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Sarcopenia en el accidente cerebrovascular agudo (SARCOSTROKE)

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Seguimiento de la fuerza y ​​composición corporal con dispositivo impedancia durante los primeros 10 días tras un ictus agudo.

Independientemente de la causa de la inmovilización, en cuestión de días o semanas se produce rápidamente una disminución de la fuerza y ​​la masa muscular, lo que puede provocar sarcopenia. En los accidentes cerebrovasculares graves, se puede agregar inmovilización y daño neurológico para promover la sarcopenia. Varios estudios en poblaciones asiáticas confirman rápidos aumentos en las tasas de sarcopenia después de un accidente cerebrovascular, pero solo hay datos raros en poblaciones occidentales. El objetivo de este trabajo es monitorizar durante los primeros 10 días después de un ictus grave que provoca una reducción de la deambulación, la evolución de la fuerza muscular (estudiada en dinamometría), la composición corporal (estudiada mediante medición de impedancia) y las tasas de sarcopenia. Los investigadores también buscarán factores que predigan la aparición de esta sarcopenia (como sexo, edad, deficiencia inicial, volumen sistólico, trastornos de la deglución, etc.).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los pacientes con ictus, el daño muscular combina muchos mecanismos como la inmovilización, los trastornos nutricionales, la actividad simpática, la inflamación y la denervación. Estos factores generales explican que la sarcopenia post-ictus también se observe en el lado considerado sano.

Se han realizado varios metanálisis sobre este tema. En el estudio de Inoue et al., que reúne 35 estudios sobre el tema, las tasas de sarcopenia observadas fueron globales del orden del 15% antes del ictus, del 30% en los 10 días posteriores al ictus y del orden de 50% en el primer semestre. Sólo se han realizado unos 10 estudios en la fase aguda. Sin embargo, la mayoría de estos estudios se realizaron en poblaciones asiáticas (32 de ellos). Pero se trata de una población con características demográficas y fisiológicas diferentes a las de Occidente. Así, los índices de masa corporal son más bajos y la representación de personas mayores es mayor en la población (la población japonesa es la más anciana del mundo).

La composición corporal puede predecir el curso de la recuperación de un accidente cerebrovascular. Así, en un estudio de cohorte se demostró mediante mediciones de bioimpedancia que los pacientes con el índice de masa muscular más bajo tenían déficits neurológicos más graves al momento del ingreso. También tuvieron un peor funcionamiento y estancias hospitalarias más prolongadas. La masa muscular es una variable independiente para predecir lo que les sucede a las personas que han sufrido un derrame cerebral.

Los accidentes cerebrovasculares provocan déficits motores que reducen el movimiento en el lado deficitario pero también en el lado no afectado. La sarcopenia (pérdida de fuerza y ​​masa muscular) se desarrolla en los primeros días después de un derrame cerebral y empeora las consecuencias del daño neurológico. Si bien la inmovilización conduce rápidamente a sarcopenia, la sarcopenia ha sido poco estudiada en el accidente cerebrovascular agudo, especialmente en poblaciones asiáticas, que no son representativas de las poblaciones occidentales.

Los objetivos de este trabajo son:

  1. Determinar longitudinalmente las tasas de sarcopenia en la fase aguda del accidente cerebrovascular durante el seguimiento durante los primeros 10 días después del accidente cerebrovascular.
  2. Determinar los factores que predicen la aparición de sarcopenia (edad, grado de deficiencia inicial, volumen de la lesión, etc.)
  3. Realice un seguimiento de la composición corporal por segmento (4 extremidades y tronco) a lo largo del tiempo en la medición de la impedancia, en particular distinguiendo entre déficit y no déficit. Los investigadores distinguirán los parámetros habituales (masa de músculo esquelético, fase de ángulo).
  4. Monitorear la recuperación motora del miembro superior deficiente y determinar si la masa muscular es un factor pronóstico de recuperación.

