Harjoituksen ja metformiinin vaikutukset metyyliglyoksaalitasoihin prediabeettisilla yksilöillä
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla liikunnan, tavanomaisten elämäntapamuutosten ja metformiinin vaikutuksia MGO:hon prediabeettisilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa ei ole vertailevaa tutkimusta, jossa arvioitaisiin harjoituksen ja metformiinin vaikutuksia MGO:hen prediabeettisilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla liikunnan, tavanomaisten elämäntapamuutosten ja metformiinin vaikutuksia MGO:hon prediabeettisilla yksilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Turkki, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille on äskettäin diagnosoitu esidiabetes oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) ja/tai HbA1C:n avulla,
- jotka arvioitiin fyysisesti passiivisiksi (taso 1) kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn mukaan
- joilla oli riittävä motivaatio osallistua harjoitusohjelmaan (arvioitu tutkijoiden henkilökohtaisilla haastatteluilla),
- jotka katsottiin sopiviksi osallistumaan harjoitusohjelmaan kardiologin suorittaman sydäntutkimuksen jälkeen (lepo-sähkökäyrä ja sydänoireiden kyseenalaistaminen sekä lisätestit, kuten rasitussähkökardiogrammi tarvittaessa),
- joilla oli sama paino (±2,5 kg) 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on vakava sairaus, joka estäisi henkilöä osallistumasta harjoitustutkimukseen (esim. pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain tai vakava neurologinen, psykiatrinen tai endokriininen sairaus, hengitysvajaus jne.),
- olet käyttänyt metformiinia 6 kuukautta ennen tutkimusta, sinulla on sydän- ja verisuonisairaus,
- sydämen vajaatoiminta, syöpä, joiden BMI on <19 kg/m2, saa hormonikorvaushoitoa,
- joiden elinajanodote on alle 1 vuosi, olet HIV-positiivinen, käyttää päihteitä,
- toiminnallinen riippuvuus, ortopedinen sairaus, joka estää fyysistä aktiivisuutta,
- kognitiivinen vajaatoiminta ja muut sairaudet, jotka vaikuttaisivat tutkimustuloksiin (hengitysteiden sairaudet, lihassairaudet, alkoholiton rasvamaksatauti jne.),
- käyttää lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitus
12 viikon aerobinen harjoitus
|
Aerobinen harjoitus (kohtalainen intensiteetti) 50-70 % maksimisykkeestä 60 minuuttia, 3 päivää viikossa 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Metformiini
Metformiini 2*1 annettu
|
Potilaat, jotka aloittivat Metformin 2*1 -hoidon
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vain rutiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MGO
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Metyyligloksaalin taso
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEGS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .