이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 뇌졸중의 근육감소증 (SARCOSTROKE)

2025년 11월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

급성 뇌졸중 후 처음 10일 동안 임피던스계 장치를 사용한 근력 및 신체 구성 추적.

부동의 원인에 관계없이 며칠 또는 몇 주 내에 근력과 근육량이 급격히 감소하여 근육감소증으로 이어질 수 있습니다. 심한 뇌졸중의 경우 근육감소증을 촉진하기 위해 부동화 및 신경학적 손상이 추가될 수 있습니다. 아시아인 인구를 대상으로 한 여러 연구에서 뇌졸중 후 근육감소증 발생률이 급격히 증가하는 것으로 확인되었지만, 서구 인구에 대한 데이터는 드물었습니다. 이 연구의 목적은 보행 감소로 이어지는 심각한 뇌졸중 후 처음 10일 동안 근력의 변화(동력측정법으로 연구), 신체 구성(임피던스 측정으로 연구) 및 근육감소증 비율을 모니터링하는 것입니다. 조사관은 또한 이 근육감소증의 발생을 예측하는 요인(예: 성별, 연령, 초기 결핍, 뇌졸중량, 삼키는 장애 등)을 찾습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 환자의 경우 근육 손상은 부동화, 영양 장애, 교감 활동, 염증 및 신경 제거와 같은 많은 메커니즘을 결합합니다. 이러한 일반적인 요인은 뇌졸중 후 근육감소증이 건강하다고 생각되는 쪽에서도 관찰된다는 것을 설명합니다.

이 주제에 대해 여러 가지 메타 분석이 수행되었습니다. 이 주제에 대한 35개 연구를 종합한 Inoue 등의 연구에서 관찰된 근육감소증 비율은 전체적으로 뇌졸중 전 15%, 뇌졸중 후 10일 동안 30%, 첫 학기에는 50% . 급성기에 대한 연구는 약 10개에 불과하다. 그러나 이러한 연구의 대부분은 아시아인 인구(그 중 32명)를 대상으로 수행되었습니다. 그러나 이는 서구와는 다른 인구통계학적, 생리학적 특성을 지닌 인구이다. 따라서 체질량 지수는 더 낮고 인구 중 노년층의 대표성은 더 높습니다(일본 인구는 세계에서 가장 나이가 많습니다).

신체 구성은 뇌졸중 회복 과정을 예측하는 지표가 될 수 있습니다. 코호트 연구에서는 생체 임피던스 측정을 통해 근육량 지수가 가장 낮은 환자가 입원 시 더 심각한 신경학적 결손을 겪는 것으로 나타났습니다. 그들은 또한 기능이 저하되었고 입원 기간이 길어졌습니다. 근육량은 뇌졸중을 앓은 사람들에게 어떤 일이 일어나는지 예측하는 독립 변수입니다.

뇌졸중은 운동 장애를 유발하여 장애가 있는 쪽뿐만 아니라 영향을 받지 않은 쪽에서도 움직임을 감소시킵니다. 근육감소증(근력 및 근육량 손실)은 뇌졸중 후 처음 며칠 동안 발생하며 신경학적 손상의 결과를 악화시킵니다. 부동화는 빠르게 근육감소증으로 이어지지만, 근육감소증은 급성 뇌졸중, 특히 서양 인구를 대표하지 않는 아시아 인구에서 제대로 연구되지 않았습니다.

이 작업의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 뇌졸중 후 처음 10일 동안 추적 관찰하는 동안 뇌졸중의 급성기 근육감소증 비율을 종단적으로 결정합니다.
  2. 근육감소증 발생을 예측하는 요인(나이, 초기 결핍 정도, 병변의 부피 등)을 파악합니다.
  3. 특히 결핍과 비 결핍을 구별하여 임피던스 측정에서 시간 경과에 따른 체성분(사지 4개 및 몸통)별로 신체 구성을 추적합니다. 조사관은 일반적인 매개변수(골격근량, 각도 위상)를 구별합니다.
  4. 결함이 있는 상지의 운동 회복을 모니터링하고 근육량이 회복의 예후 인자인지 확인합니다.

측정은 세 번(T1, T2, T3)에 수행됩니다. T1은 뇌졸중 후 처음 72시간에 해당합니다. T2는 5일(+/-1일)에 해당합니다. T2는 8일(+/-1일)에 해당합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Orléans, 프랑스, 45067
        • CHU d'Orléans

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성 뇌졸중 환자
  • 18세 이상
  • 기능적 보행 범주(FAC) < 3
  • NIHSS 상지 점수 ≥ 1
  • 평가 지침을 이해할 수 있다
  • 연구에 대한 반대 없음
  • 사회보장제도에 가입되어 있습니다.

제외 기준:

  • 후견인 또는 큐레이터의 직을 맡은 자.
  • 자유를 박탈당한 사람
  • 법원의 보호를 받는 사람
  • 이동성을 제한하는 기타 신경학적 또는 류마티스성 병리
  • 심장박동기 또는 제세동기의 존재.
  • 임신 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 급성 뇌졸중 환자의 임피던스 측정
급성 뇌졸중 환자는 근육감소증 비율의 진행을 결정하기 위해 임피던스 측정과 동력측정의 이점을 누릴 수 있습니다.
진단 검사: 생체 임피던스 측정

2. T1, T2, T3에서의 생체 임피던스 측정; 측정값은 다음과 같습니다.

  1. 스켈레틱 질량(총합 및 4개의 사지 각각에 대한)
  2. 각도 단계(전체 및 4개 팔다리 각각에 대한)
다른: 동력측정
T1, T2, T3에서 각 상지의 힘(결함 및 비결핍)을 평가하기 위해 동력측정이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육감소증 비율
기간: 1일차
근육감소증의 비율은 건강한 상지의 디지털 Jamar 동력계에서 측정된 손가락의 최대 굴곡력을 사용하여 정의됩니다.
1일차
근육감소증 비율
기간: 1일차
근육감소증의 비율은 임피던스 측정법으로 측정한 사지 근질량 지수(Kg/m2)를 사용하여 정의됩니다.
1일차
근육감소증 비율
기간: 5일차
근육감소증의 비율은 건강한 상지의 디지털 Jamar 동력계에서 측정된 손가락의 최대 굴곡력을 사용하여 정의됩니다.
5일차
근육감소증 비율
기간: 5일차
근육감소증의 비율은 임피던스 측정법으로 측정한 사지 근질량 지수(Kg/m2)를 사용하여 정의됩니다.
5일차
근육감소증 비율
기간: 8일차
근육감소증의 비율은 건강한 상지의 디지털 Jamar 동력계에서 측정된 손가락의 최대 굴곡력을 사용하여 정의됩니다.
8일차
근육감소증 비율
기간: 8일차
근육감소증의 비율은 임피던스 측정법으로 측정한 사지 근질량 지수(Kg/m2)를 사용하여 정의됩니다.
8일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 골격근량 및 사지 부분당
기간: 5일차
총 골격근 질량 및 사지 부분당(kg으로 표시)
5일차
총 골격근량 및 사지 부분당
기간: 8일차
총 골격근 질량 및 사지 부분당(kg으로 표시)
8일차
총 각도 위상 및 사지 세그먼트별
기간: 5일차
총 각도 위상 및 사지 세그먼트당 도 단위로 표시되고 50kHz의 주파수에서 평가됩니다.
5일차
총 각도 위상 및 사지 세그먼트별
기간: 8일차
총 각도 위상 및 사지 세그먼트당 도 단위로 표시되고 50kHz의 주파수에서 평가됩니다.
8일차
상지 결핍의 근력
기간: 1일차
Kg로 표시되는 상지 결핍의 근력
1일차
상지 결핍의 근력
기간: 5일차
Kg로 표시되는 상지 결핍의 근력
5일차
상지 결핍의 근력
기간: 8일차
Kg로 표시되는 상지 결핍의 근력
8일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

수사관

  • 수석 연구원: Canan OZSANCAK, PH, Chu Orleans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 6일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUO-2023-10

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중, 급성에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malaysia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다