La medición se realizará en tres tiempos (T1, T2, T3) T1 corresponde a las primeras 72 horas post ictus T2 corresponde a los 5 días (+/-1 días) T2 corresponde a los 8 días (+/-1 días)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Orléans, Francia, 45067
        • CHU d'Orléans

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con accidente cerebrovascular agudo
  • Mayores de 18 años
  • Categorías de deambulación funcional (FAC) < 3
  • Puntuación NIHSS de miembro superior ≥ 1
  • Capaz de comprender las instrucciones de evaluación.
  • No objeción al estudio
  • Afiliado a un régimen de seguridad social

Criterios de exclusión:

  • Persona bajo tutela o curaduría.
  • Persona privada de libertad
  • Persona bajo protección judicial
  • Otra patología neurológica o reumatológica que limite la movilidad.
  • Presencia de marcapasos o desfibrilador.
  • Mujer embarazada o en periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Medición de impedancia para pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Los pacientes con ictus agudo se beneficiarán de la medición de la impedancia y la dinamometría para determinar la evolución de las tasas de sarcopenia.

2. Bioimpedanciametría en T1, T2, T3; la medida será

  1. Masa esquelética (total y para cada una de las 4 extremidades)
  2. Fase de ángulo (total y para cada una de las 4 extremidades)
Se realizará dinamometría para evaluar la fuerza de cada miembro superior (deficiente y no deficiente) en T1, T2, T3.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de sarcopenia
Periodo de tiempo: Día 1
La tasa de sarcopenia se definirá utilizando la fuerza máxima de flexión de los dedos medida en un dinamómetro digital Jamar en el miembro superior sano.
Día 1
tasa de sarcopenia
Periodo de tiempo: Día 1
La tasa de sarcopenia se definirá mediante el índice de masa muscular apendicular (Kg/m2) medido por impedanciametría.
Día 1
tasa de sarcopenia
Periodo de tiempo: Día 5
La tasa de sarcopenia se definirá utilizando la fuerza máxima de flexión de los dedos medida en un dinamómetro digital Jamar en el miembro superior sano.
Día 5
tasa de sarcopenia
Periodo de tiempo: Día 5
La tasa de sarcopenia se definirá mediante el índice de masa muscular apendicular (Kg/m2) medido por impedanciametría.
Día 5
tasa de sarcopenia
Periodo de tiempo: Día 8
La tasa de sarcopenia se definirá utilizando la fuerza máxima de flexión de los dedos medida en un dinamómetro digital Jamar en el miembro superior sano.
Día 8
tasa de sarcopenia
Periodo de tiempo: Día 8
La tasa de sarcopenia se definirá mediante el índice de masa muscular apendicular (Kg/m2) medido por impedanciametría.
Día 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
masa muscular esquelética total y por segmento de extremidad
Periodo de tiempo: Día 5
masa de músculo esquelético total y por segmento de extremidad (expresada en kg)
Día 5
masa muscular esquelética total y por segmento de extremidad
Periodo de tiempo: Día 8
masa de músculo esquelético total y por segmento de extremidad (expresada en kg)
Día 8
fase de ángulo total y por segmento de extremidad
Periodo de tiempo: Día 5
fase de ángulo total y por segmento de extremidad expresado en grados y evaluado a una frecuencia de 50 kHz
Día 5
fase de ángulo total y por segmento de extremidad
Periodo de tiempo: Día 8
fase de ángulo total y por segmento de extremidad expresado en grados y evaluado a una frecuencia de 50 kHz
Día 8
Deficiencia de fuerza muscular del miembro superior.
Periodo de tiempo: Día 1
Deficiencia de fuerza muscular del miembro superior expresada en Kg
Día 1
Deficiencia de fuerza muscular del miembro superior.
Periodo de tiempo: Día 5
Deficiencia de fuerza muscular del miembro superior expresada en Kg
Día 5
Deficiencia de fuerza muscular del miembro superior.
Periodo de tiempo: Día 8
Deficiencia de fuerza muscular del miembro superior expresada en Kg
Día 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Canan OZSANCAK, PH, CHU Orléans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

6 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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