Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sarkopeni ved akutt hjerneslag (SARCOSTROKE)

26. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Oppfølging av styrke og kroppssammensetning med impedansmåler i løpet av de første 10 dagene etter akutt hjerneslag.

Uavhengig av årsaken til immobilisering, i løpet av dager eller uker er det raskt en reduksjon i styrke og muskelmasse, noe som kan føre til sarkopeni. Ved alvorlige slag kan immobilisering og nevrologisk skade legges til for å fremme sarkopeni. Flere studier i asiatiske populasjoner bekrefter rask økning i sarkopenirater etter hjerneslag, men det er bare sjeldne data i vestlige populasjoner. Målet med dette arbeidet er å overvåke i løpet av de første 10 dagene etter et alvorlig slag som fører til reduksjon i ambulasjon, utviklingen av muskelstyrke (studert i dynamometri), kroppssammensetning (studert ved impedansmåling) og sarkopeni. Etterforskere vil også se etter faktorer som forutsier forekomsten av denne sarkopenien (som kjønn, alder, initial mangel, slagvolum, svelgeforstyrrelser, etc.).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Hos slagpasienter kombinerer muskelskade mange mekanismer som immobilisering, ernæringsforstyrrelser, sympatisk aktivitet, betennelse og denervering. Disse generelle faktorene forklarer at sarkopeni etter slag også observeres på den siden som anses som sunn.

Det er utført flere metaanalyser på dette emnet. I studien til Inoue et al., som samler 35 studier om emnet, var frekvensen av sarkopeni totalt sett i størrelsesorden 15 % før hjerneslaget, på 30 % i de 10 dagene etter hjerneslaget og i størrelsesorden 50 % i første semester. Kun ca. 10 studier er utført i akuttfasen. Imidlertid ble flertallet av disse studiene utført i asiatiske populasjoner (32 av dem). Men dette er en befolkning med demografiske og fysiologiske egenskaper som er forskjellige fra de i Vesten. Dermed er kroppsmasseindeksene lavere og representasjonen av eldre er høyere i befolkningen (den japanske befolkningen er den eldste i verden).

Kroppssammensetning kan være en prediktor for utvinningsforløpet etter hjerneslag. I en kohortstudie ble det altså vist ved bioimpedansmålinger at pasienter med lavest muskelmasseindeks hadde mer alvorlige nevrologiske mangler ved innleggelse. De hadde også dårligere funksjon og lengre sykehusopphold. Muskelmasse er en uavhengig variabel for å forutsi hva som skjer med personer som har hatt hjerneslag.

Slag forårsaker motoriske underskudd som reduserer bevegelse på underskuddssiden, men også på den upåvirkede siden. Sarkopeni (tap av styrke og muskelmasse) utvikler seg de første dagene etter et slag og forverrer konsekvensene av nevrologiske skader. Mens immobilisering raskt fører til sarkopeni, har sarkopeni blitt dårlig studert ved akutt hjerneslag, spesielt i asiatiske populasjoner, som ikke er representative for vestlige populasjoner.

Målet med dette arbeidet er å:

  1. Bestem longitudinelt forekomst av sarkopeni i den akutte fasen av hjerneslag under oppfølging i løpet av de første 10 dagene etter hjerneslag.
  2. Bestem faktorene som forutsier forekomsten av sarkopeni (alder, grad av initial mangel, lesjonsvolum, etc.)
  3. Spor kroppssammensetning etter segment (4 lemmer og kropp) over tid i impedansmåling, spesielt ved å skille mellom underskudd og ikke-underskudd. Etterforskere vil skille de vanlige parameterne (skjelettmuskelmasse, vinkelfase).
  4. Overvåk motorisk utvinning av den mangelfulle overekstremiteten og avgjør om muskelmasse er en prognostisk faktor for utvinning.

Måling vil bli utført på tre tidspunkt (T1, T2, T3) T1 tilsvarer de første 72 timene etter slag. T2 tilsvarer 5 dager (+/-1 dager) T2 tilsvarer 8 dager (+/-1 dager)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHU d'Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Akutt slagpasient
  • Over 18 år
  • Funksjonelle ambulasjonskategorier (FAC) < 3
  • NIHSS-score for øvre lemmer ≥ 1
  • Kunne forstå vurderingsinstruksjoner
  • Ikke innvendinger mot studien
  • Tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Person under vergemål eller kuratorskap.
  • Person frihetsberøvet
  • Person under rettsbeskyttelse
  • Annen nevrologisk eller revmatologisk patologi som begrenser mobiliteten
  • Tilstedeværelse av en pacemaker eller defibrillator.
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Impedansmåling for akutt slagpasient
Pasienter med akutt slag vil ha nytte av impedansmåling og dynamometri for å bestemme utviklingen av sarkopeni.

2. Bioimpedansmetri ved T1, T2, T3; målingen vil være

  1. Squeletic masse (totalt og for hver av de 4 lemmer)
  2. Vinkelfase (totalt og for hver av de 4 lemmene)
Dynometri vil bli utført for å vurdere styrken til hver øvre lem (mangelfull og ikke-mangelfull) ved T1, T2, T3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av sarkopeni
Tidsramme: Dag 1
Hastigheten av sarkopeni vil bli definert ved å bruke den maksimale bøyningskraften til fingrene målt på et digitalt Jamar-dynamometer i den friske overekstremiteten.
Dag 1
rate av sarkopeni
Tidsramme: Dag 1
Graden av sarkopeni vil bli definert ved hjelp av appendikulær muskelmasseindeks (Kg/m2) målt ved impedansmetri
Dag 1
rate av sarkopeni
Tidsramme: Dag 5
Hastigheten av sarkopeni vil bli definert ved å bruke den maksimale bøyningskraften til fingrene målt på et digitalt Jamar-dynamometer i den friske overekstremiteten.
Dag 5
rate av sarkopeni
Tidsramme: Dag 5
Graden av sarkopeni vil bli definert ved hjelp av appendikulær muskelmasseindeks (Kg/m2) målt ved impedansmetri
Dag 5
rate av sarkopeni
Tidsramme: Dag 8
Hastigheten av sarkopeni vil bli definert ved å bruke den maksimale bøyningskraften til fingrene målt på et digitalt Jamar-dynamometer i den friske overekstremiteten.
Dag 8
rate av sarkopeni
Tidsramme: Dag 8
Graden av sarkopeni vil bli definert ved hjelp av appendikulær muskelmasseindeks (Kg/m2) målt ved impedansmetri
Dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total skjelettmuskelmasse og per lemsegment
Tidsramme: Dag 5
total skjelettmuskelmasse og per lemsegment (uttrykt i kg)
Dag 5
total skjelettmuskelmasse og per lemsegment
Tidsramme: Dag 8
total skjelettmuskelmasse og per lemsegment (uttrykt i kg)
Dag 8
total vinkelfase og per lemsegment
Tidsramme: Dag 5
total vinkelfase og per lemsegment uttrykt i grader og evaluert ved en frekvens på 50kHz
Dag 5
total vinkelfase og per lemsegment
Tidsramme: Dag 8
total vinkelfase og per lemsegment uttrykt i grader og evaluert ved en frekvens på 50kHz
Dag 8
Mangel på muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: Dag 1
Muskelstyrke i overekstremitetsmangel uttrykt i kg
Dag 1
Mangel på muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: Dag 5
Muskelstyrke i overekstremitetsmangel uttrykt i kg
Dag 5
Mangel på muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: Dag 8
Muskelstyrke i overekstremitetsmangel uttrykt i kg
Dag 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Canan OZSANCAK, PH, Chu Orleans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

6. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere