Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkopenia w ostrym udarze mózgu (SARCOSTROKE)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Kontrola siły i składu ciała za pomocą urządzenia do pomiaru impedancji w ciągu pierwszych 10 dni po ostrym udarze.

Niezależnie od przyczyny unieruchomienia, w ciągu dni lub tygodni następuje gwałtowny spadek siły i masy mięśniowej, co może prowadzić do sarkopenii. W przypadku ciężkich udarów można dodać unieruchomienie i uszkodzenie neurologiczne, aby sprzyjać sarkopenii. Kilka badań przeprowadzonych w populacjach azjatyckich potwierdza szybki wzrost częstości sarkopenii po udarze, ale dane dotyczące populacji zachodnich są rzadkie. Celem tej pracy jest monitorowanie pierwszych 10 dni po ciężkim udarze prowadzącym do ograniczenia możliwości chodzenia, ewolucji siły mięśni (badanej na dynamometrii), składu ciała (badawanej za pomocą pomiaru impedancji) i częstości sarkopenii. Badacze będą również szukać czynników pozwalających przewidzieć wystąpienie tej sarkopenii (takich jak płeć, wiek, początkowy niedobór, objętość wyrzutowa, zaburzenia połykania itp.).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

U pacjentów po udarze uszkodzenie mięśni łączy w sobie wiele mechanizmów, takich jak unieruchomienie, zaburzenia odżywiania, aktywność układu współczulnego, zapalenie i odnerwienie. Te ogólne czynniki wyjaśniają, że sarkopenia poudarowa występuje także po stronie uważanej za zdrową.

Przeprowadzono na ten temat kilka metaanaliz. W badaniu przeprowadzonym przez Inoue i wsp., które obejmuje 35 badań na ten temat, zaobserwowana częstość występowania sarkopenii wynosiła ogółem około 15% przed udarem, 30% w ciągu 10 dni po udarze i była rzędu 50% w pierwszym semestrze. W ostrej fazie przeprowadzono jedynie około 10 badań. Jednakże większość tych badań przeprowadzono w populacjach azjatyckich (32 z nich). Jest to jednak populacja o cechach demograficznych i fizjologicznych odmiennych od populacji zachodniej. Tym samym wskaźniki masy ciała są niższe, a reprezentacja osób starszych jest większa w populacji (populacja Japonii jest najstarsza na świecie).

Skład ciała może być czynnikiem prognostycznym przebiegu rekonwalescencji po udarze. W badaniu kohortowym na podstawie pomiarów bioimpedancji wykazano zatem, że pacjenci z najniższym wskaźnikiem masy mięśniowej mieli w chwili przyjęcia poważniejsze deficyty neurologiczne. Mieli także gorsze funkcjonowanie i dłuższe pobyty w szpitalu. Masa mięśniowa jest zmienną niezależną pozwalającą przewidzieć, co stanie się z osobami po udarze.

Udary powodują deficyty motoryczne, które ograniczają ruch po stronie niedotkniętej, ale także po stronie nienaruszonej. Sarkopenia (utrata siły i masy mięśniowej) rozwija się w ciągu pierwszych kilku dni po udarze i pogarsza skutki uszkodzeń neurologicznych. Chociaż unieruchomienie szybko prowadzi do sarkopenii, sarkopenia została słabo zbadana w przypadku ostrego udaru, szczególnie w populacjach azjatyckich, które nie są reprezentatywne dla populacji zachodnich.

Celem tej pracy jest:

  1. Należy określić podłużnie częstość występowania sarkopenii w ostrej fazie udaru podczas obserwacji w ciągu pierwszych 10 dni po udarze.
  2. Określ czynniki przewidujące wystąpienie sarkopenii (wiek, stopień początkowego niedoboru, objętość zmiany itp.)
  3. Śledź skład ciała według segmentów (4 kończyny i tułów) w czasie podczas pomiaru impedancji, szczególnie poprzez rozróżnienie pomiędzy deficytem i brakiem deficytu. Badacze rozróżnią typowe parametry (masa mięśni szkieletowych, faza kąta).
  4. Monitoruj regenerację motoryczną uszkodzonej kończyny górnej i określ, czy masa mięśniowa jest czynnikiem prognostycznym powrotu do zdrowia.

Pomiar zostanie wykonany trzykrotnie (T1, T2, T3) T1 odpowiada pierwszym 72 godzinom po udarze T2 odpowiada 5 dniom (+/-1 dni) T2 odpowiada 8 dniom (+/-1 dni)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Orléans, Francja, 45067
        • CHU d'Orléans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z ostrym udarem
  • Ponad 18 lat
  • Kategorie chodzenia funkcjonalnego (FAC) < 3
  • Wynik w skali NIHSS dla kończyny górnej ≥ 1
  • Potrafi zrozumieć instrukcje dotyczące oceny
  • Brak sprzeciwu wobec badania
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wykluczenia:

  • Osoba pozostająca pod opieką lub kuratelą.
  • Osoba pozbawiona wolności
  • Osoba podlegająca ochronie sądowej
  • Inna patologia neurologiczna lub reumatologiczna ograniczająca mobilność
  • Obecność rozrusznika serca lub defibrylatora.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pomiar impedancji u pacjenta ze świeżym udarem
Pacjenci po ostrym udarze skorzystają z pomiaru impedancji i dynamometrii w celu określenia ewolucji wskaźników sarkopenii.

2. Bioimpedancja w T1, T2, T3; pomiar będzie

  1. Masa skeletyczna (całkowita i dla każdej z 4 kończyn)
  2. Faza kąta (całkowita i dla każdej z 4 kończyn)
Dynamometria zostanie przeprowadzona w celu oceny siły każdej kończyny górnej (z niedoborem i bez niedoboru) w T1, T2, T3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość sarkopenii
Ramy czasowe: Dzień 1
Częstość sarkopenii zostanie określona na podstawie maksymalnej siły zgięcia palców zmierzonej na cyfrowym dynamometrze Jamar w zdrowej kończynie górnej.
Dzień 1
częstość sarkopenii
Ramy czasowe: Dzień 1
Częstość sarkopenii zostanie określona na podstawie wskaźnika masy mięśni wyrostka robaczkowego (kg/m2) mierzonego metodą impedancji
Dzień 1
częstość sarkopenii
Ramy czasowe: Dzień 5
Częstość sarkopenii zostanie określona na podstawie maksymalnej siły zgięcia palców zmierzonej na cyfrowym dynamometrze Jamar w zdrowej kończynie górnej.
Dzień 5
częstość sarkopenii
Ramy czasowe: Dzień 5
Częstość sarkopenii zostanie określona na podstawie wskaźnika masy mięśni wyrostka robaczkowego (kg/m2) mierzonego metodą impedancji
Dzień 5
częstość sarkopenii
Ramy czasowe: Dzień 8
Częstość sarkopenii zostanie określona na podstawie maksymalnej siły zgięcia palców zmierzonej na cyfrowym dynamometrze Jamar w zdrowej kończynie górnej.
Dzień 8
częstość sarkopenii
Ramy czasowe: Dzień 8
Częstość sarkopenii zostanie określona na podstawie wskaźnika masy mięśni wyrostka robaczkowego (kg/m2) mierzonego metodą impedancji
Dzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita masa mięśni szkieletowych na segment kończyny
Ramy czasowe: Dzień 5
całkowita masa mięśni szkieletowych na segment kończyny (wyrażona w kg)
Dzień 5
całkowita masa mięśni szkieletowych na segment kończyny
Ramy czasowe: Dzień 8
całkowita masa mięśni szkieletowych na segment kończyny (wyrażona w kg)
Dzień 8
faza kąta całkowitego i na segment kończyny
Ramy czasowe: Dzień 5
całkowita faza kąta na segment kończyny wyrażona w stopniach i oceniana przy częstotliwości 50 kHz
Dzień 5
faza kąta całkowitego i na segment kończyny
Ramy czasowe: Dzień 8
całkowita faza kąta na segment kończyny wyrażona w stopniach i oceniana przy częstotliwości 50 kHz
Dzień 8
Niedobór siły mięśniowej kończyny górnej
Ramy czasowe: Dzień 1
Siła mięśniowa kończyny górnej wyrażona w kg
Dzień 1
Niedobór siły mięśniowej kończyny górnej
Ramy czasowe: Dzień 5
Siła mięśniowa kończyny górnej wyrażona w kg
Dzień 5
Niedobór siły mięśniowej kończyny górnej
Ramy czasowe: Dzień 8
Siła mięśniowa kończyny górnej wyrażona w kg
Dzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Canan OZSANCAK, PH, Chu Orleans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Subskrybuj