Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning och metformin på metylglyoxalnivåer hos prediabetiska individer

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av träning, standard livsstilsförändringar och metformin på MGO hos prediabetiker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns ingen jämförande studie i litteraturen som utvärderar effekterna av träning och metformin på MGO hos prediabetiska patienter. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av träning, standard livsstilsförändringar och metformin på MGO hos prediabetiker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Kalkon, 34660
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som nyligen diagnostiserades med prediabetes genom oralt glukostoleranstest (OGTT) och/eller HbA1C,
  • som bedömdes som fysiskt inaktiva (nivå 1) enligt International Physical Activity Questionnaire
  • som hade tillräcklig motivation att delta i träningsprogrammet (bedömt av en-till-en-intervjuer utförda av forskarna),
  • som bedömts lämpliga att delta i träningsprogrammet efter en hjärtundersökning av en kardiolog (med vilo-elektrokardiogram och ifrågasättande av hjärtsymptom, och avancerade tester såsom tränings-elektrokardiogramtest vid behov),
  • som hade samma vikt (±2,5 kg) i 6 månader innan de deltog i studien.

Uteslutningskriterier:

  • har ett allvarligt medicinskt tillstånd som skulle hindra personen från att delta i träningsstudien (t. avancerad malignitet eller större neurologisk, psykiatrisk eller endokrin sjukdom, andningssvikt, etc.),
  • ha använt metformin i 6 månader före studien, med hjärt-kärlsjukdom,
  • hjärtsvikt, cancer, har ett BMI <19 kg/m2, får hormonbehandling,
  • ha en förväntad livslängd på mindre än 1 år, vara HIV-positiv, missbruk,
  • funktionellt beroende, att ha en ortopedisk sjukdom som förhindrar fysisk aktivitet,
  • har kognitiv funktionsnedsättning och andra sjukdomar som skulle påverka studieresultaten (luftvägssjukdomar, muskelsjukdomar, alkoholfri fettleversjukdom, etc.),
  • använda mediciner eller kosttillskott som skulle påverka studieresultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerob träning
12 veckors aerob träning
Aerob träning (måttlig intensitet) vid 50-70 % av maxpuls i 60 minuter, 3 dagar i veckan i 12 veckor
Experimentell: Metformin
Metformin 2*1 ges
Patienter som påbörjade Metformin 2*1
Inget ingripande: Kontrollera
Bara rutin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MGO
Tidsram: 1 vecka
Metylgloxal nivå
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Första postat (Beräknad)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera