- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06603701
Sarkopenie beim akuten Schlaganfall (SARCOSTROKE)
Überwachung von Kraft und Körperzusammensetzung mit einem Impedanzmessgerät während der ersten 10 Tage nach einem akuten Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Schlaganfallpatienten kombinieren Muskelschäden viele Mechanismen wie Immobilisierung, Ernährungsstörungen, sympathische Aktivität, Entzündung und Denervierung. Diese allgemeinen Faktoren erklären, dass Sarkopenie nach einem Schlaganfall auch auf der als gesund geltenden Seite beobachtet wird.
Zu diesem Thema wurden mehrere Metaanalysen durchgeführt. In der Studie von Inoue et al., die 35 Studien zu diesem Thema zusammenfasst, lagen die beobachteten Sarkopenieraten insgesamt in der Größenordnung von 15 % vor dem Schlaganfall, bei 30 % in den 10 Tagen nach dem Schlaganfall und in der Größenordnung von 50 % im ersten Semester. Nur etwa 10 Studien wurden in der akuten Phase durchgeführt. Die meisten dieser Studien wurden jedoch an asiatischen Populationen durchgeführt (32 davon). Aber es handelt sich um eine Bevölkerung mit demografischen und physiologischen Merkmalen, die sich von denen im Westen unterscheiden. Daher sind die Body-Mass-Indizes niedriger und der Anteil älterer Menschen in der Bevölkerung höher (die japanische Bevölkerung ist die älteste der Welt).
Die Körperzusammensetzung kann ein Prädiktor für den Genesungsverlauf nach einem Schlaganfall sein. So konnte in einer Kohortenstudie durch Bioimpedanzmessungen gezeigt werden, dass Patienten mit dem niedrigsten Muskelmassenindex bei Aufnahme schwerwiegendere neurologische Defizite aufwiesen. Außerdem hatten sie eine schlechtere Funktionsfähigkeit und längere Krankenhausaufenthalte. Die Muskelmasse ist eine unabhängige Variable bei der Vorhersage, was mit Menschen passiert, die einen Schlaganfall erlitten haben.
Schlaganfälle verursachen motorische Defizite, die die Bewegung auf der Defizitseite, aber auch auf der nicht betroffenen Seite einschränken. Sarkopenie (Verlust von Kraft und Muskelmasse) entwickelt sich in den ersten Tagen nach einem Schlaganfall und verschlimmert die Folgen neurologischer Schäden. Während Immobilisierung schnell zu Sarkopenie führt, wurde Sarkopenie bei akutem Schlaganfall kaum untersucht, insbesondere bei asiatischen Bevölkerungsgruppen, die für westliche Bevölkerungsgruppen nicht repräsentativ sind.
Die Ziele dieser Arbeit sind:
- Bestimmen Sie die Sarkopenieraten in der akuten Phase des Schlaganfalls im Längsschnitt während der Nachbeobachtung in den ersten 10 Tagen nach dem Schlaganfall.
- Bestimmen Sie die Faktoren, die das Auftreten einer Sarkopenie vorhersagen (Alter, Grad des anfänglichen Mangels, Läsionsvolumen usw.).
- Verfolgen Sie die Körperzusammensetzung nach Segment (4 Gliedmaßen und Rumpf) im Zeitverlauf bei der Impedanzmessung, insbesondere durch die Unterscheidung zwischen Defizit und Nichtdefizit. Die Forscher werden die üblichen Parameter unterscheiden (Skelettmuskelmasse, Winkelphase).
- Überwachen Sie die motorische Erholung der geschädigten oberen Extremität und bestimmen Sie, ob Muskelmasse ein prognostischer Faktor für die Genesung ist.
Die Messung erfolgt zu drei Zeitpunkten (T1, T2, T3). T1 entspricht den ersten 72 Stunden nach dem Schlaganfall. T2 entspricht 5 Tagen (+/-1 Tag). T2 entspricht 8 Tagen (+/-1 Tag).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Orléans, Frankreich, 45067
- CHU d'Orléans
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit akutem Schlaganfall
- Über 18 Jahre alt
- Funktionelle Gehkategorien (FAC) < 3
- NIHSS-Score der oberen Extremitäten ≥ 1
- Kann Bewertungsanweisungen verstehen
- Keine Einwände gegen die Studie
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Person unter Vormundschaft oder Kuratorium.
- Person, der die Freiheit entzogen ist
- Person unter gerichtlichem Schutz
- Andere neurologische oder rheumatologische Pathologien, die die Mobilität einschränken
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Defibrillators.
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Impedanzmessung für Patienten mit akutem Schlaganfall
Patienten mit akutem Schlaganfall profitieren von Impedanzmessung und Dynamometrie, um die Entwicklung der Sarkopenieraten zu bestimmen.
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2. Bioimpedanzmetrie bei T1, T2, T3; Die Messung wird sein
Es wird eine Dynamometrie durchgeführt, um die Kraft jedes oberen Gliedes (defizitär und nicht defizitär) bei T1, T2, T3 zu beurteilen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sarkopenierate
Zeitfenster: Tag 1
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Die Sarkopenierate wird anhand der maximalen Beugekraft der Finger definiert, die auf einem digitalen Jamar-Dynamometer in der gesunden oberen Extremität gemessen wird.
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Tag 1
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Sarkopenierate
Zeitfenster: Tag 1
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Die Sarkopenierate wird anhand des appendikulären Muskelmassenindex (kg/m2) definiert, der durch Impedanzmessung gemessen wird
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Tag 1
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Sarkopenierate
Zeitfenster: Tag 5
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Die Sarkopenierate wird anhand der maximalen Beugekraft der Finger definiert, die auf einem digitalen Jamar-Dynamometer in der gesunden oberen Extremität gemessen wird.
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Tag 5
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Sarkopenierate
Zeitfenster: Tag 5
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Die Sarkopenierate wird anhand des appendikulären Muskelmassenindex (kg/m2) definiert, der durch Impedanzmessung gemessen wird
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Tag 5
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Sarkopenierate
Zeitfenster: Tag 8
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Die Sarkopenierate wird anhand der maximalen Beugekraft der Finger definiert, die auf einem digitalen Jamar-Dynamometer in der gesunden oberen Extremität gemessen wird.
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Tag 8
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Sarkopenierate
Zeitfenster: Tag 8
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Die Sarkopenierate wird anhand des appendikulären Muskelmassenindex (kg/m2) definiert, der durch Impedanzmessung gemessen wird
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Tag 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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gesamte Skelettmuskelmasse und pro Gliedmaßensegment
Zeitfenster: Tag 5
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gesamte Skelettmuskelmasse und pro Gliedmaßensegment (ausgedrückt in kg)
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Tag 5
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gesamte Skelettmuskelmasse und pro Gliedmaßensegment
Zeitfenster: Tag 8
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gesamte Skelettmuskelmasse und pro Gliedmaßensegment (ausgedrückt in kg)
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Tag 8
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Gesamtwinkelphase und pro Gliedmaßensegment
Zeitfenster: Tag 5
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Gesamtwinkelphase und pro Gliedmaßensegment, ausgedrückt in Grad und ausgewertet bei einer Frequenz von 50 kHz
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Tag 5
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Gesamtwinkelphase und pro Gliedmaßensegment
Zeitfenster: Tag 8
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Gesamtwinkelphase und pro Gliedmaßensegment, ausgedrückt in Grad und ausgewertet bei einer Frequenz von 50 kHz
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Tag 8
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Mangelnde Muskelkraft der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Tag 1
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Muskelkraft der oberen Gliedmaßen, ausgedrückt in kg
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Tag 1
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Mangelnde Muskelkraft der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Tag 5
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Muskelkraft der oberen Gliedmaßen, ausgedrückt in kg
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Tag 5
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Mangelnde Muskelkraft der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Tag 8
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Muskelkraft der oberen Gliedmaßen, ausgedrückt in kg
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Tag 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Canan OZSANCAK, PH, CHU Orléans
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bernhardt J, Hayward KS, Kwakkel G, Ward NS, Wolf SL, Borschmann K, Krakauer JW, Boyd LA, Carmichael ST, Corbett D, Cramer SC. Agreed Definitions and a Shared Vision for New Standards in Stroke Recovery Research: The Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable Taskforce. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Sep;31(9):793-799. doi: 10.1177/1545968317732668.
- Abe T, Iwata K, Yoshimura Y, Shinoda T, Inagaki Y, Ohya S, Yamada K, Oyanagi K, Maekawa Y, Honda A, Kohara N, Tsubaki A. Low Muscle Mass is Associated with Walking Function in Patients with Acute Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Nov;29(11):105259. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105259. Epub 2020 Aug 28.
- Herman SD, Friedman AC, Radecki PD, Caroline DF. Incidental prostatic carcinoma detected by MRI and diagnosed by MRI/CT-guided biopsy. AJR Am J Roentgenol. 1986 Feb;146(2):351-2. doi: 10.2214/ajr.146.2.351. No abstract available.
- Arasaki K, Igarashi O, Ichikawa Y, Machida T, Shirozu I, Hyodo A, Ushijima R. Reduction in the motor unit number estimate (MUNE) after cerebral infarction. J Neurol Sci. 2006 Dec 1;250(1-2):27-32. doi: 10.1016/j.jns.2006.06.024. Epub 2006 Aug 9.
- Arasaki K, Igarashi O, Machida T, Hyodo A, Ushijima R. Reduction in the motor unit number estimate (MUNE) after cerebral infarction. Suppl Clin Neurophysiol. 2009;60:189-95. doi: 10.1016/s1567-424x(08)00019-6.
- Beckwee D, Cuypers L, Lefeber N, De Keersmaecker E, Scheys E, Van Hees W, Perkisas S, De Raedt S, Kerckhofs E, Bautmans I, Swinnen E. Skeletal Muscle Changes in the First Three Months of Stroke Recovery: A Systematic Review. J Rehabil Med. 2022 Oct 4;54:jrm00308. doi: 10.2340/jrm.v54.573.
- Bellelli G, Zambon A, Volpato S, Abete P, Bianchi L, Bo M, Cherubini A, Corica F, Di Bari M, Maggio M, Manca GM, Rizzo MR, Rossi A, Landi F; GLISTEN Group Investigators. The association between delirium and sarcopenia in older adult patients admitted to acute geriatrics units: Results from the GLISTEN multicenter observational study. Clin Nutr. 2018 Oct;37(5):1498-1504. doi: 10.1016/j.clnu.2017.08.027. Epub 2017 Sep 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
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- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
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- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Streicheln
- Sarkopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUO-2023-10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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