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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06603480
당뇨병 전증 환자의 메틸글리옥살 수치에 대한 운동과 메트포르민의 효과
2024년 9월 17일 업데이트: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
이 연구의 목적은 당뇨병 전증 환자의 MGO에 대한 운동, 표준 생활 방식 변화 및 메트포르민의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 전증 환자의 MGO에 대한 운동과 메트포르민의 효과를 평가하는 비교 연구는 문헌에 없습니다.
이 연구의 목적은 당뇨병 전증 환자의 MGO에 대한 운동, 표준 생활 방식 변화 및 메트포르민의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, 칠면조, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경구당부하검사(OGTT) 및/또는 HbA1C를 통해 당뇨병 전단계로 새로 진단된 환자,
- 국제 신체 활동 설문지(International Physical Activity Questionnaire)에 따라 신체 활동이 없는(레벨 1) 것으로 평가된 사람
- 운동 프로그램에 참여할 충분한 동기가 있는 사람(연구진의 일대일 인터뷰를 통해 평가),
- 심장 전문의의 심장 검진(휴식 심전도 및 심장 증상 질문, 필요 시 운동 심전도 검사 등 고급 검사) 후 운동 프로그램 참여가 적합하다고 판단된 자,
- 연구 참여 전 6개월 동안 동일한 체중(±2.5kg)을 유지한 사람.
제외 기준:
- 운동 연구에 참여하는 것을 방해하는 심각한 건강 상태가 있는 경우(예: 진행성 악성 종양 또는 주요 신경, 정신 또는 내분비 질환, 호흡 부전 등),
- 연구 전 6개월간 메트포르민을 복용한 자, 심혈관 질환이 있는 자,
- 심부전, 암, BMI <19kg/m2, 호르몬 대체 요법을 받고 있는 경우,
- 기대 수명이 1년 미만, HIV 양성, 약물 남용,
- 기능적 의존성, 신체 활동을 방해하는 정형외과 질환이 있는 경우,
- 인지 장애 및 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병(호흡기 질환, 근육 질환, 비알코올성 지방간 질환 등)이 있는 자,
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물이나 보충제를 사용하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 유산소 운동
12주 유산소 운동
|
유산소 운동(중간 강도)은 최대 심박수의 50~70%로 60분간, 주 3일, 12주 동안 진행됩니다.
|
|
실험적: 메트포르민
메트포르민 2*1 제공
|
메트포르민 2*1을 시작한 환자
|
|
간섭 없음: 제어
루틴만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MGO
기간: 1주
|
메틸글록살 수준
|
1주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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