Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening og metformin på metylglyoksalnivåer hos prediabetiske individer

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av trening, standard livsstilsendringer og metformin på MGO hos prediabetiske individer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er ingen sammenlignende studie i litteraturen som evaluerer effekten av trening og metformin på MGO hos prediabetiske pasienter. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av trening, standard livsstilsendringer og metformin på MGO hos prediabetiske individer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Tyrkia, 34660
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som nylig ble diagnostisert med prediabetes ved oral glukosetoleransetest (OGTT) og/eller HbA1C,
  • som ble vurdert som fysisk inaktive (nivå 1) i henhold til International Physical Activity Questionnaire
  • som hadde tilstrekkelig motivasjon til å delta i treningsprogrammet (vurdert ved en-til-en intervjuer utført av forskerne),
  • som ble ansett som egnet til å delta i treningsprogrammet etter en hjerteundersøkelse av kardiolog (med hvile-elektrokardiogram og avhør av hjertesymptomer, og avanserte tester som trenings-elektrokardiogramtest ved behov),
  • som hadde samme vekt (±2,5 kg) i 6 måneder før de deltok i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • har en alvorlig medisinsk tilstand som ville hindre personen i å delta i treningsstudien (f. avansert malignitet eller alvorlig nevrologisk, psykiatrisk eller endokrin sykdom, respirasjonssvikt, etc.),
  • har brukt metformin i 6 måneder før studien, har hjerte- og karsykdommer,
  • hjertesvikt, kreft, har en BMI <19 kg/m2, får hormonbehandling,
  • ha en forventet levealder på mindre enn 1 år, være HIV-positiv, rusmiddelbruk,
  • funksjonell avhengighet, å ha en ortopedisk sykdom som hindrer fysisk aktivitet,
  • har kognitiv svikt og andre sykdommer som vil påvirke studieresultatene (luftveissykdommer, muskelsykdommer, alkoholfri fettleversykdom, etc.),
  • bruk av medisiner eller kosttilskudd som vil påvirke studieresultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aerobic trening
12 ukers aerobic trening
Aerob trening (moderat intensitet) ved 50-70 % av maksimal hjertefrekvens i 60 minutter, 3 dager i uken i 12 uker
Eksperimentell: Metformin
Metformin 2*1 gitt
Pasienter som startet Metformin 2*1
Ingen inngripen: Kontroll
Bare rutine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MGO
Tidsramme: 1 uke
Metylgloksal nivå
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere