Effekter af træning og metformin på methylglyoxalniveauer hos prædiabetiske individer
17. september 2024 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af træning, standard livsstilsændringer og metformin på MGO hos prædiabetiske individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen sammenlignende undersøgelse i litteraturen, der evaluerer virkningerne af træning og metformin på MGO hos prædiabetiske patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af træning, standard livsstilsændringer og metformin på MGO hos prædiabetiske individer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkun, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der for nylig blev diagnosticeret med prædiabetes ved oral glukosetolerancetest (OGTT) og/eller HbA1C,
- som blev vurderet som fysisk inaktive (niveau 1) ifølge International Physical Activity Questionnaire
- som havde tilstrækkelig motivation til at deltage i træningsprogrammet (vurderet ved en-til-en-interviews udført af forskerne),
- som blev vurderet egnede til at deltage i træningsprogrammet efter en hjerteundersøgelse af en kardiolog (med hvile-elektrokardiogram og udspørgen af hjertesymptomer og avancerede tests såsom trænings-elektrokardiogramtest, når det er nødvendigt),
- som havde samme vægt (±2,5 kg) i 6 måneder før deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- har en alvorlig medicinsk tilstand, der ville forhindre personen i at deltage i træningsundersøgelsen (f. fremskreden malignitet eller større neurologisk, psykiatrisk eller endokrin sygdom, respirationssvigt osv.),
- har brugt metformin i 6 måneder før undersøgelsen, har hjerte-kar-sygdom,
- hjertesvigt, kræft, have et BMI <19 kg/m2, modtage hormonbehandling,
- have en forventet levetid på mindre end 1 år, være hiv-positiv, stofbrug,
- funktionel afhængighed, at have en ortopædisk sygdom, der forhindrer fysisk aktivitet,
- har kognitiv svækkelse og andre sygdomme, der ville påvirke undersøgelsesresultaterne (luftvejssygdomme, muskelsygdomme, ikke-alkoholisk fedtleversygdom osv.)
- brug af medicin eller kosttilskud, der ville påvirke undersøgelsesresultaterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob træning
12 ugers aerob træning
|
Aerob træning (moderat intensitet) ved 50-70 % af maksimal puls i 60 minutter, 3 dage om ugen i 12 uger
|
|
Eksperimentel: Metformin
Metformin 2*1 givet
|
Patienter, der startede Metformin 2*1
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kun rutine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MGO
Tidsramme: 1 uge
|
Methylgloxal niveau
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEGS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .