetických pacientů.
Cílem této studie je porovnat vliv cvičení, standardních změn životního stylu a metforminu na MGO u prediabetických jedinců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Krocan, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, u kterých byl nově diagnostikován prediabetes orálním testem glukózové tolerance (OGTT) a/nebo HbA1C,
- kteří byli podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity hodnoceni jako fyzicky neaktivní (úroveň 1).
- kteří měli dostatečnou motivaci k účasti na cvičebním programu (hodnoceno individuálními rozhovory vedenými výzkumníky),
- kteří byli uznáni za vhodné k účasti na cvičebním programu po kardiologickém vyšetření kardiologem (s klidovým elektrokardiogramem a zjišťováním srdečních příznaků a pokročilými testy, jako je zátěžový elektrokardiogram, je-li to nutné),
- kteří měli stejnou hmotnost (±2,5 kg) po dobu 6 měsíců před účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- mít vážný zdravotní stav, který by dotyčné osobě bránil v účasti na cvičební studii (např. pokročilá malignita nebo závažné neurologické, psychiatrické nebo endokrinní onemocnění, respirační selhání atd.),
- užívající metformin po dobu 6 měsíců před studií s kardiovaskulárním onemocněním,
- srdeční selhání, rakovina, BMI <19 kg/m2, hormonální substituční léčba,
- očekávaná délka života kratší než 1 rok, HIV pozitivní, užívání návykových látek,
- funkční závislost, ortopedické onemocnění, které brání fyzické aktivitě,
- s kognitivní poruchou a dalšími chorobami, které by mohly ovlivnit výsledky studie (respirační onemocnění, svalová onemocnění, nealkoholické ztučnění jater atd.),
- užívání léků nebo doplňků, které by ovlivnily výsledky studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení
12týdenní aerobní cvičení
|
Aerobní cvičení (střední intenzita) při 50-70 % maximální tepové frekvence po dobu 60 minut, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů
|
|
Experimentální: Metformin
Podán metformin 2*1
|
Pacienti, kteří začali užívat Metformin 2*1
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pouze rutina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MGO
Časové okno: 1 týden
|
Úroveň methylgloxalu
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEGS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .