Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Саркопения при остром инсульте (SARCOSTROKE)

26 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Отслеживание силы и состава тела с помощью импедансометра в течение первых 10 дней после острого инсульта.

Независимо от причины иммобилизации, в течение дней или недель происходит быстрое снижение силы и мышечной массы, что может привести к саркопении. При тяжелых инсультах иммобилизация и неврологические повреждения могут способствовать развитию саркопении. Несколько исследований в азиатских популяциях подтверждают быстрое увеличение частоты саркопении после инсульта, но в западных популяциях имеются лишь редкие данные. Целью данной работы является наблюдение в течение первых 10 дней после тяжелого инсульта, приводящего к снижению способности передвигаться, развитию мышечной силы (изучаемой с помощью динамометрии), состава тела (изучаемой с помощью измерения импеданса) и уровня саркопении. Исследователи также будут искать факторы, которые предсказывают возникновение этой саркопении (например, пол, возраст, начальный дефицит, ударный объем, нарушения глотания и т. д.).

Обзор исследования

Подробное описание

У пациентов с инсультом повреждение мышц сочетает в себе множество механизмов, таких как иммобилизация, нарушения питания, симпатическая активность, воспаление и денервация. Эти общие факторы объясняют, что постинсультная саркопения наблюдается и на стороне, считающейся здоровой.

По этому вопросу было проведено несколько метаанализов. В исследовании Inoue et al., которое объединяет 35 исследований по этому вопросу, частота наблюдаемых саркопении в целом составляла порядка 15% до инсульта, 30% в течение 10 дней после инсульта и порядка 50% в первом семестре. В острой фазе проведено всего около 10 исследований. Однако большинство этих исследований было проведено в азиатских популяциях (32 из них). Но это население с демографическими и физиологическими характеристиками, отличными от западных. Таким образом, индексы массы тела ниже и выше представленность пожилых людей в населении (население Японии – самое старое в мире).

Состав тела может быть предиктором выздоровления после инсульта. Таким образом, в когортном исследовании с помощью измерений биоимпеданса было показано, что у пациентов с самым низким индексом мышечной массы при поступлении наблюдался более тяжелый неврологический дефицит. У них также было худшее функционирование и более длительное пребывание в больнице. Мышечная масса — независимая переменная, позволяющая предсказать, что произойдет с людьми, перенесшими инсульт.

Инсульт вызывает двигательный дефицит, который снижает подвижность как на стороне дефицита, так и на здоровой стороне. Саркопения (потеря силы и мышечной массы) развивается в первые несколько дней после инсульта и усугубляет последствия неврологического повреждения. Хотя иммобилизация быстро приводит к саркопении, саркопения плохо изучена при остром инсульте, особенно в азиатских популяциях, которые нерепрезентативны для западных популяций.

Целями данной работы являются:

  1. Продольно определите частоту саркопении в острой фазе инсульта во время наблюдения в течение первых 10 дней после инсульта.
  2. Определить факторы, предсказывающие возникновение саркопении (возраст, степень исходной недостаточности, объем поражения и др.).
  3. Отслеживайте состав тела по сегментам (4 конечности и туловище) с течением времени при измерении импеданса, в частности, различая дефицит и отсутствие дефицита. Исследователи будут различать обычные параметры (масса скелетных мышц, угловая фаза).
  4. Следите за восстановлением моторики поврежденной верхней конечности и определите, является ли мышечная масса прогностическим фактором восстановления.

Измерение будет проводиться трижды (Т1, Т2, Т3). Т1 соответствует первым 72 часам после инсульта. Т2 соответствует 5 дням (+/-1 день). Т2 соответствует 8 дням (+/-1 день).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с острым инсультом
  • Старше 18 лет
  • Функциональные категории передвижения (FAC) < 3
  • Оценка верхних конечностей по шкале NIHSS ≥ 1
  • Способен понимать инструкции по оцениванию
  • Отсутствие возражений против исследования
  • Связан со схемой социального обеспечения

Критерии исключения:

  • Лицо, находящееся под опекой или попечительством.
  • Лицо, лишенное свободы
  • Лицо, находящееся под защитой суда
  • Другая неврологическая или ревматологическая патология, ограничивающая подвижность.
  • Наличие кардиостимулятора или дефибриллятора.
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Измерение импеданса у пациентов с острым инсультом
Пациентам с острым инсультом будет полезно измерение импеданса и динамометрия для определения динамики частоты саркопении.

2. Биоимпедансометрия на Т1, Т2, Т3; измерение будет

  1. Скелетическая масса (всего и для каждой из 4 конечностей)
  2. Угловая фаза (общая и для каждой из 4 конечностей)
Будет проведена динамометрия для оценки силы каждой верхней конечности (дефицитной и недефицитной) на Т1, Т2, Т3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень саркопении
Временное ограничение: День 1
Частота саркопении будет определяться с использованием максимальной силы сгибания пальцев, измеренной на цифровом динамометре Джамара на здоровой верхней конечности.
День 1
уровень саркопении
Временное ограничение: День 1
Частота саркопении будет определяться с использованием индекса массы аппендикулярных мышц (кг/м2), измеренного методом импедансометрии.
День 1
уровень саркопении
Временное ограничение: День 5
Частота саркопении будет определяться с использованием максимальной силы сгибания пальцев, измеренной на цифровом динамометре Джамара на здоровой верхней конечности.
День 5
уровень саркопении
Временное ограничение: День 5
Частота саркопении будет определяться с использованием индекса массы аппендикулярных мышц (кг/м2), измеренного методом импедансометрии.
День 5
уровень саркопении
Временное ограничение: День 8
Частота саркопении будет определяться с использованием максимальной силы сгибания пальцев, измеренной на цифровом динамометре Джамара на здоровой верхней конечности.
День 8
уровень саркопении
Временное ограничение: День 8
Частота саркопении будет определяться с использованием индекса массы аппендикулярных мышц (кг/м2), измеренного методом импедансометрии.
День 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая масса скелетных мышц и на сегмент конечности
Временное ограничение: День 5
общая масса скелетных мышц на сегмент конечности (выраженная в кг)
День 5
общая масса скелетных мышц и на сегмент конечности
Временное ограничение: День 8
общая масса скелетных мышц на сегмент конечности (выраженная в кг)
День 8
общая фаза угла и на сегмент конечности
Временное ограничение: День 5
общая угловая фаза и на сегмент конечности выражается в градусах и оценивается на частоте 50 кГц
День 5
общая фаза угла и на сегмент конечности
Временное ограничение: День 8
общая угловая фаза и на сегмент конечности выражается в градусах и оценивается на частоте 50 кГц
День 8
Дефицит мышечной силы верхних конечностей
Временное ограничение: День 1
Дефицит мышечной силы верхних конечностей, кг
День 1
Дефицит мышечной силы верхних конечностей
Временное ограничение: День 5
Дефицит мышечной силы верхних конечностей, кг
День 5
Дефицит мышечной силы верхних конечностей
Временное ограничение: День 8
Дефицит мышечной силы верхних конечностей, кг
День 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Canan OZSANCAK, PH, Chu Orleans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться