このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性脳卒中におけるサルコペニア (SARCOSTROKE)

2025年11月26日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans

急性脳卒中後の最初の10日間は、インピーダンスメーター装置を使用して筋力と体組成を追跡します。

固定化の原因に関係なく、数日または数週間以内に筋力と筋肉量が急速に低下し、サルコペニアにつながる可能性があります。 重度の脳卒中では、サルコペニアを促進するために固定化と神経学的損傷が追加される場合があります。 アジア人集団を対象としたいくつかの研究では、脳卒中後のサルコペニア率の急速な増加が確認されていますが、西洋人集団ではまれなデータしかありません。 この研究の目的は、歩行の減少につながる重度の脳卒中後の最初の 10 日間、筋力の変化 (ダイナモメトリーで研究)、体組成 (インピーダンス測定で研究)、およびサルコペニア率をモニタリングすることです。 研究者らは、このサルコペニアの発生を予測する要因(性別、年齢、初期欠乏症、一回拍出量、嚥下障害など)も探す予定だ。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中患者の場合、筋肉の損傷には、固定化、栄養障害、交感神経活動、炎症、除神経などの多くのメカニズムが組み合わされています。 これらの一般的な要因は、脳卒中後のサルコペニアが健康と考えられる側にも観察されることを説明しています。

このテーマに関しては、いくつかのメタ分析が行われています。 このテーマに関する35件の研究をまとめたInoueらの研究では、観察されたサルコペニアの割合は全体で脳卒中前は15%程度、脳卒中後10日間では30%程度、そして脳卒中後10日間では30%程度であった。最初の学期は50%。 急性期では約 10 件の研究のみが実施されています。 ただし、これらの研究の大部分はアジア人集団(そのうち 32 人)を対象に実施されました。 しかし、これは西側諸国とは異なる人口統計学的および生理学的特徴を持つ集団です。 したがって、体格指数は低くなり、人口に占める高齢者の割合が高くなります(日本人の人口は世界で最も高齢です)。

体組成は脳卒中からの回復過程を予測する指標となる可能性があります。 したがって、コホート研究では、筋肉量指数が最も低い患者は入院時により重度の神経学的欠陥を抱えていることが生体インピーダンス測定によって示された。 彼らはまた、機能が低下し、入院期間が長くなりました。 筋肉量は、脳卒中を起こした人に何が起こるかを予測する際の独立変数です。

脳卒中は運動障害を引き起こし、障害側だけでなく健側の運動も低下させます。 サルコペニア(筋力と筋肉量の減少)は、脳卒中後の最初の数日間に発症し、神経損傷の結果を悪化させます。 固定化は急速にサルコペニアを引き起こすが、サルコペニアは急性脳卒中、特に西洋人に比べて代表的ではないアジア人における研究がほとんど行われていない。

この作業の目的は次のとおりです。

  1. 脳卒中後最初の 10 日間の追跡調査中に、脳卒中急性期におけるサルコペニアの割合を長期的に測定します。
  2. サルコペニアの発症を予測する要因(年齢、初期欠損の程度、病変の体積など)を決定します。
  3. インピーダンス測定で、特に欠損と非欠損を区別することにより、セグメント(四肢と体幹)ごとに体組成を経時的に追跡します。 研究者は通常のパラメータ (骨格筋量、角度位相) を識別します。
  4. 欠損した上肢の運動機能の回復を監視し、筋肉量が回復の予後因子であるかどうかを判断します。

測定は 3 つの時点 (T1、T2、T3) で行われます。 T1 は脳卒中後の最初の 72 時間に相当します。 T2 は 5 日目 (+/-1 日) に相当します。 T2 は 8 日目 (+/-1 日) に相当します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Orléans、フランス、45067
        • CHU d'Orléans

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 急性脳卒中患者
  • 18歳以上
  • 機能的歩行カテゴリー (FAC) < 3
  • NIHSS 上肢スコア ≥ 1
  • 評価の指示を理解できる
  • 研究に対する異議なし
  • 社会保障制度に加入している

除外基準:

  • 後見人または保佐人の被保佐人。
  • 自由を奪われた人
  • 裁判所の保護を受けている人
  • 可動性を制限するその他の神経学的またはリウマチ性の病状
  • ペースメーカーまたは除細動器の存在。
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:急性脳卒中患者のインピーダンス測定
急性脳卒中患者は、サルコペニア率の推移を判断するために、インピーダンス測定とダイナモメトリーから恩恵を受けるでしょう。

2. T1、T2、T3 での生体インピーダンス測定;測定は次のようになります

  1. 骨格質量 (合計および 4 つの四肢のそれぞれ)
  2. 角度位相 (合計および 4 つのリムのそれぞれ)
ダイナモメトリーは、T1、T2、T3 での各上肢 (欠損および非欠損) の強度を評価するために実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニアの割合
時間枠:1日目
サルコペニアの割合は、健康な上肢のデジタル Jamar ダイナモメーターで測定される指の最大屈曲力を使用して定義されます。
1日目
サルコペニアの割合
時間枠:1日目
サルコペニアの割合は、インピーダンスメトリーで測定される四肢筋量指数 (Kg/m2) を使用して定義されます。
1日目
サルコペニアの割合
時間枠:5日目
サルコペニアの割合は、健康な上肢のデジタル Jamar ダイナモメーターで測定される指の最大屈曲力を使用して定義されます。
5日目
サルコペニアの割合
時間枠:5日目
サルコペニアの割合は、インピーダンスメトリーで測定される四肢筋量指数 (Kg/m2) を使用して定義されます。
5日目
サルコペニアの割合
時間枠:8日目
サルコペニアの割合は、健康な上肢のデジタル Jamar ダイナモメーターで測定される指の最大屈曲力を使用して定義されます。
8日目
サルコペニアの割合
時間枠:8日目
サルコペニアの割合は、インピーダンスメトリーで測定される四肢筋量指数 (Kg/m2) を使用して定義されます。
8日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総骨格筋量と四肢セグメントごとの
時間枠:5日目
総骨格筋量および四肢セグメントごと(kgで表示)
5日目
総骨格筋量と四肢セグメントごとの
時間枠:8日目
総骨格筋量および四肢セグメントごと(kgで表示)
8日目
全角度位相と四肢セグメントごと
時間枠:5日目
合計角度位相と四肢セグメントごとの度数で表され、50kHz の周波数で評価されます。
5日目
全角度位相と四肢セグメントごと
時間枠:8日目
合計角度位相と四肢セグメントごとの度数で表され、50kHz の周波数で評価されます。
8日目
上肢欠損の筋力
時間枠:1日目
上肢欠損の筋力 (Kg 単位)
1日目
上肢欠損の筋力
時間枠:5日目
上肢欠損の筋力 (Kg 単位)
5日目
上肢欠損の筋力
時間枠:8日目
上肢欠損の筋力 (Kg 単位)
8日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Canan OZSANCAK, PH、CHU Orléans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月28日

一次修了 (実際)

2024年8月6日

研究の完了 (実際)

2024年8月6日

試験登録日

最初に提出

2024年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月16日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する