Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenia akuutissa aivohalvauksessa (SARCOSTROKE)

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Voiman ja kehon koostumuksen seuranta impedanssimittarilla 10 ensimmäisen päivän aikana akuutin aivohalvauksen jälkeen.

Riippumatta immobilisaation syystä, voima ja lihasmassa vähenevät nopeasti päivien tai viikkojen kuluessa, mikä voi johtaa sarkopeniaan. Vaikeissa aivohalvauksissa voidaan lisätä immobilisaatiota ja neurologisia vaurioita sarkopenian edistämiseksi. Useat aasialaisväestöllä tehdyt tutkimukset vahvistavat sarkopenian nopean nousun aivohalvauksen jälkeen, mutta länsimaisista populaatioista on vain harvoja tietoja. Tämän työn tavoitteena on seurata ensimmäisten 10 päivän aikana liikkumisen heikkenemiseen johtaneen vakavan aivohalvauksen jälkeen lihasvoiman kehitystä (tutkittu dynamometriassa), kehon koostumusta (tutkittu impedanssimittauksella) ja sarkopeniaa. Tutkijat etsivät myös tekijöitä, jotka ennustavat tämän sarkopenian esiintymistä (kuten sukupuoli, ikä, alkupuutos, aivohalvauksen määrä, nielemishäiriöt jne.).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauspotilailla lihasvaurio yhdistää monia mekanismeja, kuten immobilisaatio, ravitsemushäiriöt, sympaattinen aktiivisuus, tulehdus ja denervaatio. Nämä yleiset tekijät selittävät, että aivohalvauksen jälkeistä sarkopeniaa havaitaan myös terveeksi katsotulla puolella.

Tästä aiheesta on tehty useita meta-analyysejä. Inouen et al.:n tutkimuksessa, joka kokoaa yhteen 35 aihetta koskevaa tutkimusta, sarkopeniaa havaittiin yhteensä 15 % ennen aivohalvausta, 30 % 10 päivän aikana aivohalvauksen jälkeen ja luokkaa 50% ensimmäisellä lukukaudella. Akuutissa vaiheessa on tehty vain noin 10 tutkimusta. Suurin osa näistä tutkimuksista tehtiin aasialaisväestöllä (32 heistä). Mutta tämä on väestö, jonka demografiset ja fysiologiset ominaisuudet eroavat lännestä. Näin ollen painoindeksit ovat alhaisemmat ja ikääntyneiden edustus suurempi väestössä (Japanilainen väestö on maailman vanhin).

Kehon koostumus voi ennustaa aivohalvauksesta toipumisen kulkua. Kohorttitutkimuksessa osoitettiin siis bioimpedanssimittauksilla, että pienimmän lihasmassaindeksin omaavilla potilailla oli vakavampia neurologisia vammoja vastaanottovaiheessa. Heillä oli myös huonompi toimintakyky ja pidempi sairaalajakso. Lihasmassa on riippumaton muuttuja ennustaessaan, mitä tapahtuu aivohalvauksen saaneille.

Aivohalvaukset aiheuttavat motorisia puutteita, jotka vähentävät liikettä alijäämäpuolella, mutta myös vahingoittumattomalla puolella. Sarkopenia (voiman ja lihasmassan menetys) kehittyy ensimmäisinä päivinä aivohalvauksen jälkeen ja pahentaa neurologisten vaurioiden seurauksia. Vaikka immobilisaatio johtaa nopeasti sarkopeniaan, sarkopeniaa on tutkittu huonosti akuutissa aivohalvauksessa, erityisesti Aasian populaatioissa, jotka eivät edusta länsimaisia ​​populaatioita.

Tämän työn tavoitteet ovat:

  1. Määritä pituussuunnassa sarkopenian esiintyvyys aivohalvauksen akuutissa vaiheessa seurannan aikana ensimmäisten 10 päivän aikana aivohalvauksen jälkeen.
  2. Selvitä tekijät, jotka ennustavat sarkopenian esiintymistä (ikä, alkupuutosaste, leesion tilavuus jne.)
  3. Seuraa kehon koostumusta segmenttien (4 raajaa ja runko) mukaan ajan mittaan impedanssimittauksessa, erityisesti erottamalla alijäämä ja alijäämäinen. Tutkijat erottavat tavalliset parametrit (luustolihasmassa, kulmavaihe).
  4. Seuraa puutteellisen yläraajan motorista palautumista ja määritä, onko lihasmassa palautumisen ennustetekijä.

Mittaus tehdään kolmen ajan kuluttua (T1, T2, T3) T1 vastaa ensimmäistä 72 tuntia aivohalvauksen jälkeen T2 vastaa 5 päivää (+/-1 päivää) T2 vastaa 8 päivää (+/-1 päivää)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Orléans, Ranska, 45067
        • CHU d'Orléans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Akuutti aivohalvauspotilas
  • Yli 18-vuotias
  • Functional Ambulation Categories (FAC) < 3
  • NIHSS yläraajan pistemäärä ≥ 1
  • Pystyy ymmärtämään arviointiohjeet
  • Ei vastusta tutkimusta
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö.
  • Vapautensa menettänyt henkilö
  • Tuomioistuimen suojeluksessa oleva henkilö
  • Muu liikkuvuutta rajoittava neurologinen tai reumatologinen patologia
  • Tahdistimen tai defibrillaattorin läsnäolo.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Impedanssin mittaus akuutilla aivohalvauspotilaalla
Akuutti aivohalvauspotilaat hyötyvät impedanssimittauksesta ja dynamometriasta sarkopeniatiheyden kehityksen määrittämiseksi.

2. Bioimpedanssimetria T1, T2, T3; mittaus tulee olemaan

  1. Squeletic massa (yhteensä ja jokaiselle 4 raajalle)
  2. Kulmavaihe (yhteensä ja jokaiselle 4 raajalle)
Dynamometrialla arvioidaan kunkin yläraajan vahvuus (puutteellinen ja ei-puutteellinen) T1, T2, T3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sarkopenian määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Sarkopenian nopeus määritetään käyttämällä sormien suurinta taivutusvoimaa, joka mitataan digitaalisella Jamar-dynamometrillä terveessä yläraajassa.
Päivä 1
sarkopenian määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Sarkopenian nopeus määritetään appendikulaarisen lihasmassaindeksin (kg/m2) avulla, joka mitataan impedanssimetrialla
Päivä 1
sarkopenian määrä
Aikaikkuna: Päivä 5
Sarkopenian nopeus määritetään käyttämällä sormien suurinta taivutusvoimaa, joka mitataan digitaalisella Jamar-dynamometrillä terveessä yläraajassa.
Päivä 5
sarkopenian määrä
Aikaikkuna: Päivä 5
Sarkopenian nopeus määritetään appendikulaarisen lihasmassaindeksin (kg/m2) avulla, joka mitataan impedanssimetrialla
Päivä 5
sarkopenian määrä
Aikaikkuna: Päivä 8
Sarkopenian nopeus määritetään käyttämällä sormien suurinta taivutusvoimaa, joka mitataan digitaalisella Jamar-dynamometrillä terveessä yläraajassa.
Päivä 8
sarkopenian määrä
Aikaikkuna: Päivä 8
Sarkopenian nopeus määritetään appendikulaarisen lihasmassaindeksin (kg/m2) avulla, joka mitataan impedanssimetrialla
Päivä 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luuston lihasmassaa ja raajan segmenttiä kohti
Aikaikkuna: Päivä 5
luustolihasten kokonaismassa ja raajan segmenttiä kohti (ilmaistuna kg)
Päivä 5
luuston lihasmassaa ja raajan segmenttiä kohti
Aikaikkuna: Päivä 8
luustolihasten kokonaismassa ja raajan segmenttiä kohti (ilmaistuna kg)
Päivä 8
kokonaiskulmavaihe ja raajan segmentti
Aikaikkuna: Päivä 5
kokonaiskulmavaihe ja raajasegmentti ilmaistuna asteina ja arvioituna 50 kHz:n taajuudella
Päivä 5
kokonaiskulmavaihe ja raajan segmentti
Aikaikkuna: Päivä 8
kokonaiskulmavaihe ja raajasegmentti ilmaistuna asteina ja arvioituna 50 kHz:n taajuudella
Päivä 8
Lihasvoiman yläraajan puute
Aikaikkuna: Päivä 1
Yläraajan vajauksen lihasvoima ilmaistuna kg
Päivä 1
Lihasvoiman yläraajan puute
Aikaikkuna: Päivä 5
Yläraajan vajauksen lihasvoima ilmaistuna kg
Päivä 5
Lihasvoiman yläraajan puute
Aikaikkuna: Päivä 8
Yläraajan vajauksen lihasvoima ilmaistuna kg
Päivä 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Canan OZSANCAK, PH, CHU Orléans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa