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运动和二甲双胍对糖尿病前期个体甲基乙二醛水平的影响

本研究的目的是比较运动、标准生活方式改变和二甲双胍对糖尿病前期个体 MGO 的影响。

研究概览

详细说明

文献中尚无评估运动和二甲双胍对糖尿病前期患者 MGO 影响的比较研究。 本研究的目的是比较运动、标准生活方式改变和二甲双胍对糖尿病前期个体 MGO 的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • İstanbul
      • Üsküdar、İstanbul、火鸡、34660
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 通过口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 和/或 HbA1C 新诊断为糖尿病前期的患者,
  • 根据国际体力活动问卷被评估为体力不活跃(1 级)的人
  • 谁有足够的动力参加锻炼计划(由研究人员进行一对一访谈评估),
  • 经心脏病专家进行心脏检查(进行静息心电图和询问心脏症状,必要时进行运动心电图测试等高级测试)后认为适合参加运动计划的人,
  • 在参加研究之前 6 个月体重保持不变 (±2.5 kg) 的人。

排除标准:

  • 患有严重的健康状况,会妨碍该人参加运动研究(例如 晚期恶性肿瘤或重大神经、精神或内分泌疾病、呼吸衰竭等),
  • 研究前已使用二甲双胍 6 个月,患有心血管疾病,
  • 心力衰竭、癌症、BMI <19 kg/m2、接受激素替代疗法、
  • 预期寿命不足 1 年、艾滋病毒呈阳性、吸毒、
  • 功能依赖,患有妨碍体力活动的骨科疾病,
  • 患有认知障碍和其他影响研究结果的疾病(呼吸系统疾病、肌肉疾病、非酒精性脂肪肝等),
  • 使用会影响研究结果的药物或补充剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:有氧运动
12周有氧运动
有氧运动(中等强度),最大心率的 50-70%,持续 60 分钟,每周 3 天,持续 12 周
实验性的:二甲双胍
给予二甲双胍2*1
开始二甲双胍2*1的患者
无干预:控制
只是例行公事

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧化镁
大体时间:1周
甲基葡萄糖醛水平
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月8日

初级完成 (实际的)

2022年12月7日

研究完成 (实际的)

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2024年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月17日

首次发布 (估计的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月17日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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