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Sarkopenie beim akuten Schlaganfall (SARCOSTROKE)

26. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Überwachung von Kraft und Körperzusammensetzung mit einem Impedanzmessgerät während der ersten 10 Tage nach einem akuten Schlaganfall.

Unabhängig von der Ursache der Immobilisierung kommt es innerhalb von Tagen oder Wochen zu einem raschen Rückgang der Kraft und Muskelmasse, was zu einer Sarkopenie führen kann. Bei schweren Schlaganfällen können zusätzlich Immobilisierung und neurologische Schäden die Sarkopenie begünstigen. Mehrere Studien an asiatischen Bevölkerungsgruppen bestätigen einen schnellen Anstieg der Sarkopenieraten nach Schlaganfall, für westliche Bevölkerungsgruppen liegen jedoch nur wenige Daten vor. Ziel dieser Arbeit ist es, während der ersten 10 Tage nach einem schweren Schlaganfall, der zu einer Einschränkung der Gehfähigkeit führt, die Entwicklung der Muskelkraft (untersucht durch Dynamometrie), der Körperzusammensetzung (untersucht durch Impedanzmessung) und der Sarkopenieraten zu überwachen. Die Forscher werden auch nach Faktoren suchen, die das Auftreten dieser Sarkopenie vorhersagen (wie Geschlecht, Alter, anfänglicher Mangel, Schlagvolumen, Schluckstörungen usw.).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Schlaganfallpatienten kombinieren Muskelschäden viele Mechanismen wie Immobilisierung, Ernährungsstörungen, sympathische Aktivität, Entzündung und Denervierung. Diese allgemeinen Faktoren erklären, dass Sarkopenie nach einem Schlaganfall auch auf der als gesund geltenden Seite beobachtet wird.

Zu diesem Thema wurden mehrere Metaanalysen durchgeführt. In der Studie von Inoue et al., die 35 Studien zu diesem Thema zusammenfasst, lagen die beobachteten Sarkopenieraten insgesamt in der Größenordnung von 15 % vor dem Schlaganfall, bei 30 % in den 10 Tagen nach dem Schlaganfall und in der Größenordnung von 50 % im ersten Semester. Nur etwa 10 Studien wurden in der akuten Phase durchgeführt. Die meisten dieser Studien wurden jedoch an asiatischen Populationen durchgeführt (32 davon). Aber es handelt sich um eine Bevölkerung mit demografischen und physiologischen Merkmalen, die sich von denen im Westen unterscheiden. Daher sind die Body-Mass-Indizes niedriger und der Anteil älterer Menschen in der Bevölkerung höher (die japanische Bevölkerung ist die älteste der Welt).

Die Körperzusammensetzung kann ein Prädiktor für den Genesungsverlauf nach einem Schlaganfall sein. So konnte in einer Kohortenstudie durch Bioimpedanzmessungen gezeigt werden, dass Patienten mit dem niedrigsten Muskelmassenindex bei Aufnahme schwerwiegendere neurologische Defizite aufwiesen. Außerdem hatten sie eine schlechtere Funktionsfähigkeit und längere Krankenhausaufenthalte. Die Muskelmasse ist eine unabhängige Variable bei der Vorhersage, was mit Menschen passiert, die einen Schlaganfall erlitten haben.

Schlaganfälle verursachen motorische Defizite, die die Bewegung auf der Defizitseite, aber auch auf der nicht betroffenen Seite einschränken. Sarkopenie (Verlust von Kraft und Muskelmasse) entwickelt sich in den ersten Tagen nach einem Schlaganfall und verschlimmert die Folgen neurologischer Schäden. Während Immobilisierung schnell zu Sarkopenie führt, wurde Sarkopenie bei akutem Schlaganfall kaum untersucht, insbesondere bei asiatischen Bevölkerungsgruppen, die für westliche Bevölkerungsgruppen nicht repräsentativ sind.

Die Ziele dieser Arbeit sind:

  1. Bestimmen Sie die Sarkopenieraten in der akuten Phase des Schlaganfalls im Längsschnitt während der Nachbeobachtung in den ersten 10 Tagen nach dem Schlaganfall.
  2. Bestimmen Sie die Faktoren, die das Auftreten einer Sarkopenie vorhersagen (Alter, Grad des anfänglichen Mangels, Läsionsvolumen usw.).
  3. Verfolgen Sie die Körperzusammensetzung nach Segment (4 Gliedmaßen und Rumpf) im Zeitverlauf bei der Impedanzmessung, insbesondere durch die Unterscheidung zwischen Defizit und Nichtdefizit. Die Forscher werden die üblichen Parameter unterscheiden (Skelettmuskelmasse, Winkelphase).
  4. Überwachen Sie die motorische Erholung der geschädigten oberen Extremität und bestimmen Sie, ob Muskelmasse ein prognostischer Faktor für die Genesung ist.

Die Messung erfolgt zu drei Zeitpunkten (T1, T2, T3). T1 entspricht den ersten 72 Stunden nach dem Schlaganfall. T2 entspricht 5 Tagen (+/-1 Tag). T2 entspricht 8 Tagen (+/-1 Tag).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHU d'Orléans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit akutem Schlaganfall
  • Über 18 Jahre alt
  • Funktionelle Gehkategorien (FAC) < 3
  • NIHSS-Score der oberen Extremitäten ≥ 1
  • Kann Bewertungsanweisungen verstehen
  • Keine Einwände gegen die Studie
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Person unter Vormundschaft oder Kuratorium.
  • Person, der die Freiheit entzogen ist
  • Person unter gerichtlichem Schutz
  • Andere neurologische oder rheumatologische Pathologien, die die Mobilität einschränken
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Defibrillators.
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Impedanzmessung für Patienten mit akutem Schlaganfall
Patienten mit akutem Schlaganfall profitieren von Impedanzmessung und Dynamometrie, um die Entwicklung der Sarkopenieraten zu bestimmen.

2. Bioimpedanzmetrie bei T1, T2, T3; Die Messung wird sein

  1. Skelettmasse (gesamt und für jedes der 4 Gliedmaßen)
  2. Winkelphase (insgesamt und für jedes der 4 Gliedmaßen)
Es wird eine Dynamometrie durchgeführt, um die Kraft jedes oberen Gliedes (defizitär und nicht defizitär) bei T1, T2, T3 zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sarkopenierate
Zeitfenster: Tag 1
Die Sarkopenierate wird anhand der maximalen Beugekraft der Finger definiert, die auf einem digitalen Jamar-Dynamometer in der gesunden oberen Extremität gemessen wird.
Tag 1
Sarkopenierate
Zeitfenster: Tag 1
Die Sarkopenierate wird anhand des appendikulären Muskelmassenindex (kg/m2) definiert, der durch Impedanzmessung gemessen wird
Tag 1
Sarkopenierate
Zeitfenster: Tag 5
Die Sarkopenierate wird anhand der maximalen Beugekraft der Finger definiert, die auf einem digitalen Jamar-Dynamometer in der gesunden oberen Extremität gemessen wird.
Tag 5
Sarkopenierate
Zeitfenster: Tag 5
Die Sarkopenierate wird anhand des appendikulären Muskelmassenindex (kg/m2) definiert, der durch Impedanzmessung gemessen wird
Tag 5
Sarkopenierate
Zeitfenster: Tag 8
Die Sarkopenierate wird anhand der maximalen Beugekraft der Finger definiert, die auf einem digitalen Jamar-Dynamometer in der gesunden oberen Extremität gemessen wird.
Tag 8
Sarkopenierate
Zeitfenster: Tag 8
Die Sarkopenierate wird anhand des appendikulären Muskelmassenindex (kg/m2) definiert, der durch Impedanzmessung gemessen wird
Tag 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gesamte Skelettmuskelmasse und pro Gliedmaßensegment
Zeitfenster: Tag 5
gesamte Skelettmuskelmasse und pro Gliedmaßensegment (ausgedrückt in kg)
Tag 5
gesamte Skelettmuskelmasse und pro Gliedmaßensegment
Zeitfenster: Tag 8
gesamte Skelettmuskelmasse und pro Gliedmaßensegment (ausgedrückt in kg)
Tag 8
Gesamtwinkelphase und pro Gliedmaßensegment
Zeitfenster: Tag 5
Gesamtwinkelphase und pro Gliedmaßensegment, ausgedrückt in Grad und ausgewertet bei einer Frequenz von 50 kHz
Tag 5
Gesamtwinkelphase und pro Gliedmaßensegment
Zeitfenster: Tag 8
Gesamtwinkelphase und pro Gliedmaßensegment, ausgedrückt in Grad und ausgewertet bei einer Frequenz von 50 kHz
Tag 8
Mangelnde Muskelkraft der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Tag 1
Muskelkraft der oberen Gliedmaßen, ausgedrückt in kg
Tag 1
Mangelnde Muskelkraft der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Tag 5
Muskelkraft der oberen Gliedmaßen, ausgedrückt in kg
Tag 5
Mangelnde Muskelkraft der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Tag 8
Muskelkraft der oberen Gliedmaßen, ausgedrückt in kg
Tag 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Canan OZSANCAK, PH, CHU Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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