- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06603480
Effekter av träning och metformin på metylglyoxalnivåer hos prediabetiska individer
17 september 2024 uppdaterad av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av träning, standard livsstilsförändringar och metformin på MGO hos prediabetiker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ingen jämförande studie i litteraturen som utvärderar effekterna av träning och metformin på MGO hos prediabetiska patienter.
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av träning, standard livsstilsförändringar och metformin på MGO hos prediabetiker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkon, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som nyligen diagnostiserades med prediabetes genom oralt glukostoleranstest (OGTT) och/eller HbA1C,
- som bedömdes som fysiskt inaktiva (nivå 1) enligt International Physical Activity Questionnaire
- som hade tillräcklig motivation att delta i träningsprogrammet (bedömt av en-till-en-intervjuer utförda av forskarna),
- som bedömts lämpliga att delta i träningsprogrammet efter en hjärtundersökning av en kardiolog (med vilo-elektrokardiogram och ifrågasättande av hjärtsymptom, och avancerade tester såsom tränings-elektrokardiogramtest vid behov),
- som hade samma vikt (±2,5 kg) i 6 månader innan de deltog i studien.
Uteslutningskriterier:
- har ett allvarligt medicinskt tillstånd som skulle hindra personen från att delta i träningsstudien (t. avancerad malignitet eller större neurologisk, psykiatrisk eller endokrin sjukdom, andningssvikt, etc.),
- ha använt metformin i 6 månader före studien, med hjärt-kärlsjukdom,
- hjärtsvikt, cancer, har ett BMI <19 kg/m2, får hormonbehandling,
- ha en förväntad livslängd på mindre än 1 år, vara HIV-positiv, missbruk,
- funktionellt beroende, att ha en ortopedisk sjukdom som förhindrar fysisk aktivitet,
- har kognitiv funktionsnedsättning och andra sjukdomar som skulle påverka studieresultaten (luftvägssjukdomar, muskelsjukdomar, alkoholfri fettleversjukdom, etc.),
- använda mediciner eller kosttillskott som skulle påverka studieresultaten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob träning
12 veckors aerob träning
|
Aerob träning (måttlig intensitet) vid 50-70 % av maxpuls i 60 minuter, 3 dagar i veckan i 12 veckor
|
|
Experimentell: Metformin
Metformin 2*1 ges
|
Patienter som påbörjade Metformin 2*1
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Bara rutin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MGO
Tidsram: 1 vecka
|
Metylgloxal nivå
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEGS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .