Effetti dell'esercizio fisico e della metformina sui livelli di metilgliossale negli individui prediabetici
17 settembre 2024 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'esercizio fisico, dei cambiamenti dello stile di vita standard e della metformina sull'MGO negli individui prediabetici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non esiste in letteratura uno studio comparativo che valuti gli effetti dell’esercizio fisico e della metformina sulla MGO nei pazienti prediabetici.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'esercizio fisico, dei cambiamenti dello stile di vita standard e della metformina sull'MGO negli individui prediabetici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Tacchino, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti a cui è stato diagnosticato un nuovo prediabete mediante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) e/o HbA1C,
- che sono stati valutati come fisicamente inattivi (Livello 1) secondo il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica
- che avevano una motivazione sufficiente per partecipare al programma di esercizi (valutato mediante interviste individuali condotte dai ricercatori),
- ritenuti idonei a partecipare al programma di esercizi dopo un esame cardiaco da parte di un cardiologo (con elettrocardiogramma a riposo e domande sui sintomi cardiaci e test avanzati come il test dell'elettrocardiogramma da sforzo quando necessario),
- che avevano lo stesso peso (±2,5 kg) per 6 mesi prima di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- avere una grave condizione medica che impedirebbe alla persona di partecipare allo studio sugli esercizi (ad es. tumore maligno avanzato o grave malattia neurologica, psichiatrica o endocrina, insufficienza respiratoria, ecc.),
- aver utilizzato metformina per 6 mesi prima dello studio, avere malattie cardiovascolari,
- insufficienza cardiaca, cancro, BMI <19 kg/m2, terapia ormonale sostitutiva,
- avere un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno, essere sieropositivo, fare uso di sostanze,
- dipendenza funzionale, avere una malattia ortopedica che impedisce l'attività fisica,
- avere deficit cognitivi e altre malattie che potrebbero influenzare i risultati dello studio (malattie respiratorie, malattie muscolari, steatosi epatica non alcolica, ecc.),
- utilizzando farmaci o integratori che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizio aerobico
Esercizio aerobico di 12 settimane
|
Esercizio aerobico (intensità moderata) al 50-70% della frequenza cardiaca massima per 60 minuti, 3 giorni a settimana per 12 settimane
|
|
Sperimentale: Metformina
Metformina 2*1 somministrata
|
Pazienti che hanno iniziato Metformina 2*1
|
|
Nessun intervento: Controllare
Solo routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MGO
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Livello di metilglossale
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEGS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .