- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06603480
Effecten van lichaamsbeweging en metformine op de methylglyoxal-niveaus bij prediabetische personen
17 september 2024 bijgewerkt door: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Het doel van deze studie is om de effecten van lichaamsbeweging, standaardveranderingen in levensstijl en metformine op MGO bij prediabetische personen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er bestaat geen vergelijkend onderzoek in de literatuur waarin de effecten van lichaamsbeweging en metformine op MGO bij prediabetische patiënten worden geëvalueerd.
Het doel van deze studie is om de effecten van lichaamsbeweging, standaardveranderingen in levensstijl en metformine op MGO bij prediabetische personen te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkoen, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie onlangs de diagnose prediabetes werd gesteld via de orale glucosetolerantietest (OGTT) en/of HbA1C,
- die werden beoordeeld als lichamelijk inactief (niveau 1) volgens de International Physical Activity Questionnaire
- die voldoende motivatie hadden om aan het oefenprogramma deel te nemen (beoordeeld door één-op-één interviews afgenomen door de onderzoekers),
- die geschikt werden geacht om deel te nemen aan het oefenprogramma na een hartonderzoek door een cardioloog (met rust-elektrocardiogram en ondervraging van hartsymptomen, en geavanceerde tests zoals inspannings-elektrocardiogramtest indien nodig),
- die gedurende 6 maanden hetzelfde gewicht (±2,5 kg) hadden voordat zij aan het onderzoek deelnamen.
Uitsluitingscriteria:
- een ernstige medische aandoening heeft waardoor de persoon niet aan het inspanningsonderzoek kan deelnemen (bijv. gevorderde maligniteit of ernstige neurologische, psychiatrische of endocriene ziekte, respiratoire insufficiëntie, enz.),
- als u gedurende 6 maanden vóór het onderzoek metformine heeft gebruikt, als u hart- en vaatziekten heeft,
- hartfalen, kanker, een BMI <19 kg/m2, hormoonsubstitutietherapie krijgen,
- een levensverwachting hebben van minder dan 1 jaar, HIV-positief zijn, middelengebruik,
- functionele afhankelijkheid, een orthopedische ziekte hebben die fysieke activiteit verhindert,
- met cognitieve stoornissen en andere ziekten die de onderzoeksresultaten zouden kunnen beïnvloeden (luchtwegaandoeningen, spierziekten, niet-alcoholische leververvetting, enz.),
- het gebruik van medicijnen of supplementen die de onderzoeksresultaten zouden kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aërobe oefening
12 weken aerobe training
|
Aërobe oefening (matige intensiteit) op 50-70% van de maximale hartslag gedurende 60 minuten, 3 dagen per week gedurende 12 weken
|
|
Experimenteel: Metformine
Metformine 2*1 gegeven
|
Patiënten die begonnen zijn met Metformine 2*1
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alleen routinematig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MGO
Tijdsspanne: 1 week
|
Methylgloxal-niveau
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEGS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .