Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeni i det akutte slagtilfælde (SARCOSTROKE)

26. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Opfølgning af styrke og kropssammensætning med impedansmåler i løbet af de første 10 dage efter akut slagtilfælde.

Uanset årsagen til immobilisering er der inden for dage eller uger hurtigt et fald i styrke og muskelmasse, hvilket kan føre til sarkopeni. Ved alvorlige slagtilfælde kan immobilisering og neurologisk skade tilføjes for at fremme sarkopeni. Adskillige undersøgelser i asiatiske befolkninger bekræfter hurtige stigninger i sarkopeni efter slagtilfælde, men der er kun sjældne data i vestlige befolkninger. Målet med dette arbejde er at overvåge i løbet af de første 10 dage efter et alvorligt slagtilfælde, der fører til en reduktion i ambulation, udviklingen af ​​muskelstyrke (undersøgt i dynamometri), kropssammensætning (undersøgt ved impedansmåling) og sarkopeni. Efterforskere vil også se efter faktorer, der forudsiger forekomsten af ​​denne sarkopeni (såsom køn, alder, initial mangel, slagvolumen, synkeforstyrrelser osv.).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med slagtilfælde kombinerer muskelskade mange mekanismer såsom immobilisering, ernæringsforstyrrelser, sympatisk aktivitet, inflammation og denervering. Disse generelle faktorer forklarer, at sarkopeni efter slagtilfælde også observeres på den side, der anses for at være sund.

Der er udført flere metaanalyser om dette emne. I undersøgelsen af ​​Inoue et al., som samler 35 undersøgelser om emnet, var antallet af observerede sarkopeni samlet set i størrelsesordenen 15 % før slagtilfældet, på 30 % i de 10 dage efter slagtilfældet og i størrelsesordenen ca. 50% i første semester. Der er kun udført omkring 10 undersøgelser i den akutte fase. Imidlertid blev størstedelen af ​​disse undersøgelser udført i asiatiske populationer (32 af dem). Men dette er en befolkning med demografiske og fysiologiske karakteristika, der er forskellige fra dem i Vesten. Således er kropsmasseindeks lavere, og repræsentationen af ​​ældre mennesker er højere i befolkningen (den japanske befolkning er den ældste i verden).

Kropssammensætning kan være en forudsigelse for forløbet af bedring efter slagtilfælde. I et kohortestudie blev det således vist ved bioimpedansmålinger, at patienter med det laveste muskelmasseindeks havde mere alvorlige neurologiske underskud ved indlæggelsen. De havde også dårligere funktion og længere hospitalsophold. Muskelmasse er en uafhængig variabel til at forudsige, hvad der sker med mennesker, der har haft et slagtilfælde.

Slagtilfælde forårsager motoriske underskud, der reducerer bevægelse på underskudssiden, men også på den upåvirkede side. Sarkopeni (tab af styrke og muskelmasse) udvikler sig i de første par dage efter et slagtilfælde og forværrer konsekvenserne af neurologiske skader. Mens immobilisering hurtigt fører til sarkopeni, er sarkopeni blevet dårligt undersøgt ved akut slagtilfælde, især i asiatiske befolkninger, som ikke er repræsentative for vestlige befolkninger.

Formålet med dette arbejde er at:

  1. Bestem longitudinelt forekomsten af ​​sarkopeni i den akutte fase af slagtilfælde under opfølgning i løbet af de første 10 dage efter slagtilfælde.
  2. Bestem de faktorer, der forudsiger forekomsten af ​​sarkopeni (alder, grad af initial mangel, læsionsvolumen osv.)
  3. Spor kropssammensætning efter segment (4 lemmer og krop) over tid i impedansmåling, især ved at skelne mellem underskud og ikke-underskud. Efterforskere vil skelne de sædvanlige parametre (skeletmuskelmasse, vinkelfase).
  4. Overvåg motorisk restitution af det defekte overekstremitet og afgør, om muskelmasse er en prognostisk faktor for restitution.

Måling vil blive udført på tre tidspunkter (T1, T2, T3) T1 svarer til de første 72 timer efter slagtilfælde T2 svarer til 5 dage (+/-1 dage) T2 svarer til 8 dage (+/-1 dage)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CHU d'Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med akut slagtilfælde
  • Over 18 år
  • Funktionelle ambulationskategorier (FAC) < 3
  • NIHSS-score for øvre ekstremiteter ≥ 1
  • Kan forstå vurderingsinstruktioner
  • Ingen indsigelse mod undersøgelsen
  • Tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Person under værgemål eller kuratur.
  • Frihedsberøvet person
  • Person under retsbeskyttelse
  • Anden neurologisk eller reumatologisk patologi, der begrænser mobiliteten
  • Tilstedeværelse af en pacemaker eller defibrillator.
  • Gravide eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Impedansmåling for akut apopleksipatient
Patienter med akut slagtilfælde vil drage fordel af impedansmåling og dynamometri til at bestemme udviklingen af ​​sarkopeni.

2. Bioimpedansmetri ved T1, T2, T3; målingen bliver

  1. Squeletic masse (i alt og for hver af de 4 lemmer)
  2. Vinkelfase (i alt og for hver af de 4 lemmer)
Dynometri vil blive udført for at vurdere styrken af ​​hvert overekstremitet (deficient og non-deficient) ved T1, T2, T3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rate af sarkopeni
Tidsramme: Dag 1
Hyppigheden af ​​sarkopeni vil blive defineret ved hjælp af den maksimale bøjningskraft af fingrene målt på et digitalt Jamar-dynamometer i den raske overekstremitet.
Dag 1
rate af sarkopeni
Tidsramme: Dag 1
Hyppigheden af ​​sarkopeni vil blive defineret ved hjælp af appendikulært muskelmasseindeks (Kg/m2) målt ved impedansmetri
Dag 1
rate af sarkopeni
Tidsramme: Dag 5
Hyppigheden af ​​sarkopeni vil blive defineret ved hjælp af den maksimale bøjningskraft af fingrene målt på et digitalt Jamar-dynamometer i den raske overekstremitet.
Dag 5
rate af sarkopeni
Tidsramme: Dag 5
Hyppigheden af ​​sarkopeni vil blive defineret ved hjælp af appendikulært muskelmasseindeks (Kg/m2) målt ved impedansmetri
Dag 5
rate af sarkopeni
Tidsramme: Dag 8
Hyppigheden af ​​sarkopeni vil blive defineret ved hjælp af den maksimale bøjningskraft af fingrene målt på et digitalt Jamar-dynamometer i den raske overekstremitet.
Dag 8
rate af sarkopeni
Tidsramme: Dag 8
Hyppigheden af ​​sarkopeni vil blive defineret ved hjælp af appendikulært muskelmasseindeks (Kg/m2) målt ved impedansmetri
Dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total skeletmuskelmasse og per lemsegment
Tidsramme: Dag 5
total skeletmuskelmasse og per lemsegment (udtrykt i kg)
Dag 5
total skeletmuskelmasse og per lemsegment
Tidsramme: Dag 8
total skeletmuskelmasse og per lemsegment (udtrykt i kg)
Dag 8
total vinkelfase og per lemsegment
Tidsramme: Dag 5
total vinkelfase og per lemsegment udtrykt i grader og evalueret ved en frekvens på 50kHz
Dag 5
total vinkelfase og per lemsegment
Tidsramme: Dag 8
total vinkelfase og per lemsegment udtrykt i grader og evalueret ved en frekvens på 50kHz
Dag 8
Muskelstyrke i de øvre lemmer mangel
Tidsramme: Dag 1
Muskelstyrke i overekstremitetsmangel udtrykt i kg
Dag 1
Muskelstyrke i de øvre lemmer mangel
Tidsramme: Dag 5
Muskelstyrke i overekstremitetsmangel udtrykt i kg
Dag 5
Muskelstyrke i de øvre lemmer mangel
Tidsramme: Dag 8
Muskelstyrke i overekstremitetsmangel udtrykt i kg
Dag 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Canan OZSANCAK, PH, CHU Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner